MSD INFORMIERT

ZEPATIER® (Elbasvir und Grazoprevir):
Hohe Heilungsraten*, bei verschiedenen Patientengruppen untersucht1

Neues Arzneimittel zur Therapie der chronischen Hepatitis C

Abb.: Zepatier® 50 mg/100 mg
Filmtabletten 28 St., PZN: 11320392; Bildquelle: MSD SHARP & DOHME GMBH

ZEPATIER® 50 mg/100 mg Filmtabletten (Wirkstoffe: Elbasvir, Grazoprevir) werden zur Behandlung erwachsener Patienten mit einer chronischen Hepatitis-C-Infektion der Genotypen (GT) 1 oder 4 eingesetzt.1

Kostengünstige Therapieoption im Bereich der DAA

Die Kosten für eine 12-wöchige Therapie mit ZEPATIER® betragen 35.389,77 Euro (AVP). Damit stellt das Kombinationsarzneimittel im Bereich der direkt antiviral aktiven Therapien (DAA = direct antiviral agents) eine kostengünstige Therapieoption dar.2

Die Wirksamkeit und Verträglichkeit der Therapie mit Elbasvir und Grazoprevir wurde bei verschiedenen Patientengruppen untersucht, unter anderem bei:

  • Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz4
  • Patienten unter Opioid-Agonisten-Therapie (OAT)5
  • Patienten mit HCV/HIV-1-Koinfektion6

Primärer Endpunkt aller Studien: Anhaltendes virologisches Ansprechen in Woche 12 nach Beendigung der Therapie (= SVR12)1,* → HCV-Virus nicht mehr nachweisbar

 Studie   C-SURFER4   C-EDGE COSTAR5   C-EDGE-COINFECTION6 
 Studien­design   randomisierte,
 doppelblinde,
 placebo­kontrollierte
 Phase-III-Studie 		  randomisierte,
 doppelblinde,
 placebo­kontrollierte
 Phase-III-Studie 		  offene,
 nicht kontrollierte
 Phase-III-Studie 
 Untersuchte
 Patienten­gruppe 		  Patienten mit o. ohne
 Vorbehandlung,
 mit chronischer
 HCV-Infektion
 vom GT 1 und
 chronischer
 Nierenerkrankung
 (Stadien 4–5,
 einschl. Hämodialyse)
 mit/ohne Zirrhose 		  Patienten ohne
 Vorbehandlung,
 mit chronischer
 HCV-Infektion
 vom GT 1, 4 oder 6
 unter OAT
 (mind. 3 Monate) 		  Patienten ohne
 Vorbehandlung,
 mit chronischer
 HCV-Infektion
 (GT 1, 4 oder 6),
 mit oder ohne Zirrhose
 und einer HIV-1-Koinfektion 
 Studienarme
 u. -dauera 		  EBR + GZR
 über 12 Wochen
 (n = 122);
 Placebo
 über 12 Wochen
 (n = 113) 		  EBR/GZR
 über 12 Wochen
 (n = 201);
 Placebo
 über 12 Wochen
 (n = 100) 		  EBR/GZR
 über 12 Wochen
 (n = 218) 
 Ergebnisb,*   Gesamt-SVR12:
 99,1 %
 (115/116) 		  Gesamt-SVR12:
 93,4 %
 (GT 1 u. 4; 183/196) 		  Gesamt-SVR12:
 96,3 %
 (GT 1 u. 4; 208/216) 

Die häufigsten unerwünschten Ereignisse waren in allen drei Studien Kopfschmerzen, Übelkeit und Ermüdung, wobei diese auch unter Placebo vergleichbar häufig auftraten (C-SURFER, C-EDGE CO-STAR).1, 4, 5

Weitere Informationen unter www.zepatier.de.

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