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ID	2382
Retaxletter2016	2020-11-19
Typ	Beitrag
Element	6104
Info	[Universal 2016] [Kundenbeitrag] NL-Beitrag Humira AbbVie für 19.11.2020 (JB) [Frei!] (6104)
Position	3
In Inhalt	0
html	<!-- ------------------------------------------------------------------ --> <table> <tbody> <tr> <th class="force-col" style="font-weight:normal;text-align:left;" valign="top"> <table class="news_first_2" dir="ltr" width="660"> <tbody> <tr> <td> <div style="text-align:right;"> <font style="font-family:Helvetica,Arial,sans-serif;font-size:12px;line-height:21px;color:#777777;" size="1" face="Helvetica,Arial,sans-serif;" color="#777777">Anzeige</font> </div> <h2 style="font-family:Helvetica,Arial,sans-serif;font-size: 16px;color:#005CA9;margin-top:0px;margin-bottom:12px;"> Ein Jahr nach dem GSAV: Wille des Gesetzgebers verfehlt? </h2> </td> </tr> </tbody> </table> </th> </tr> </tbody> </table> <!-- ------------------------------------------------------------------ --> <table> <tbody> <tr> <th class="force-col" style="font-weight:normal;text-align:left;" valign="top"> <!-- Spalte links mit Text --> <table class="news_article_1" width="360"> <tbody> <tr> <td> <font style="font-family:Helvetica,Arial,sans-serif;font-size:14px;line-height:20px;color:#555555;" size="1" face="Helvetica,Arial,sans-serif;" color="#555555"> <p> Mit dem GSAV (Gesetz für mehr Sicherheit in der Arzneimittelversorgung) beschloss der Gesetzgeber 2019 die Streichung der Importförderklausel für Biologika, um die Sicherheit in der Arzneimittelversorgung zu erhöhen.<sup style="line-height:0;">1</sup> Seitdem ist die Abgabe von Biologika-Parallelimporten zwar weiterhin erlaubt, sie ist jedoch nicht mehr verpflichtend im Hinblick auf die Erreichung des Einsparziels. </p> </font> </td> </tr> </tbody> </table> </th> <th class="force-col" style="font-weight:normal;text-align:left;" valign="top"> <!-- Spalte rechts mit der Grafik: 300px --> <table class="news_article_2" width="300"> <tbody> <tr> <td align="right"> <a target="_blank" href="https://www.deutschesapothekenportal.de/rezept-retax/abgabehilfen-zu-praeparaten/humira/ "> <img class="image-article-border" src="https://www.deutschesapothekenportal.de/newsletter/2020q4/newsletter_2020-11-18_g2.jpg" width="300" border="0"></a> <font style="font-size: 11px;text-align: right; padding-right: 10px;margin-bottom: 0px;" size="1" face="Helvetica,Arial,sans-serif;"> <p style="font-size:11px;" align="right">Zerbor – stock.adobe.com</p> </font> </td> </tr> </tbody> </table> </th> </tr> </tbody> </table> <!-- ------------------------------------------------------------------ --> <table> <tbody> <tr> <th class="force-col" style="font-weight:normal;text-align:left;" valign="top"> <table class="news_first_2" dir="ltr" width="660"> <tbody> <tr> <td> <font style="font-family:Helvetica,Arial,sans-serif;font-size:14px;line-height:20px;color:#555555;" size="1" face="Helvetica,Arial,sans-serif;" color="#555555"> <p> Eine Begründung dafür findet man im Bericht des Gesundheitsausschusses: „Von der Verpflichtung zur Abgabe preisgünstiger importierter Arzneimittel ausgenommen werden biotechnologisch hergestellte Arzneimittel […] wegen ihrer besonderen Anforderungen insbesondere an die Lagerung und den Transport. <b>Die Qualität und Wirksamkeit dieser Arzneimittel wird aufgrund höherer Transportrisiken bei langen Lieferwegen als gefährdet angesehen.</b>“<sup style="line-height:0;">2</sup> Biologika wie HUMIRA<sup style="line-height:0;">®</sup> zählen seit 2019 nicht mehr zum Einsparziel für Apotheken.<sup style="line-height:0;">3,4</sup> </p> <p> In der Realität zeigt sich allerdings, dass der Marktanteil von Biologika-Parallelimporten seit Streichung der Biologika-Importförderklausel konstant geblieben ist. Ein Rückgang von Biologika-Parallelimporten hat sich seit den vom Gesetzgeber initiierten Regelungen durch das GSAV nicht eingestellt.<sup style="line-height:0;">5</sup> </p> <h3 style="font-family:Helvetica,Arial,sans-serif;font-size: 14px;color:#005CA9;margin-top:10px;margin-bottom:10px;"> HUMIRA<sup style="line-height:0;">®</sup>: Herausnahme der Biologika aus der Importförderklausel </h3> <p> HUMIRA<sup style="line-height:0;">®</sup> (AbbVie) enthält den rekombinanten monoklonalen Antikörper Adalimumab und gehört zu den biotechnologisch hergestellten Arzneimitteln.<sup style="line-height:0;">6</sup> Bei der Rezeptbelieferung in der Apotheke ist ausschließlich der Original-Import-Vergleich relevant, da keine Bioidenticals zu HUMIRA<sup style="line-height:0;">®</sup> existieren.<sup style="line-height:0;">7</sup> Bei der Abgabe sind die Rabattverträge (Original/Import) zu beachten, auch wenn der Arzt das Aut-idem-Kreuz gesetzt hat.<sup style="line-height:0;">8</sup> </p> <div class="box" style="border:1px solid #d9d9d9; padding:4px; margin-bottom:15px; color: #555555;"> <p> HUMIRA<sup style="line-height:0;">®</sup> ist deutschlandweit für ca. 70 % der gesetzlich Versicherten rabattiert und für eine Vielzahl zuzahlungsbefreit (Stand 01.10.2020). </p> <p style="margin:0;"> <a href="http://news.abbvie.de/documents/rabattvertragspartner-humira-87412" target="_blank" style="text-decoration:none;color:#005CA9;">» Übersicht der Rabattverträge</a> </p> </div> <p> Weitere Tipps zur Rezeptbelieferung finden Sie auf der aktualisierten Abgabehilfe zu HUMIRA<sup style="line-height:0;">®</sup>. </p> <p> <a href="https://www.deutschesapothekenportal.de/rezept-retax/abgabehilfen-zu-praeparaten/humira/" target="_blank" style="text-decoration:none;color:#005CA9;">» Apotheken-Abgabehilfe HUMIRA<sup style="line-height:0;">®</sup></a> </p> <p> <a href="https://www.deutschesapothekenportal.de/newsletter/2020q4/Humira_Kombi-Pflichttext_40mg_80mg_20mg_Aug%202020.pdf" target="_blank" style="text-decoration:none;color:#005CA9;"><small style="font-size:11px;">» Pflichttext HUMIRA<sup style="line-height:0;">®</sup></small></a> </p> <p> <small style="font-size:11px;"> <b>Quellen:</b><br> 1 Bundesministerium für Gesundheit, Gesetze für mehr Sicherheit in der Arzneimittelversorgung (GSAV), 15. August 2019, <a href="https://www.bundesgesundheitsministerium.de/gsav.html" target="_blank" style="text-decoration:none;color:#005CA9;">https://www.bundesgesundheitsministerium.de/gsav.html</a> (abgerufen am 11.11.2020)<br> 2 Beschlussempfehlung und Bericht des Ausschusses für Gesundheit (14. Ausschuss) – Drucksache 19/10681, B. Besonderer Teil, zu Nummer 8 (§ 129 SGB V), S. 86, <a href="http://dip21.bundestag.de/dip21/btd/19/106/1910681.pdf" target="_blank" style="text-decoration:none;color:#005CA9;">http://dip21.bundestag.de/dip21/btd/19/106/1910681.pdf</a> (abgerufen am 11.11.2020)<br> 3 Bundesgesetzblatt Jahrgang 2019 Teil I Nr. 30, ausgegeben zu Bonn am 15. August 2019, S. 1213, Punkt 8<br> 4 Die Umsetzung der Herausnahme der Biologika aus der Importförderklausel in der Apothekensoftware obliegt den Rahmenvertragspartnern sowie ABDATA bzw. den Apothekensoftware-Anbietern.<br> 5 Verband forschender Arzneimittelhersteller, eigene Berechnungen nach Insight Health, NVI (GKV-Markt), Datenstand: 6/2020<br> 6 Fachinformation HUMIRA<sup style="line-height:0;">®</sup> 40 mg/0,4 ml Injektionslösung in einer Fertigspritze oder im Fertigpen, HUMIRA<sup style="line-height:0;">®</sup> 80 mg/0,8 ml Injektionslösung im Fertigpen, HUMIRA<sup style="line-height:0;">®</sup> 20 mg/0,2 ml Injektionslösung in einer Fertigspritze (Stand: August 2020)<br> 7 Anlage 1 des Rahmenvertrages über die Arzneimittelversorgung in der Fassung vom 01.01.2019<br> 8 Rahmenvertrag über die Arzneimittelversorgung nach § 129 Abs. 2 SGB V in der Fassung vom 01.01.2019 </small> </p> <p><small style="font-size:11px;">DE-HUM-200155</small></p> </font> </td> </tr> </tbody> </table> </th> </tr> </tbody> </table>

Retaxletter2016

2020-11-19

Element

6104

Position

3

html

<!-- ------------------------------------------------------------------ -->
        <table>
            <tbody>
                <tr>
                    <th class="force-col" style="font-weight:normal;text-align:left;" valign="top">
                        <table class="news_first_2" dir="ltr" width="660">
                            <tbody>
                                <tr>
                                    <td>
<div style="text-align:right;">
<font style="font-family:Helvetica,Arial,sans-serif;font-size:12px;line-height:21px;color:#777777;" size="1" face="Helvetica,Arial,sans-serif;" color="#777777">Anzeige</font>
</div>
                                            <h2 style="font-family:Helvetica,Arial,sans-serif;font-size: 16px;color:#005CA9;margin-top:0px;margin-bottom:12px;">
                                            Ein Jahr nach dem GSAV: Wille des Gesetzgebers verfehlt?
                                            </h2>
                                    </td>
                                </tr>
                            </tbody>
                        </table>
                    </th>
                </tr>
            </tbody>
        </table>

<!-- ------------------------------------------------------------------ -->
            <table>
                <tbody>
                    <tr>
                        <th class="force-col" style="font-weight:normal;text-align:left;" valign="top">
                            
                            <!-- Spalte links mit Text -->
                            <table class="news_article_1" width="360">
                                <tbody>
                                    <tr>
                                        <td>
                                            <font style="font-family:Helvetica,Arial,sans-serif;font-size:14px;line-height:20px;color:#555555;" size="1" face="Helvetica,Arial,sans-serif;" color="#555555">
<p>
Mit dem GSAV (Gesetz für mehr Sicherheit in der Arzneimittelversorgung) beschloss der Gesetzgeber 2019 die Streichung der Importförderklausel für Biologika, um die Sicherheit in der Arzneimittelversorgung zu erhöhen.<sup style="line-height:0;">1</sup> Seitdem ist die Abgabe von Biologika-Parallelimporten zwar weiterhin erlaubt, sie ist jedoch nicht mehr verpflichtend im Hinblick auf die Erreichung des Einsparziels.
</p>
                                            </font>
                                        </td>
                                    </tr>
                                </tbody>
                            </table>
                        </th>
                        <th class="force-col" style="font-weight:normal;text-align:left;" valign="top">
                            <!-- Spalte rechts mit der Grafik: 300px -->
                            <table class="news_article_2" width="300">
                                <tbody>
                                    <tr>
                                        <td align="right">
                                            <a target="_blank" href="https://www.deutschesapothekenportal.de/rezept-retax/abgabehilfen-zu-praeparaten/humira/ ">
                                            <img class="image-article-border" src="https://www.deutschesapothekenportal.de/newsletter/2020q4/newsletter_2020-11-18_g2.jpg" width="300" border="0"></a>
                                        <font style="font-size: 11px;text-align: right; padding-right: 10px;margin-bottom: 0px;" size="1" face="Helvetica,Arial,sans-serif;">
                                            <p style="font-size:11px;" align="right">Zerbor – stock.adobe.com</p>
                                        </font>
                                        </td>
                                    </tr>
                                </tbody>
                            </table>
                        </th>
                    </tr>
                </tbody>
            </table>
<!-- ------------------------------------------------------------------ -->
        <table>
            <tbody>
                <tr>
                    <th class="force-col" style="font-weight:normal;text-align:left;" valign="top">
                        <table class="news_first_2" dir="ltr" width="660">
                            <tbody>
                                <tr>
                                    <td>
                                        <font style="font-family:Helvetica,Arial,sans-serif;font-size:14px;line-height:20px;color:#555555;" size="1" face="Helvetica,Arial,sans-serif;" color="#555555">
<p>
Eine Begründung dafür findet man im Bericht des Gesundheitsausschusses: „Von der Verpflichtung zur Abgabe preisgünstiger importierter Arzneimittel ausgenommen werden biotechnologisch hergestellte Arzneimittel […] wegen ihrer besonderen Anforderungen insbesondere an die Lagerung und den Transport. <b>Die Qualität und Wirksamkeit dieser Arzneimittel wird aufgrund höherer Transportrisiken bei langen Lieferwegen als gefährdet angesehen.</b>“<sup style="line-height:0;">2</sup> Biologika wie HUMIRA<sup style="line-height:0;">®</sup> zählen seit 2019 nicht mehr zum Einsparziel für Apotheken.<sup style="line-height:0;">3,4</sup>
</p>
<p>
In der Realität zeigt sich allerdings, dass der Marktanteil von Biologika-Parallelimporten seit Streichung der Biologika-Importförderklausel konstant geblieben ist. Ein Rückgang von Biologika-Parallelimporten hat sich seit den vom Gesetzgeber initiierten Regelungen durch das GSAV nicht eingestellt.<sup style="line-height:0;">5</sup>
</p>
<h3 style="font-family:Helvetica,Arial,sans-serif;font-size: 14px;color:#005CA9;margin-top:10px;margin-bottom:10px;">
HUMIRA<sup style="line-height:0;">®</sup>: Herausnahme der Biologika aus der Importförderklausel
</h3>
<p>
HUMIRA<sup style="line-height:0;">®</sup> (AbbVie) enthält den rekombinanten monoklonalen Antikörper Adalimumab und gehört zu den biotechnologisch hergestellten Arzneimitteln.<sup style="line-height:0;">6</sup> Bei der Rezeptbelieferung in der Apotheke ist ausschließlich der Original-Import-Vergleich relevant, da keine Bioidenticals zu HUMIRA<sup style="line-height:0;">®</sup> existieren.<sup style="line-height:0;">7</sup> Bei der Abgabe sind die Rabattverträge (Original/Import) zu beachten, auch wenn der Arzt das Aut-idem-Kreuz gesetzt hat.<sup style="line-height:0;">8</sup>
</p>
<div class="box" style="border:1px solid #d9d9d9; padding:4px; margin-bottom:15px; color: #555555;">
<p>
HUMIRA<sup style="line-height:0;">®</sup> ist deutschlandweit für ca.&nbsp;70&nbsp;% der gesetzlich Versicherten rabattiert und für eine Vielzahl zuzahlungsbefreit (Stand&nbsp;01.10.2020).
</p>
<p style="margin:0;">
<a href="http://news.abbvie.de/documents/rabattvertragspartner-humira-87412" target="_blank" style="text-decoration:none;color:#005CA9;">»&nbsp;Übersicht der Rabattverträge</a>
</p>
</div>
<p>
Weitere Tipps zur Rezeptbelieferung finden Sie auf der aktualisierten Abgabehilfe zu HUMIRA<sup style="line-height:0;">®</sup>.
</p>
<p>
<a href="https://www.deutschesapothekenportal.de/rezept-retax/abgabehilfen-zu-praeparaten/humira/" target="_blank" style="text-decoration:none;color:#005CA9;">»&nbsp;Apotheken-Abgabehilfe HUMIRA<sup style="line-height:0;">®</sup></a>
</p>
<p>
<a href="https://www.deutschesapothekenportal.de/newsletter/2020q4/Humira_Kombi-Pflichttext_40mg_80mg_20mg_Aug%202020.pdf" target="_blank" style="text-decoration:none;color:#005CA9;"><small style="font-size:11px;">»&nbsp;Pflichttext HUMIRA<sup style="line-height:0;">®</sup></small></a>
</p>
<p>
<small style="font-size:11px;">
<b>Quellen:</b><br>
1 Bundesministerium für Gesundheit, Gesetze für mehr Sicherheit in der Arzneimittelversorgung (GSAV), 15.&nbsp;August&nbsp;2019, <a href="https://www.bundesgesundheitsministerium.de/gsav.html" target="_blank" style="text-decoration:none;color:#005CA9;">https://www.bundesgesundheitsministerium.de/gsav.html</a> (abgerufen am 11.11.2020)<br>
2 Beschlussempfehlung und Bericht des Ausschusses für Gesundheit (14.&nbsp;Ausschuss) – Drucksache 19/10681, B. Besonderer Teil, zu Nummer&nbsp;8 (§&nbsp;129 SGB&nbsp;V), S.&nbsp;86, <a href="http://dip21.bundestag.de/dip21/btd/19/106/1910681.pdf" target="_blank" style="text-decoration:none;color:#005CA9;">http://dip21.bundestag.de/dip21/btd/19/106/1910681.pdf</a> (abgerufen am 11.11.2020)<br>
3 Bundesgesetzblatt Jahrgang&nbsp;2019 Teil&nbsp;I Nr.&nbsp;30, ausgegeben zu Bonn am 15.&nbsp;August&nbsp;2019, S.&nbsp;1213, Punkt&nbsp;8<br>
4 Die Umsetzung der Herausnahme der Biologika aus der Importförderklausel in der Apothekensoftware obliegt den Rahmenvertragspartnern sowie ABDATA bzw. den Apothekensoftware-Anbietern.<br>
5 Verband forschender Arzneimittelhersteller, eigene Berechnungen nach Insight Health, NVI (GKV-Markt), Datenstand:&nbsp;6/2020<br>
6 Fachinformation HUMIRA<sup style="line-height:0;">®</sup> 40&nbsp;mg/0,4&nbsp;ml Injektionslösung in einer Fertigspritze oder im Fertigpen, HUMIRA<sup style="line-height:0;">®</sup> 80&nbsp;mg/0,8&nbsp;ml Injektionslösung im Fertigpen, HUMIRA<sup style="line-height:0;">®</sup> 20&nbsp;mg/0,2&nbsp;ml Injektionslösung in einer Fertigspritze (Stand:&nbsp;August&nbsp;2020)<br>
7 Anlage&nbsp;1 des Rahmenvertrages über die Arzneimittelversorgung in der Fassung vom 01.01.2019<br>
8 Rahmenvertrag über die Arzneimittelversorgung nach §&nbsp;129 Abs.&nbsp;2 SGB&nbsp;V in der Fassung vom 01.01.2019 
</small>
</p>

<p><small style="font-size:11px;">DE-HUM-200155</small></p>
                                        </font>
                                    </td>
                                </tr>
                            </tbody>
                        </table>
                    </th>
                </tr>
            </tbody>
        </table>

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