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ID	92
Arzneimittelletter2016	2017-01-24
Typ	Beitrag
Element	1913
Info	[Universal 2016] [Kundenbeitrag] MSD Zepatier NL2 (1913)
Position	5
In Inhalt	0
html	<!-- ################ KUNDEN-BEITRAG ################ --> <table> <tbody> <tr> <th class="force-col" style="font-weight:normal;text-align:left;" valign="top"> <table class="news_pharma_2" width="660"> <tbody> <tr> <td> <h1 style="font-family:Helvetica,Arial,sans-serif;font-size: 16px;text-transform:uppercase;margin-top:0px;"> MSD INFORMIERT </h1> <h2 style="font-family:Helvetica,Arial,sans-serif;font-size: 16px;color:#005CA9;margin-top:0px;margin-bottom:5px;"> ZEPATIER<sup>®</sup>: Hohe Heilungsraten<sup></sup>, Verträglichkeitsprofil auch in Placebo-kontrollierten Studien untersucht<sup>1</sup> </h2> <font style="font-family:Helvetica,Arial,sans-serif;font-size:14px;line-height:20px;color:#555555;" size="1" color="#555555" face="Helvetica,Arial,sans-serif;"> <h3 style="font-family:Helvetica,Arial,sans-serif;font-size: 14px;color:#005CA9;margin-top:10px;margin-bottom:10px;"> Neue Fixkombination in der Therapie der chronischen Hepatitis C </h3> <p> Das neue Arzneimittel ZEPATIER<sup>®</sup> 50 mg/100 mg (Wirkstoffe: Elbasvir, Grazoprevir) wird zur Behandlung erwachsener Patienten mit einer chronischen Hepatitis-C-Infektion der Genotypen 1 oder 4 eingesetzt. Die Wirksamkeit und Verträglichkeit der Wirkstoffkombination wurde in acht klinischen Studien mit ca. 2.000 Patienten untersucht.<sup>1</sup> </p> <h3 style="font-family:Helvetica,Arial,sans-serif;font-size: 14px;color:#005CA9;margin-top:10px;margin-bottom:10px;"> Studien zeigten hohe Heilungsraten<sup>1, </sup> </h3> </font> </td> </tr> </tbody> </table> </th> </tr> </tbody> </table> <!-- ------------------------------------------------------------------ --> <table dir="rtl"> <tbody> <tr> <th class="force-col" style="font-weight:normal;text-align:left;" valign="top"> <!-- Spalte rechts mit Textbox --> <table class="news_first_1" dir="ltr" width="260"> <tbody> <tr> <td> <font style="font-size: 14px;text-align: left; padding-right: 10px;margin-bottom: 0px;" size="1" face="Helvetica,Arial,sans-serif;"> <div class="box" style="border:1px solid #d9d9d9; padding:4px; margin-bottom:15px; color: #555555;"> <b>Primärer Endpunkt aller Studien:</b><br>Anhaltendes virologisches Ansprechen in Woche 12 nach Beendigung der Therapie (= SVR12)<sup>1,</sup> </div> </font> </td> </tr> </tbody> </table> </th> <th class="force-col" style="font-weight:normal;text-align:left;" valign="top"> <!-- Spalte links mit dem Text --> <table class="news_first_2" dir="ltr" width="400"> <tbody> <tr> <td> <font style="font-family:Helvetica,Arial,sans-serif;font-size:14px;line-height:20px;color:#555555;" size="1" color="#555555" face="Helvetica,Arial,sans-serif;"> <p>In den Studien erreichten mehr als 90 % der Patienten mit Infektionen der Genotypen 1a, 1b und 4 unter <b>12-wöchiger Therapie</b> mit Elbasvir und Grazoprevir den primären Endpunkt (SVR-Gesamtrate), d. h. das Hepatitis-C-Virus (HCV) war nicht mehr nachweisbar.<sup>1,</sup> Im Detail lag die SVR-Gesamtrate bei Patienten mit Genotyp 1a bei 93 %, bei Patienten mit Genotyp 1b bei 96 % und bei Patienten mit Genotyp 4 bei 94 %.<sup>1,</sup> Das Verträglichkeitsprofil von ZEPATIER<sup>®</sup> wurde auch in Placebo-kontrollierten Studien geprüft. Als Nebenwirkungen traten am häufigsten in mehr als 10 % der Fälle Müdigkeit und Kopfschmerzen auf.<sup>1</sup></p> </font> </td> </tr> </tbody> </table> </th> </tr> </tbody> </table> <table> <tbody> <tr> <th class="force-col" style="font-weight:normal;text-align:left;" valign="top"> <table class="news_pharma_2" width="660"> <tbody> <tr> <td> <h3 style="font-family:Helvetica,Arial,sans-serif;font-size: 14px;color:#005CA9;margin-top:10px;margin-bottom:10px;"> 96 % SVR-Gesamtrate bei HCV-Infektion mit Genotyp 1b<sup>1,</sup> </h3> <p> Bei Patienten mit einer HCV-Infektion vom Genotyp 1b konnte bei einer 12-wöchigen Therapie mit ZEPATIER<sup>®</sup> eine SVR-Rate von 100 % bei Patienten mit Zirrhose erzielt werden, während die SVR bei Patienten ohne Zirrhose bei 95 % lag. Zudem trat bei Patienten mit Genotyp 1b während der Behandlung kein Fall eines virologischen Versagens (einschließlich virologischen Durchbruchs) auf. <sup>1,</sup> </p> <h3 style="font-family:Helvetica,Arial,sans-serif;font-size: 14px;color:#005CA9;margin-top:10px;margin-bottom:10px;"> ZEPATIER<sup>®</sup> bei verschiedenen Patientengruppen untersucht<sup>1</sup> </h3> <p> In den Studien wurde die Wirksamkeit und Verträglichkeit von ZEPATIER<sup>®</sup> bei verschiedenen Patientengruppen untersucht: therapienaive und therapieerfahrene Patienten, darunter Patienten unter Opioid-Agonisten-Therapie, Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz, Patienten mit HIV-Koinfektion und Patienten mit kompensierter Zirrhose. </p> <h3 style="font-family:Helvetica,Arial,sans-serif;font-size: 14px;color:#005CA9;margin-top:10px;margin-bottom:10px;"> Einfache Einnahme von ZEPATIER<sup>®</sup>: 1 Tablette, 1 x täglich über 12 Wochen bei den meisten Patienten<sup>1,3 </sup> </h3> <p> Die empfohlene Dosis bei den meisten Patienten beträgt einmal täglich eine Tablette über einen Zeitraum von 12 Wochen (ohne Ribavirin).<sup>1,3,*</sup> Die Tabletten können unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden. Bei der regelmäßigen Einnahme unterstützt ein Wochentagsblister. </p> <h3 style="font-family:Helvetica,Arial,sans-serif;font-size: 14px;color:#005CA9;margin-top:10px;margin-bottom:10px;"> ZEPATIER<sup>®</sup> – eine kostengünstige Therapieoption </h3> <p> Die Kosten für eine 12-wöchige Therapie mit ZEPATIER<sup>®</sup> betragen 35.389,77 Euro (AVP). Damit stellt das Kombinationsarzneimittel im Bereich der direkt antiviral aktiven Therapien eine kostengünstige Therapieoption dar.<sup>4</sup> </p> <p> <a target="_blank" href="http://www.zepatier.de/" style="text-decoration:none;color:#005CA9;">» Weitere Informationen unter www.zepatier.de</a> </p> <p><a target="_blank" href="https://www.deutschesapothekenportal.de/fileadmin/news/newsletter/quellen_msd_zepatier.pdf" style="text-decoration:none;color:#005CA9;">» Fußnoten und Quellen</a></p> <p> <a target="_blank" href="https://www.deutschesapothekenportal.de/fileadmin/user_upload/download/fachinformationen/fi_zepatier_filmtabletten.pdf" style="text-decoration:none;color:#005CA9;">» Fachinformation ZEPATIER<sup>®</sup> Filmtabletten</a> </p> <p><small>INFC-1204407-0001 12/2016</small></p> </td> </tr> </tbody> </table> </th> </tr> </tbody> </table>

Arzneimittelletter2016

2017-01-24

Element

1913

Position

5

html

<!-- ################    KUNDEN-BEITRAG    ################ -->
            <table>
                <tbody>
                    <tr>
                        <th class="force-col" style="font-weight:normal;text-align:left;" valign="top">
                            <table class="news_pharma_2" width="660">
                                <tbody>
                                    <tr>
                                        <td>
                                            <h1 style="font-family:Helvetica,Arial,sans-serif;font-size: 16px;text-transform:uppercase;margin-top:0px;">
                                                MSD INFORMIERT
                                            </h1>
                                            <h2 style="font-family:Helvetica,Arial,sans-serif;font-size: 16px;color:#005CA9;margin-top:0px;margin-bottom:5px;">
                                                ZEPATIER<sup>®</sup>: Hohe Heilungsraten<sup>*</sup>, Verträglichkeitsprofil auch in Placebo-kontrollierten Studien untersucht<sup>1</sup>
                                            </h2>
                                            <font style="font-family:Helvetica,Arial,sans-serif;font-size:14px;line-height:20px;color:#555555;" size="1" color="#555555" face="Helvetica,Arial,sans-serif;">
                                                <h3 style="font-family:Helvetica,Arial,sans-serif;font-size: 14px;color:#005CA9;margin-top:10px;margin-bottom:10px;">
                                                    Neue Fixkombination in der Therapie der chronischen Hepatitis&nbsp;C
                                                </h3>
                                                <p>
                                                    Das neue Arzneimittel ZEPATIER<sup>®</sup> 50&nbsp;mg/100&nbsp;mg (Wirkstoffe: Elbasvir, Grazoprevir) wird zur Behandlung erwachsener Patienten mit einer chronischen Hepatitis-C-Infektion der Genotypen 1 oder 4 eingesetzt. Die Wirksamkeit und Verträglichkeit der Wirkstoffkombination wurde in acht klinischen Studien mit ca.&nbsp;2.000&nbsp;Patienten untersucht.<sup>1</sup> 
                                                </p>
                                                <h3 style="font-family:Helvetica,Arial,sans-serif;font-size: 14px;color:#005CA9;margin-top:10px;margin-bottom:10px;">
                                                    Studien zeigten hohe Heilungsraten<sup>1, *</sup>
                                                </h3>         
                                            </font>
                                        </td>
                                    </tr>
                                </tbody>
                            </table>
                        </th>
                    </tr>
                </tbody>
            </table>

<!-- ------------------------------------------------------------------ -->
        <table dir="rtl">
            <tbody>
                <tr>
                    <th class="force-col" style="font-weight:normal;text-align:left;" valign="top">
                        
                        <!-- Spalte rechts mit Textbox -->
                        <table class="news_first_1" dir="ltr" width="260">
                            <tbody>
                                <tr>
                                    <td>
                                        <font style="font-size: 14px;text-align: left;    padding-right: 10px;margin-bottom: 0px;" size="1" face="Helvetica,Arial,sans-serif;">
                                                <div class="box" style="border:1px solid #d9d9d9; padding:4px; margin-bottom:15px; color: #555555;">
<b>Primärer Endpunkt aller Studien:</b><br>Anhaltendes virologisches Ansprechen in Woche&nbsp;12 nach Beendigung der Therapie (= SVR12)<sup>1,*</sup>
                                                </div>
                                        </font>
                                    </td>
                                </tr>
                            </tbody>
                        </table>
                    </th>
                    <th class="force-col" style="font-weight:normal;text-align:left;" valign="top">
                        
                        <!-- Spalte links mit dem Text -->
                        <table class="news_first_2" dir="ltr" width="400">
                            <tbody>
                                <tr>
                                    <td>
                                        <font style="font-family:Helvetica,Arial,sans-serif;font-size:14px;line-height:20px;color:#555555;" size="1" color="#555555" face="Helvetica,Arial,sans-serif;">
                                            <p>In den Studien erreichten mehr als 90&nbsp;% der Patienten mit Infektionen der Genotypen 1a, 1b und 4 unter <b>12-wöchiger Therapie</b> mit Elbasvir und Grazoprevir den primären Endpunkt (SVR-Gesamtrate), d.&nbsp;h. das Hepatitis-C-Virus (HCV) war nicht mehr nachweisbar.<sup>1,**</sup> Im Detail lag die SVR-Gesamtrate bei Patienten mit Genotyp 1a bei 93&nbsp;%, bei Patienten mit Genotyp&nbsp;1b bei 96&nbsp;% und bei Patienten mit Genotyp&nbsp;4 bei 94&nbsp;%.<sup>1,**</sup> Das Verträglichkeitsprofil von ZEPATIER<sup>®</sup> wurde auch in Placebo-kontrollierten Studien geprüft. Als Nebenwirkungen traten am häufigsten in mehr als 10&nbsp;% der Fälle Müdigkeit und Kopfschmerzen auf.<sup>1</sup></p>
                                        </font>
                                    </td>
                                </tr>
                            </tbody>
                        </table>
                    </th>
                </tr>
            </tbody>
        </table>

            <table>
                <tbody>
                    <tr>
                        <th class="force-col" style="font-weight:normal;text-align:left;" valign="top">
                            <table class="news_pharma_2" width="660">
                                <tbody>
                                    <tr>
                                        <td>
                                                <h3 style="font-family:Helvetica,Arial,sans-serif;font-size: 14px;color:#005CA9;margin-top:10px;margin-bottom:10px;">
                                                    96&nbsp;% SVR-Gesamtrate bei HCV-Infektion mit Genotyp&nbsp;1b<sup>1,**</sup>
                                                </h3>
                                                <p>
                                                    Bei Patienten mit einer HCV-Infektion vom Genotyp&nbsp;1b konnte bei einer 12-wöchigen Therapie mit ZEPATIER<sup>®</sup> eine SVR-Rate von 100&nbsp;% bei Patienten mit Zirrhose erzielt werden, während die SVR bei Patienten ohne Zirrhose bei 95&nbsp;% lag. Zudem trat bei Patienten mit Genotyp&nbsp;1b während der Behandlung kein Fall eines virologischen Versagens (einschließlich virologischen Durchbruchs) auf. <sup>1,**</sup>
                                                </p>
                                                <h3 style="font-family:Helvetica,Arial,sans-serif;font-size: 14px;color:#005CA9;margin-top:10px;margin-bottom:10px;">
                                                    ZEPATIER<sup>®</sup> bei verschiedenen Patientengruppen untersucht<sup>1</sup> 
                                                </h3>
                                                <p>
                                                    In den Studien wurde die Wirksamkeit und Verträglichkeit von ZEPATIER<sup>®</sup> bei verschiedenen Patientengruppen untersucht: therapienaive und therapieerfahrene Patienten, darunter Patienten unter Opioid-Agonisten-Therapie, Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz, Patienten mit HIV-Koinfektion und Patienten mit kompensierter Zirrhose.
                                                </p>  
                                                <h3 style="font-family:Helvetica,Arial,sans-serif;font-size: 14px;color:#005CA9;margin-top:10px;margin-bottom:10px;">
                                                    Einfache Einnahme von ZEPATIER<sup>®</sup>: 1&nbsp;Tablette, 1&nbsp;x täglich über 12&nbsp;Wochen bei den meisten Patienten<sup>1,3 ***</sup>
                                                </h3>
                                                <p>
                                                    Die empfohlene Dosis bei den meisten Patienten beträgt einmal täglich eine Tablette über einen Zeitraum von 12&nbsp;Wochen (ohne Ribavirin).<sup>1,3,***</sup> Die Tabletten können unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden. Bei der regelmäßigen Einnahme unterstützt ein Wochentagsblister. 
                                                </p>  
                                                <h3 style="font-family:Helvetica,Arial,sans-serif;font-size: 14px;color:#005CA9;margin-top:10px;margin-bottom:10px;">
                                                    ZEPATIER<sup>®</sup> – eine kostengünstige Therapieoption
                                                </h3>
                                                <p>
                                                    Die Kosten für eine 12-wöchige Therapie mit ZEPATIER<sup>®</sup> betragen 35.389,77&nbsp;Euro (AVP). Damit stellt das Kombinationsarzneimittel im Bereich der direkt antiviral aktiven Therapien eine kostengünstige Therapieoption dar.<sup>4</sup> 
                                                </p>
                                                <p>
                                                    <a target="_blank" href="http://www.zepatier.de/" style="text-decoration:none;color:#005CA9;">» Weitere Informationen unter www.zepatier.de</a>
                                                </p>

                                                <p><a target="_blank" href="https://www.deutschesapothekenportal.de/fileadmin/news/newsletter/quellen_msd_zepatier.pdf" style="text-decoration:none;color:#005CA9;">» Fußnoten und Quellen</a></p>

                                                <p>
                                                    <a target="_blank" href="https://www.deutschesapothekenportal.de/fileadmin/user_upload/download/fachinformationen/fi_zepatier_filmtabletten.pdf" style="text-decoration:none;color:#005CA9;">» Fachinformation ZEPATIER<sup>®</sup> Filmtabletten</a>
                                                </p>


                                                <p><small>INFC-1204407-0001 12/2016</small></p>
                                            
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