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ID	1647
Serviceletter2016	2018-04-18
Typ	Beitrag
Element	3155
Info	[Universal 2016] [Eigenbeitrag] DAP Lexikon 21 „Medizinprodukte, verordnungsfähig“ (3155)
Position	7
In Inhalt	0
html	<!-- ------------------------------------------------------------------ --> <table> <tbody> <tr> <th class="force-col" style="font-weight:normal;text-align:left;" valign="top"> <table class="news_first_2" dir="ltr" width="660"> <tbody> <tr> <td> <h1 style="font-family:Helvetica,Arial,sans-serif;font-size: 16px;text-transform:uppercase;margin-top:0px;"> DAP INFORMIERT </h1> <h2 style="font-family:Helvetica,Arial,sans-serif;font-size: 16px;color:#005CA9;margin-top:0px;margin-bottom:5px;"> DAP Lexikon: „Medizinprodukt, verordnungsfähig“ </h2> <font style="font-family:Helvetica,Arial,sans-serif;font-size:14px;line-height:20px;color:#555555;" size="1" face="Helvetica,Arial,sans-serif;" color="#555555"> <p> Die Entscheidung darüber, welche Medizinprodukte mit Arzneicharakter zulasten der <a target="_blank" href="https://www.deutschesapothekenportal.de/rezept-retax/dap-lexikon/gesetzliche-krankenversicherung-gkv/" style="text-decoration:none;color:#005CA9;">GKV</a> verordnet werden können, trifft der <a target="_blank" href="https://www.deutschesapothekenportal.de/rezept-retax/dap-lexikon/gemeinsamer-bundesausschuss-g-ba/" style="text-decoration:none;color:#005CA9;">G-BA</a>. Die Definitionen des Begriffs „Medizinprodukt“ finden sich in § 3 Abs. 1 Medizinproduktegesetz (MPG) sowie in der Arzneimittel-Richtlinie des G-BA. </p> <h3 style="font-family:Helvetica,Arial,sans-serif;font-size: 14px;color:#005CA9;margin-top:10px;margin-bottom:10px;"> § 28 Medizinprodukte, Arzneimittel-Richtlinie </h3> <p> <i>„(1) Medizinprodukte nach dieser Richtlinie sind Stoffe und Zubereitungen aus Stoffen, die vom Hersteller zur Anwendung für Menschen mittels ihrer Funktion zum Zwecke</i> </p> <ol> <li><span><i>der Erkennung, Überwachung, Behandlung oder Linderung von Krankheiten,</i></span></li> <li><span><i>der Erkennung, Überwachung, Behandlung oder Linderung von Verletzungen,</i></span></li> <li><span><i>der Untersuchung, der Ersetzung oder der Veränderung des anatomischen Aufbaus oder eines physiologischen Vorgangs</i></span></li> </ol> <p> <i>zu dienen bestimmt sind und deren bestimmungsgemäße Hauptwirkung im oder am menschlichen Körper weder durch pharmakologisch oder immunologisch wirkende Mittel noch durch Metabolismus erreicht wird, deren Wirkungsweise aber durch solche Mittel unterstützt werden kann.</i> </p> <p> <i>(2) Medizinprodukte nach dieser Richtlinie sind auch Produkte nach Absatz 1, die einen Stoff oder eine Zubereitung aus Stoffen enthalten oder auf die solche aufgetragen sind, die bei gesonderter Verwendung als Arzneimittel im Sinne des § 2 Abs. 1 <a target="_blank" href="https://www.deutschesapothekenportal.de/rezept-retax/dap-lexikon/arzneimittelgesetz-amg/" style="text-decoration:none;color:#005CA9;">AMG</a> angesehen werden können und die in Ergänzung zu den Funktionen des Produktes eine Wirkung auf den menschlichen Körper entfalten können.</i>“ </p> <p> In Anlage V zur AM-RL sind namentlich alle <a target="_blank" href="https://www.deutschesapothekenportal.de/rezept-retax/dap-lexikon/medizinprodukt-verordnungsfaehig/" style="text-decoration:none;color:#005CA9;">verordnungsfähigen Medizinprodukte</a> sowie die jeweiligen Bedingungen der Verordnung aufgelistet. </p> <p> Ist auf dem Rezept eine Diagnose angegeben, hat der Apotheker eine erweiterte Prüfpflicht, ob diese mit den Bedingungen der Anlage V <a target="_blank" href="https://www.deutschesapothekenportal.de/rezept-retax/dap-lexikon/arzneimittelrichtlinie-am-rl/" style="text-decoration:none;color:#005CA9;">AM-RL</a> übereinstimmt. </p> <p> <a target="_blank" href="https://www.deutschesapothekenportal.de/rezept-retax/verord-medizinprodukte/" style="text-decoration:none;color:#005CA9;">» Datenbank der verordnungfähigen Medizinprodukte (Registrierung erforderlich)</a> </p> <p></p> <p> <a target="_blank" href="https://www.g-ba.de/informationen/richtlinien/anlage/120/" style="text-decoration:none;color:#005CA9;">» Anlage V AM-RL: Übersicht der verordnungsfähigen Medizinprodukte</a> </p> <div class="box" style="border:1px solid #d9d9d9; padding:4px; margin-bottom:15px; color: #555555;"> <h3 style="font-family:Helvetica,Arial,sans-serif;font-size: 14px;color:#005CA9;margin-top:10px;margin-bottom:10px;"> DAP Lexikon </h3> <p> Im DAP Lexikon finden Sie apothekenübliche Begriffsdefinitionen von A bis Z samt Verlinkungen auf weiterführende Informationen, wie zum Beispiel Gesetzestexte oder DAP Arbeitshilfen. </p> <p> <a target="_blank" href="https://www.deutschesapothekenportal.de/rezept-retax/dap-lexikon/" style="text-decoration:none;color:#005CA9;">» Zum DAP Lexikon</a> </p> </div> </font> </td> </tr> </tbody> </table> </th> </tr> </tbody> </table>

Serviceletter2016

2018-04-18

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3155

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                                            <h1 style="font-family:Helvetica,Arial,sans-serif;font-size: 16px;text-transform:uppercase;margin-top:0px;">
                                                DAP INFORMIERT
                                            </h1>
                                            <h2 style="font-family:Helvetica,Arial,sans-serif;font-size: 16px;color:#005CA9;margin-top:0px;margin-bottom:5px;">
                                            DAP Lexikon: „Medizinprodukt, verordnungsfähig“
                                            </h2> 
                                        <font style="font-family:Helvetica,Arial,sans-serif;font-size:14px;line-height:20px;color:#555555;" size="1" face="Helvetica,Arial,sans-serif;" color="#555555">

<p>
Die Entscheidung darüber, welche Medizinprodukte mit Arzneicharakter zulasten der <a target="_blank" href="https://www.deutschesapothekenportal.de/rezept-retax/dap-lexikon/gesetzliche-krankenversicherung-gkv/" style="text-decoration:none;color:#005CA9;">GKV</a> verordnet werden können, trifft der <a target="_blank" href="https://www.deutschesapothekenportal.de/rezept-retax/dap-lexikon/gemeinsamer-bundesausschuss-g-ba/" style="text-decoration:none;color:#005CA9;">G-BA</a>. Die Definitionen des Begriffs „Medizinprodukt“ finden sich in §&nbsp;3 Abs.&nbsp;1 Medizinproduktegesetz (MPG) sowie in der Arzneimittel-Richtlinie des G-BA.
</p>
<h3 style="font-family:Helvetica,Arial,sans-serif;font-size: 14px;color:#005CA9;margin-top:10px;margin-bottom:10px;">
§&nbsp;28 Medizinprodukte, Arzneimittel-Richtlinie 
</h3>
<p>
<i>„(1) Medizinprodukte nach dieser Richtlinie sind Stoffe und Zubereitungen aus Stoffen, die vom Hersteller zur Anwendung für Menschen mittels ihrer Funktion zum Zwecke</i>
</p>
<ol>
<li><span><i>der Erkennung, Überwachung, Behandlung oder Linderung von Krankheiten,</i></span></li>
<li><span><i>der Erkennung, Überwachung, Behandlung oder Linderung von Verletzungen,</i></span></li>
<li><span><i>der Untersuchung, der Ersetzung oder der Veränderung des anatomischen Aufbaus oder eines physiologischen Vorgangs</i></span></li>
</ol>
<p>
<i>zu dienen bestimmt sind und deren bestimmungsgemäße Hauptwirkung im oder am menschlichen Körper weder durch pharmakologisch oder immunologisch wirkende Mittel noch durch Metabolismus erreicht wird, deren Wirkungsweise aber durch solche Mittel unterstützt werden kann.</i> 
</p>
<p>
<i>(2) Medizinprodukte nach dieser Richtlinie sind auch Produkte nach Absatz&nbsp;1, die einen Stoff oder eine Zubereitung aus Stoffen enthalten oder auf die solche aufgetragen sind, die bei gesonderter Verwendung als Arzneimittel im Sinne des §&nbsp;2 Abs.&nbsp;1 <a target="_blank" href="https://www.deutschesapothekenportal.de/rezept-retax/dap-lexikon/arzneimittelgesetz-amg/" style="text-decoration:none;color:#005CA9;">AMG</a> angesehen werden können und die in Ergänzung zu den Funktionen des Produktes eine Wirkung auf den menschlichen Körper entfalten können.</i>“
</p>

<p>
In Anlage&nbsp;V zur AM-RL sind namentlich alle <a target="_blank" href="https://www.deutschesapothekenportal.de/rezept-retax/dap-lexikon/medizinprodukt-verordnungsfaehig/" style="text-decoration:none;color:#005CA9;">verordnungsfähigen Medizinprodukte</a> sowie die jeweiligen Bedingungen der Verordnung aufgelistet. 
</p>

<p>
Ist auf dem Rezept eine Diagnose angegeben, hat der Apotheker eine erweiterte Prüfpflicht, ob diese mit den Bedingungen der Anlage&nbsp;V <a target="_blank" href="https://www.deutschesapothekenportal.de/rezept-retax/dap-lexikon/arzneimittelrichtlinie-am-rl/" style="text-decoration:none;color:#005CA9;">AM-RL</a> übereinstimmt.
</p>

<p>
<a target="_blank" href="https://www.deutschesapothekenportal.de/rezept-retax/verord-medizinprodukte/" style="text-decoration:none;color:#005CA9;">»&nbsp;Datenbank der verordnungfähigen Medizinprodukte (Registrierung&nbsp;erforderlich)</a>
</p>
<p></p>

<p>
<a target="_blank" href="https://www.g-ba.de/informationen/richtlinien/anlage/120/" style="text-decoration:none;color:#005CA9;">»&nbsp;Anlage&nbsp;V AM-RL: Übersicht der verordnungsfähigen Medizinprodukte</a>
</p>

<div class="box" style="border:1px solid #d9d9d9; padding:4px; margin-bottom:15px; color: #555555;">
<h3 style="font-family:Helvetica,Arial,sans-serif;font-size: 14px;color:#005CA9;margin-top:10px;margin-bottom:10px;">
DAP Lexikon
</h3>
<p>
Im DAP Lexikon finden Sie apothekenübliche Begriffsdefinitionen von A&nbsp;bis&nbsp;Z samt Verlinkungen auf weiterführende Informationen, wie zum Beispiel Gesetzestexte oder DAP Arbeitshilfen.
</p>
<p>
<a target="_blank" href="https://www.deutschesapothekenportal.de/rezept-retax/dap-lexikon/" style="text-decoration:none;color:#005CA9;">»&nbsp;Zum&nbsp;DAP&nbsp;Lexikon</a>
</p>
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                                        </font>
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