MSD INFORMIERT

ZEPATIER®: Hohe Heilungsraten*, Verträglichkeitsprofil auch in Placebo-kontrollierten Studien untersucht1

Neue Fixkombination in der Therapie der chronischen Hepatitis C

Das neue Arzneimittel ZEPATIER® 50 mg/100 mg (Wirkstoffe: Elbasvir, Grazoprevir) wird zur Behandlung erwachsener Patienten mit einer chronischen Hepatitis-C-Infektion der Genotypen 1 oder 4 eingesetzt. Die Wirksamkeit und Verträglichkeit der Wirkstoffkombination wurde in acht klinischen Studien mit ca. 2.000 Patienten untersucht.1

Studien zeigten hohe Heilungsraten1, *

Primärer Endpunkt aller Studien:
Anhaltendes virologisches Ansprechen in Woche 12 nach Beendigung der Therapie (= SVR12)1,*

In den Studien erreichten mehr als 90 % der Patienten mit Infektionen der Genotypen 1a, 1b und 4 unter 12-wöchiger Therapie mit Elbasvir und Grazoprevir den primären Endpunkt (SVR-Gesamtrate), d. h. das Hepatitis-C-Virus (HCV) war nicht mehr nachweisbar.1,** Im Detail lag die SVR-Gesamtrate bei Patienten mit Genotyp 1a bei 93 %, bei Patienten mit Genotyp 1b bei 96 % und bei Patienten mit Genotyp 4 bei 94 %.1,** Das Verträglichkeitsprofil von ZEPATIER® wurde auch in Placebo-kontrollierten Studien geprüft. Als Nebenwirkungen traten am häufigsten in mehr als 10 % der Fälle Müdigkeit und Kopfschmerzen auf.1

96 % SVR-Gesamtrate bei HCV-Infektion mit Genotyp 1b1,**

Bei Patienten mit einer HCV-Infektion vom Genotyp 1b konnte bei einer 12-wöchigen Therapie mit ZEPATIER® eine SVR-Rate von 100 % bei Patienten mit Zirrhose erzielt werden, während die SVR bei Patienten ohne Zirrhose bei 95 % lag. Zudem trat bei Patienten mit Genotyp 1b während der Behandlung kein Fall eines virologischen Versagens (einschließlich virologischen Durchbruchs) auf. 1,**

ZEPATIER® bei verschiedenen Patientengruppen untersucht1

In den Studien wurde die Wirksamkeit und Verträglichkeit von ZEPATIER® bei verschiedenen Patientengruppen untersucht: therapienaive und therapieerfahrene Patienten, darunter Patienten unter Opioid-Agonisten-Therapie, Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz, Patienten mit HIV-Koinfektion und Patienten mit kompensierter Zirrhose.

Einfache Einnahme von ZEPATIER®: 1 Tablette, 1 x täglich über 12 Wochen bei den meisten Patienten1,3 ***

Die empfohlene Dosis bei den meisten Patienten beträgt einmal täglich eine Tablette über einen Zeitraum von 12 Wochen (ohne Ribavirin).1,3,*** Die Tabletten können unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden. Bei der regelmäßigen Einnahme unterstützt ein Wochentagsblister.

ZEPATIER® – eine kostengünstige Therapieoption

Die Kosten für eine 12-wöchige Therapie mit ZEPATIER® betragen 35.389,77 Euro (AVP). Damit stellt das Kombinationsarzneimittel im Bereich der direkt antiviral aktiven Therapien eine kostengünstige Therapieoption dar.4

» Weitere Informationen unter www.zepatier.de

» Fußnoten und Quellen

» Fachinformation ZEPATIER® Filmtabletten

INFC-1204407-0001 12/2016