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ID	431
Serviceletter2016	2017-03-22
Typ	Beitrag
Element	2063
Info	[Universal 2016] [Kundenbeitrag] MSD Zepatier NL3 (2063)
Position	3
In Inhalt	0
html	<table> <tbody> <tr> <th class="force-col" style="font-weight:normal;text-align:left;" valign="top"> <table class="news_pharma_2" width="660"> <tbody> <tr> <td> <h1 style="font-family:Helvetica,Arial,sans-serif;font-size: 16px;text-transform:uppercase;margin-top:0px;"> MSD INFORMIERT </h1> <h2 style="font-family:Helvetica,Arial,sans-serif;font-size: 16px;color:#005CA9;margin-top:0px;margin-bottom:5px;"> ZEPATIER<sup>®</sup> (Elbasvir und Grazoprevir):<br>Hohe Heilungsraten, bei verschiedenen Patientengruppen untersucht<sup>1</sup> </h2> <font style="font-family:Helvetica,Arial,sans-serif;font-size:14px;line-height:20px;color:#555555;" size="1" face="Helvetica,Arial,sans-serif;" color="#555555"> <h3 style="font-family:Helvetica,Arial,sans-serif;font-size: 14px;color:#005CA9;margin-top:10px;margin-bottom:0;"> Neues Arzneimittel zur Therapie der chronischen Hepatitis C </h3> </font> </td> </tr> </tbody> </table> </th> </tr> </tbody> </table> <table dir="rtl"> <tbody> <tr> <th class="force-col" style="font-weight:normal;text-align:left;" valign="top"> <!-- Spalte rechts mit dem Bild --> <table class="news_first_1" dir="ltr" width="260"> <tbody> <tr> <td> <img class="image-article-border" src="https://www.deutschesapothekenportal.de/fileadmin/news/newsletter/2016q4/newsletter_2016-12-15_g01.jpg" style="margin-top:0px;" width="260"> <font style="font-size: 11px;text-align: right; padding-right: 10px;margin-bottom: 0px;" size="1" face="Helvetica,Arial,sans-serif;"> <div align="left">Abb.: Zepatier<sup>®</sup> 50 mg/100 mg<br>Filmtabletten 28 St., PZN: 11320392; Bildquelle: MSD SHARP & DOHME GMBH</div> </font> </td> </tr> </tbody> </table> </th> <th class="force-col" style="font-weight:normal;text-align:left;" valign="top"> <!-- Spalte links mit dem Text --> <table class="news_first_2" dir="ltr" width="400"> <tbody> <tr> <td> <font style="font-family:Helvetica,Arial,sans-serif;font-size:14px;line-height:20px;color:#555555;" size="1" face="Helvetica,Arial,sans-serif;" color="#555555"> <p> ZEPATIER<sup>®</sup> 50 mg/100 mg Filmtabletten (Wirkstoffe: Elbasvir, Grazoprevir) werden zur Behandlung erwachsener Patienten mit einer chronischen Hepatitis-C-Infektion der Genotypen (GT) 1 oder 4 eingesetzt.<sup>1</sup> </p> <p> <b>Kostengünstige Therapieoption im Bereich der DAA</b> </p> <p> Die Kosten für eine 12-wöchige Therapie mit ZEPATIER<sup>®</sup> betragen 35.389,77 Euro (AVP). Damit stellt das Kombinationsarzneimittel im Bereich der direkt antiviral aktiven Therapien (DAA = direct antiviral agents) eine kostengünstige Therapieoption dar.<sup>2</sup> </p> <p> <b>Die Wirksamkeit und Verträglichkeit der Therapie mit Elbasvir und Grazoprevir wurde bei verschiedenen Patientengruppen untersucht, unter anderem bei:</b> </p> <ul> <li><span>Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz<sup>4</sup></span></li> <li><span>Patienten unter Opioid-Agonisten-Therapie (OAT)<sup>5</sup></span></li> <li><span>Patienten mit HCV/HIV-1-Koinfektion<sup>6</sup></span></li> </ul> </font> </td> </tr> </tbody> </table> </th> </tr> </tbody> </table> <table> <tbody> <tr> <th class="force-col" style="font-weight:normal;text-align:left;" valign="top"> <table class="news_pharma_2" width="660"> <tbody> <tr> <td> <font style="font-family:Helvetica,Arial,sans-serif;font-size:12px;line-height:20px;color:#555555;" size="1" face="Helvetica,Arial,sans-serif;" color="#555555"> <p> <b>Primärer Endpunkt aller Studien:</b> Anhaltendes virologisches Ansprechen in Woche 12 nach Beendigung der Therapie (= SVR12)<sup>1,</sup> <b>→ HCV-Virus nicht mehr nachweisbar</b> </p> <div> <table style="border-collapse:collapse; margin-bottom:10px;" border="1" width="100%"> <tbody><tr> <td style="border:1px solid black;padding:2px;font-size:13px; background-color:#b8cce4;" valign="middle" align="left"> <b>Studie</b> </td> <td style="border:1px solid black;padding:2px;font-size:13px; background-color:#dbe5f1;" valign="middle" align="left"> <b>C-SURFER<sup>4</sup></b> </td> <td style="border:1px solid black;padding:2px;font-size:13px; background-color:#dbe5f1;" valign="middle" align="left"> <b>C-EDGE COSTAR<sup>5</sup></b> </td> <td style="border:1px solid black;padding:2px;font-size:13px; background-color:#dbe5f1;" valign="middle" align="left"> <b>C-EDGE-COINFECTION<sup>6</sup></b> </td> </tr> <tr> <td style="border:1px solid black;padding:2px;font-size:13px; background-color:#b8cce4;" valign="middle" align="left"> <b>Studiendesign</b> </td> <td style="border:1px solid black;padding:2px;font-size:12px; background-color:#FFFFFF;" valign="middle" align="left"> randomisierte,<br> doppelblinde,<br> placebokontrollierte<br> Phase-III-Studie </td> <td style="border:1px solid black;padding:2px;font-size:12px; background-color:#FFFFFF;" valign="middle" align="left"> randomisierte,<br> doppelblinde,<br> placebokontrollierte<br> Phase-III-Studie </td> <td style="border:1px solid black;padding:2px;font-size:12px; background-color:#FFFFFF;" valign="middle" align="left"> offene,<br> nicht kontrollierte<br> Phase-III-Studie </td> </tr> <tr> <td style="border:1px solid black;padding:2px;font-size:13px; background-color:#b8cce4;" valign="middle" align="left"> <b>Untersuchte<br> Patientengruppe</b> </td> <td style="border:1px solid black;padding:2px;font-size:12px; background-color:#FFFFFF;" valign="middle" align="left"> Patienten mit o. ohne<br> Vorbehandlung,<br> mit chronischer<br> HCV-Infektion<br> vom GT 1 und<br> <b>chronischer<br> Nierenerkrankung</b><br> (Stadien 4–5,<br> einschl. Hämodialyse)<br> mit/ohne Zirrhose </td> <td style="border:1px solid black;padding:2px;font-size:12px; background-color:#FFFFFF;" valign="middle" align="left"> Patienten ohne<br> Vorbehandlung,<br> mit chronischer<br> HCV-Infektion<br> vom GT 1, 4 oder 6<br> <b>unter OAT</b><br> (mind. 3 Monate) </td> <td style="border:1px solid black;padding:2px;font-size:12px; background-color:#FFFFFF;" valign="middle" align="left"> Patienten ohne<br> Vorbehandlung,<br> mit chronischer<br> HCV-Infektion<br> (GT 1, 4 oder 6),<br> mit oder ohne Zirrhose<br> und einer <b>HIV-1-Koinfektion</b> </td> </tr> <tr> <td style="border:1px solid black;padding:2px;font-size:13px; background-color:#b8cce4;" valign="middle" align="left"> <b>Studienarme<br> u. -dauer<sup>a</sup></b> </td> <td style="border:1px solid black;padding:2px;font-size:12px; background-color:#FFFFFF;" valign="middle" align="left"> EBR + GZR<br> über 12 Wochen<br> (n = 122);<br> Placebo<br> über 12 Wochen<br> (n = 113) </td> <td style="border:1px solid black;padding:2px;font-size:12px; background-color:#FFFFFF;" valign="middle" align="left"> EBR/GZR<br> über 12 Wochen<br> (n = 201);<br> Placebo<br> über 12 Wochen<br> (n = 100) </td> <td style="border:1px solid black;padding:2px;font-size:12px; background-color:#FFFFFF;" valign="middle" align="left"> EBR/GZR<br> über 12 Wochen<br> (n = 218) </td> </tr> <tr> <td style="border:1px solid black;padding:2px;font-size:13px; background-color:#b8cce4;" valign="middle" align="left"> <b>Ergebnis<sup>b,*</sup></b> </td> <td style="border:1px solid black;padding:2px;font-size:12px; background-color:#FFFFFF;" valign="middle" align="left"> <b>Gesamt-SVR12:<br> 99,1 %</b><br> (115/116) </td> <td style="border:1px solid black;padding:2px;font-size:12px; background-color:#FFFFFF;" valign="middle" align="left"> <b>Gesamt-SVR12:<br> 93,4 %</b><br> (GT 1 u. 4; 183/196) </td> <td style="border:1px solid black;padding:2px;font-size:12px; background-color:#FFFFFF;" valign="middle" align="left"> <b>Gesamt-SVR12:<br> 96,3 %</b><br> (GT 1 u. 4; 208/216) </td> </tr> </tbody></table> </div> <p> Die häufigsten unerwünschten Ereignisse waren in allen drei Studien Kopfschmerzen, Übelkeit und Ermüdung, wobei diese auch unter Placebo vergleichbar häufig auftraten (C-SURFER, C-EDGE CO-STAR).<sup>1, 4, 5</sup> </p> <p>Weitere Informationen unter <a target="_blank" href="http://www.zepatier.de" style="text-decoration:none;color:#005CA9;">www.zepatier.de</a>. </p> <p><a target="_blank" href="https://www.deutschesapothekenportal.de/fileadmin/user_upload/download/fachinformationen/fi_zepatier_filmtabletten.pdf" style="text-decoration:none;color:#005CA9;">» Fachinformation ZEPATIER<sup>®</sup> Filmtabletten</a></p> <p><font style="font-size:11px;" size="1" face="Helvetica,Arial,sans-serif;"><a target="_blank" href="https://www.deutschesapothekenportal.de/fileadmin/user_upload/download/kunden/MSD_Zepatier_Quellen-und-Fussnoten.pdf" style="text-decoration:none;color:#005CA9;">» Quellen und Fußnoten</a></font></p> </font> </td> </tr> </tbody> </table> </th> </tr> </tbody> </table>

Serviceletter2016

2017-03-22

Element

2063

Position

3

html

            <table>
                <tbody>
                    <tr>
                        <th class="force-col" style="font-weight:normal;text-align:left;" valign="top">
                            <table class="news_pharma_2" width="660">
                                <tbody>
                                    <tr>
                                        <td>
                                            <h1 style="font-family:Helvetica,Arial,sans-serif;font-size: 16px;text-transform:uppercase;margin-top:0px;">
                                                MSD INFORMIERT
                                            </h1>
                                            <h2 style="font-family:Helvetica,Arial,sans-serif;font-size: 16px;color:#005CA9;margin-top:0px;margin-bottom:5px;">
                                                ZEPATIER<sup>®</sup> (Elbasvir und Grazoprevir):<br>Hohe Heilungsraten*, bei verschiedenen Patientengruppen untersucht<sup>1</sup>
                                            </h2>
                                            <font style="font-family:Helvetica,Arial,sans-serif;font-size:14px;line-height:20px;color:#555555;" size="1" face="Helvetica,Arial,sans-serif;" color="#555555">
                                                <h3 style="font-family:Helvetica,Arial,sans-serif;font-size: 14px;color:#005CA9;margin-top:10px;margin-bottom:0;">
                                                    Neues Arzneimittel zur Therapie der chronischen Hepatitis&nbsp;C
                                                </h3>
                                            </font>
                                        </td>
                                    </tr>
                                </tbody>
                            </table>
                        </th>
                    </tr>
                </tbody>
            </table>
        <table dir="rtl">
            <tbody>
                <tr>
                    <th class="force-col" style="font-weight:normal;text-align:left;" valign="top">
                        
                        <!-- Spalte rechts mit dem Bild -->
                        <table class="news_first_1" dir="ltr" width="260">
                            <tbody>
                                <tr>
                                    <td>
                                        <img class="image-article-border" src="https://www.deutschesapothekenportal.de/fileadmin/news/newsletter/2016q4/newsletter_2016-12-15_g01.jpg" style="margin-top:0px;" width="260">
                                        <font style="font-size: 11px;text-align: right; padding-right: 10px;margin-bottom: 0px;" size="1" face="Helvetica,Arial,sans-serif;">
                                            <div align="left">Abb.: Zepatier<sup>®</sup> 50&nbsp;mg/100&nbsp;mg<br>Filmtabletten 28&nbsp;St., PZN:&nbsp;11320392; Bildquelle:&nbsp;MSD&nbsp;SHARP&nbsp;&amp;&nbsp;DOHME&nbsp;GMBH</div>
                                        </font>
                                    </td>
                                </tr>
                            </tbody>
                        </table>
                    </th>
                    <th class="force-col" style="font-weight:normal;text-align:left;" valign="top">
                        
                        <!-- Spalte links mit dem Text -->
                        <table class="news_first_2" dir="ltr" width="400">
                            <tbody>
                                <tr>
                                    <td>
                                        <font style="font-family:Helvetica,Arial,sans-serif;font-size:14px;line-height:20px;color:#555555;" size="1" face="Helvetica,Arial,sans-serif;" color="#555555">
                                                <p>
ZEPATIER<sup>®</sup> 50&nbsp;mg/100&nbsp;mg Filmtabletten (Wirkstoffe: Elbasvir, Grazoprevir) werden zur Behandlung erwachsener Patienten mit einer chronischen Hepatitis-C-Infektion der Genotypen (GT) 1 oder 4 eingesetzt.<sup>1</sup>
                                                </p>
                                                <p>
<b>Kostengünstige Therapieoption im Bereich der DAA</b>
                                                </p>
                                                <p>
Die Kosten für eine 12-wöchige Therapie mit ZEPATIER<sup>®</sup> betragen 35.389,77&nbsp;Euro (AVP). Damit stellt das Kombinationsarzneimittel im Bereich der direkt antiviral aktiven Therapien (DAA = direct antiviral agents) eine kostengünstige Therapieoption dar.<sup>2</sup>
                                                </p>
                                                <p>
<b>Die Wirksamkeit und Verträglichkeit der Therapie mit Elbasvir und Grazoprevir wurde bei verschiedenen Patientengruppen untersucht, unter anderem bei:</b>
                                                </p>
<ul>
<li><span>Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz<sup>4</sup></span></li>
<li><span>Patienten unter Opioid-Agonisten-Therapie (OAT)<sup>5</sup></span></li>
<li><span>Patienten mit HCV/HIV-1-Koinfektion<sup>6</sup></span></li>
</ul>						

                                        </font>
                                    </td>
                                </tr>
                            </tbody>
                        </table>
                    </th>
                </tr>
            </tbody>
        </table>
            <table>
                <tbody>
                    <tr>
                        <th class="force-col" style="font-weight:normal;text-align:left;" valign="top">
                            <table class="news_pharma_2" width="660">
                                <tbody>
                                    <tr>
                                        <td>
                                            <font style="font-family:Helvetica,Arial,sans-serif;font-size:12px;line-height:20px;color:#555555;" size="1" face="Helvetica,Arial,sans-serif;" color="#555555">
<p>
<b>Primärer Endpunkt aller Studien:</b> Anhaltendes virologisches Ansprechen in Woche 12 nach Beendigung der Therapie (= SVR12)<sup>1,*</sup> <b>→ HCV-Virus nicht mehr nachweisbar</b>
</p>

<div>
<table style="border-collapse:collapse; margin-bottom:10px;" border="1" width="100%">
<tbody><tr>
<td style="border:1px solid black;padding:2px;font-size:13px; background-color:#b8cce4;" valign="middle" align="left">&nbsp;<b>Studie</b>&nbsp;</td>
<td style="border:1px solid black;padding:2px;font-size:13px; background-color:#dbe5f1;" valign="middle" align="left">&nbsp;<b>C-SURFER<sup>4</sup></b>&nbsp;</td>
<td style="border:1px solid black;padding:2px;font-size:13px; background-color:#dbe5f1;" valign="middle" align="left">&nbsp;<b>C-EDGE COSTAR<sup>5</sup></b>&nbsp;</td>
<td style="border:1px solid black;padding:2px;font-size:13px; background-color:#dbe5f1;" valign="middle" align="left">&nbsp;<b>C-EDGE-COINFECTION<sup>6</sup></b>&nbsp;</td>
</tr>
<tr>
<td style="border:1px solid black;padding:2px;font-size:13px; background-color:#b8cce4;" valign="middle" align="left">&nbsp;<b>Studiendesign</b>&nbsp;</td>
<td style="border:1px solid black;padding:2px;font-size:12px; background-color:#FFFFFF;" valign="middle" align="left">&nbsp;randomisierte,<br>&nbsp;doppelblinde,<br>&nbsp;placebo&shy;kontrollierte<br>&nbsp;Phase-III-Studie&nbsp;</td>
<td style="border:1px solid black;padding:2px;font-size:12px; background-color:#FFFFFF;" valign="middle" align="left">&nbsp;randomisierte,<br>&nbsp;doppelblinde,<br>&nbsp;placebo&shy;kontrollierte<br>&nbsp;Phase-III-Studie&nbsp;</td>
<td style="border:1px solid black;padding:2px;font-size:12px; background-color:#FFFFFF;" valign="middle" align="left">&nbsp;offene,<br>&nbsp;nicht kontrollierte<br>&nbsp;Phase-III-Studie&nbsp;</td>
</tr>
<tr>
<td style="border:1px solid black;padding:2px;font-size:13px; background-color:#b8cce4;" valign="middle" align="left">&nbsp;<b>Untersuchte<br>&nbsp;Patientengruppe</b>&nbsp;</td>
<td style="border:1px solid black;padding:2px;font-size:12px; background-color:#FFFFFF;" valign="middle" align="left">&nbsp;Patienten mit o. ohne<br>&nbsp;Vorbehandlung,<br>&nbsp;mit chronischer<br>&nbsp;HCV-Infektion<br>&nbsp;vom GT&nbsp;1 und<br>&nbsp;<b>chronischer<br>&nbsp;Nierenerkrankung</b><br>&nbsp;(Stadien 4–5,<br>&nbsp;einschl. Hämodialyse)<br>&nbsp;mit/ohne Zirrhose&nbsp;</td>
<td style="border:1px solid black;padding:2px;font-size:12px; background-color:#FFFFFF;" valign="middle" align="left">&nbsp;Patienten ohne<br>&nbsp;Vorbehandlung,<br>&nbsp;mit chronischer<br>&nbsp;HCV-Infektion<br>&nbsp;vom GT 1, 4 oder 6<br>&nbsp;<b>unter OAT</b><br>&nbsp;(mind. 3 Monate)&nbsp;</td>
<td style="border:1px solid black;padding:2px;font-size:12px; background-color:#FFFFFF;" valign="middle" align="left">&nbsp;Patienten ohne<br>&nbsp;Vorbehandlung,<br>&nbsp;mit chronischer<br>&nbsp;HCV-Infektion<br>&nbsp;(GT 1, 4 oder 6),<br>&nbsp;mit oder ohne Zirrhose<br>&nbsp;und einer <b>HIV-1-Koinfektion</b>&nbsp;</td>
</tr>
<tr>
<td style="border:1px solid black;padding:2px;font-size:13px; background-color:#b8cce4;" valign="middle" align="left">&nbsp;<b>Studienarme<br>&nbsp;u. -dauer<sup>a</sup></b>&nbsp;</td>
<td style="border:1px solid black;padding:2px;font-size:12px; background-color:#FFFFFF;" valign="middle" align="left">&nbsp;EBR + GZR<br>&nbsp;über 12 Wochen<br>&nbsp;(n = 122);<br>&nbsp;Placebo<br>&nbsp;über 12 Wochen<br>&nbsp;(n = 113)&nbsp;</td>
<td style="border:1px solid black;padding:2px;font-size:12px; background-color:#FFFFFF;" valign="middle" align="left">&nbsp;EBR/GZR<br>&nbsp;über 12 Wochen<br>&nbsp;(n = 201);<br>&nbsp;Placebo<br>&nbsp;über 12 Wochen<br>&nbsp;(n = 100)&nbsp;</td>
<td style="border:1px solid black;padding:2px;font-size:12px; background-color:#FFFFFF;" valign="middle" align="left">&nbsp;EBR/GZR<br>&nbsp;über 12 Wochen<br>&nbsp;(n = 218)&nbsp;</td>
</tr>
<tr>
<td style="border:1px solid black;padding:2px;font-size:13px; background-color:#b8cce4;" valign="middle" align="left">&nbsp;<b>Ergebnis<sup>b,*</sup></b>&nbsp;</td>
<td style="border:1px solid black;padding:2px;font-size:12px; background-color:#FFFFFF;" valign="middle" align="left">&nbsp;<b>Gesamt-SVR12:<br>&nbsp;99,1&nbsp;%</b><br>&nbsp;(115/116)&nbsp;</td>
<td style="border:1px solid black;padding:2px;font-size:12px; background-color:#FFFFFF;" valign="middle" align="left">&nbsp;<b>Gesamt-SVR12:<br>&nbsp;93,4&nbsp;%</b><br>&nbsp;(GT&nbsp;1&nbsp;u.&nbsp;4; 183/196)&nbsp;</td>
<td style="border:1px solid black;padding:2px;font-size:12px; background-color:#FFFFFF;" valign="middle" align="left">&nbsp;<b>Gesamt-SVR12:<br>&nbsp;96,3&nbsp;%</b><br>&nbsp;(GT&nbsp;1&nbsp;u.&nbsp;4; 208/216)&nbsp;</td>
</tr>
</tbody></table>
</div>

                                                <p>
Die häufigsten unerwünschten Ereignisse waren in allen drei Studien Kopfschmerzen, Übelkeit und Ermüdung, wobei diese auch unter Placebo vergleichbar häufig auftraten (C-SURFER, C-EDGE CO-STAR).<sup>1, 4, 5</sup>
                                                </p>
                                                <p>Weitere Informationen unter 
                                                    <a target="_blank" href="http://www.zepatier.de" style="text-decoration:none;color:#005CA9;">www.zepatier.de</a>.
                                                </p>
												<p><a target="_blank" href="https://www.deutschesapothekenportal.de/fileadmin/user_upload/download/fachinformationen/fi_zepatier_filmtabletten.pdf" style="text-decoration:none;color:#005CA9;">»&nbsp;Fachinformation ZEPATIER<sup>®</sup> Filmtabletten</a></p>
<p><font style="font-size:11px;" size="1" face="Helvetica,Arial,sans-serif;"><a target="_blank" href="https://www.deutschesapothekenportal.de/fileadmin/user_upload/download/kunden/MSD_Zepatier_Quellen-und-Fussnoten.pdf" style="text-decoration:none;color:#005CA9;">»&nbsp;Quellen und Fußnoten</a></font></p>
                                            </font>
                                        </td>
                                    </tr>
                                </tbody>
                            </table>
                        </th>
                    </tr>
                </tbody>
            </table>

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