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ID	11502
Ident	Teaser Agakalin® Medice für 21.11.2024 Version 2 (AKF)
Titel	Agakalin® (Atomoxetin) ab sofort wieder verfügbar
Balkentitel	MEDICE INFORMIERT
Created	2024-11-28 14:12:25
Veraltet	0
typ_id	Universal 2023
sub_typ_id	Eigenbeitrag
html	<table class="es-content" cellspacing="0" cellpadding="0" align="center" style="mso-table-lspace:0pt;mso-table-rspace:0pt;border-collapse:collapse;border-spacing:0px;width:100%;table-layout:fixed !important"> <tbody> <tr> <td align="center" style="padding:0;Margin:0"> <table style="mso-table-lspace:0pt;mso-table-rspace:0pt;border-collapse:collapse;border-spacing:0px;background-color:transparent;width:700px;border-width:0" cellspacing="0" cellpadding="0" align="center"> <tbody> <tr> <td align="left" style="padding:0;Margin:0;padding-right:20px;padding-left:20px"> <table width="100%" cellspacing="0" cellpadding="0" style="mso-table-lspace:0pt;mso-table-rspace:0pt;border-collapse:collapse;border-spacing:0px"> <tbody> <tr> <td valign="top" align="center" style="padding:0;Margin:0;width:660px"> <table width="100%" cellspacing="0" cellpadding="0" style="mso-table-lspace:0pt;mso-table-rspace:0pt;border-collapse:separate;border-spacing:0px;border-width:0;border-radius:0;background-color:#ffffff" bgcolor="#ffffff"> <tbody> <tr> <td align="right" style="padding:0;Margin:0;padding-bottom:5px;padding-top:5px;padding-right:0;padding-left:20px;background-color: #e0e0e0;"> <p style="Margin:0;mso-line-height-rule:exactly;font-family:helvetica, 'helvetica neue', arial, verdana, sans-serif;line-height:18px;letter-spacing:0;color:#777777;font-size:12px !important;"><span style="background:transparent">Anzeige</span></p> </td> </tr> <tr> <td align="left" style="Margin:0;padding-right:20px;padding-left:20px;padding-top:25px;padding-bottom:0px"> <h2 style="Margin:0;font-family:helvetica, 'helvetica neue', arial, verdana, sans-serif;mso-line-height-rule:exactly;letter-spacing:0;font-size:20px;font-style:normal;font-weight:bold;line-height:24px;color:#005CA9">Agakalin<sup style="line-height:0;">®</sup> (Atomoxetin) ab sofort wieder verfügbar</h2> </td> </tr> <tr> <td align="left" style="Margin:0;padding-right:20px;padding-bottom:0px;padding-left:20px;padding-top:20px"> <p style="Margin:0;mso-line-height-rule:exactly;font-family:helvetica, 'helvetica neue', arial, verdana, sans-serif;line-height:20px !important;letter-spacing:0;color:#555555;font-size:14px">Agakalin<sup style="line-height:0;">®</sup>-Filmtabletten sind in verschiedenen Wirkstärken wieder verfügbar:</p> </td> </tr> <tr> <td align="left" style="Margin:0;padding-right:20px;padding-bottom:0px;padding-left:20px;padding-top:10px"> <p style="Margin:0;mso-line-height-rule:exactly;font-family:helvetica, 'helvetica neue', arial, verdana, sans-serif;line-height:20px !important;letter-spacing:0;color:#555555;font-size:14px">Ab sofort sind die Wirkstärken 25 mg, 40 mg und 100 mg verfügbar, die Wirkstärke 60 mg ab Ende Januar 2025.</p> </td> </tr> <tr> <td align="left" style="Margin:0;padding-right:20px;padding-bottom:0px;padding-left:20px;padding-top:20px"> <img class="adapt-img" alt="Agakalin® Filmtabletten sind in verschiedenen Wirkstärken" style="display:block;font-size:14px;border:0;outline:none;text-decoration:none;border-radius:0" src="https://www.deutschesapothekenportal.de/newsletter/2024q4/newsletter_2024-11-21_g1.jpg" title="Agakalin® Filmtabletten sind in verschiedenen Wirkstärken"> </td> </tr> <tr> <td align="left" style="Margin:0;padding-right:20px;padding-bottom:0px;padding-left:20px;padding-top:20px"> <p style="Margin:0;mso-line-height-rule:exactly;font-family:helvetica, 'helvetica neue', arial, verdana, sans-serif;line-height:18px;letter-spacing:0;color:#555;font-size:12px" class="es-text-3633">©  MEDICE Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG</p> </td> </tr> <tr> <td align="left" style="Margin:0;padding-right:20px;padding-bottom:0px;padding-left:20px;padding-top:20px;"> <h3 style="Margin:0;font-family:helvetica, 'helvetica neue', arial, verdana, sans-serif;mso-line-height-rule:exactly;letter-spacing:0;font-size:14px;font-style:normal;font-weight:bold;line-height:18px;color:#005ca9">Versorgung im durch Lieferengpässe geprägten Markt</h3> </td> </tr> <tr> <td align="left" style="Margin:0;padding-right:20px;padding-bottom:0px;padding-left:20px;padding-top:20px"> <p style="Margin:0;mso-line-height-rule:exactly;font-family:helvetica, 'helvetica neue', arial, verdana, sans-serif;line-height:20px !important;letter-spacing:0;color:#555555;font-size:14px">Verschiedene Lieferengpässe beeinträchtigen weiterhin die Versorgung von ADHS-Patientinnen und -Patienten. Beim Wirkstoff Atomoxetin gibt es seit Sommer dieses Jahres Schwierigkeiten, da verschiedene Firmen auf einen ausländischen Hersteller setzen, bei dem allerdings ein Qualitätsmangel in der Hartkapsel-Herstellung zu stark schwankendem Wirkstoffgehalt führte, was einen Rückruf entsprechender Präparate nach sich zog.</p> </td> </tr> <tr> <td align="left" style="Margin:0;padding-right:20px;padding-bottom:0px;padding-left:20px;padding-top:20px"> <p style="Margin:0;mso-line-height-rule:exactly;font-family:helvetica, 'helvetica neue', arial, verdana, sans-serif;line-height:20px !important;letter-spacing:0;color:#555555;font-size:14px">Bei Agakalin<sup style="line-height:0;">®</sup> von MEDICE lag der Grund für den Engpass nicht in der oben geschilderten Problematik – immerhin befindet sich die Produktion von Agakalin<sup style="line-height:0;">®</sup> in Deutschland –, sondern in den neuen Grenzwerten für Nitrosoverbindungen, die auch in atomoxetinhaltigen Arzneimitteln vorkommen können. Diese Grenzwerte wurden seitens der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) im Frühjahr gesenkt, was Folgen für alle Beteiligten hatte:</p> </td> </tr> <tr> <td align="left" style="Margin:0;padding-right:20px;padding-bottom:0px;padding-left:20px;padding-top:0;"> <ul> <li style="Margin:0;mso-line-height-rule:exactly;font-family:helvetica, 'helvetica neue', arial, verdana, sans-serif;line-height:20px !important;letter-spacing:0;color:#555555;font-size:14px">Für Arztpraxen und Apotheken, die bei der Versorgung der Betroffenen nicht vollumfänglich auf Atomoxetin-Präparate zugreifen konnten</li> <li style="Margin:0;mso-line-height-rule:exactly;font-family:helvetica, 'helvetica neue', arial, verdana, sans-serif;line-height:20px !important;letter-spacing:0;color:#555555;font-size:14px">Für Hersteller, weil jede Charge einer aufwendigen Analytik in externen Labors unterzogen werden musste und neue Entwicklungen mit Reformulierungen erforderlich waren</li> </ul> </td> </tr> <tr> <td align="left" style="Margin:0;padding-right:20px;padding-bottom:10px;padding-left:20px;padding-top:0;"> <p style="Margin:0;mso-line-height-rule:exactly;font-family:helvetica, 'helvetica neue', arial, verdana, sans-serif;line-height:20px !important;letter-spacing:0;color:#555555;font-size:14px">Aus diesem Grund musste Agakalin<sup style="line-height:0;">®</sup> vorübergehend vom Markt genommen und durch eine optimierte Neuformulierung ersetzt werden. Parallel hierzu haben die Behörden, u. a. das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) und die EMA, die toxikologische Bewertung überarbeitet und die Grenzwerte für Atomoxetin-Nitrosoverbindungen revidiert. Somit ist die Marktversorgung mit Atomoxetin dank Agakalin<sup style="line-height:0;">®</sup> Filmtabletten ab November 2024 wieder gegeben – für Ihre Patientenversorgung.</p> </td> </tr> <tr> <td align="center" style="padding:0;Margin:0;padding-left:20px;padding-right:20px; font-size:0"> <table border="0" width="100%" height="100%" cellpadding="0" cellspacing="0" class="es-spacer" role="presentation" style="mso-table-lspace:0pt;mso-table-rspace:0pt;border-collapse:collapse;border-spacing:0px"> <tbody> <tr> <td style="padding:0;Margin:0;border-bottom:1px solid #b0b0b0;background:none;height:1px;width:100%;margin:0"></td> </tr> </tbody> </table> </td> </tr> <tr> <td align="left" style="Margin:0;padding-right:20px;padding-left:20px;padding-top:10px;padding-bottom:20px;"> <p style="Margin:0;mso-line-height-rule:exactly;font-family:helvetica, 'helvetica neue', arial, verdana, sans-serif;line-height:13px;letter-spacing:0;color:#555555;font-size:11px" class="es-text-3633">» <a href="https://www.deutschesapothekenportal.de/newsletter/2024q4/pt_agakalin.pdf" target="_blank" style="mso-line-height-rule:exactly;text-decoration:none;font-size:12px;color:#005CA9;word-break:break-all;">Pflichttext (PDF)</a><br></p> </td> </tr> </tbody> </table> </td> </tr> </tbody> </table> </td> </tr> </tbody> </table> </td> </tr> </tbody> </table>
Typo3Html	<table class="es-content" cellspacing="0" cellpadding="0" align="center" style="mso-table-lspace:0pt;mso-table-rspace:0pt;border-collapse:collapse;border-spacing:0px;width:100%;table-layout:fixed !important"> <tbody> <tr> <td align="center" style="padding:0;Margin:0"> <table style="mso-table-lspace:0pt;mso-table-rspace:0pt;border-collapse:collapse;border-spacing:0px;background-color:transparent;width:700px;border-width:0" cellspacing="0" cellpadding="0" align="center"> <tbody> <tr> <td align="left" style="padding:0;Margin:0;padding-right:20px;padding-left:20px"> <table width="100%" cellspacing="0" cellpadding="0" style="mso-table-lspace:0pt;mso-table-rspace:0pt;border-collapse:collapse;border-spacing:0px"> <tbody> <tr> <td valign="top" align="center" style="padding:0;Margin:0;width:660px"> <table width="100%" cellspacing="0" cellpadding="0" style="mso-table-lspace:0pt;mso-table-rspace:0pt;border-collapse:separate;border-spacing:0px;border-width:0;border-radius:0;background-color:#ffffff" bgcolor="#ffffff"> <tbody> <tr> <td align="right" style="padding:0;Margin:0;padding-bottom:5px;padding-top:5px;padding-right:0;padding-left:20px;background-color: #e0e0e0;"> <p style="Margin:0;mso-line-height-rule:exactly;font-family:helvetica, 'helvetica neue', arial, verdana, sans-serif;line-height:18px;letter-spacing:0;color:#777777;font-size:12px !important;"><span style="background:transparent">Anzeige</span></p> </td> </tr> <tr> <td align="left" style="Margin:0;padding-right:20px;padding-left:20px;padding-top:25px;padding-bottom:0px"> <h2 style="Margin:0;font-family:helvetica, 'helvetica neue', arial, verdana, sans-serif;mso-line-height-rule:exactly;letter-spacing:0;font-size:20px;font-style:normal;font-weight:bold;line-height:24px;color:#005CA9">Agakalin<sup style="line-height:0;">®</sup> (Atomoxetin) ab sofort wieder verfügbar</h2> </td> </tr> <tr> <td align="left" style="Margin:0;padding-right:20px;padding-bottom:0px;padding-left:20px;padding-top:20px"> <p style="Margin:0;mso-line-height-rule:exactly;font-family:helvetica, 'helvetica neue', arial, verdana, sans-serif;line-height:20px !important;letter-spacing:0;color:#555555;font-size:14px">Agakalin<sup style="line-height:0;">®</sup>-Filmtabletten sind in verschiedenen Wirkstärken wieder verfügbar:</p> </td> </tr> <tr> <td align="left" style="Margin:0;padding-right:20px;padding-bottom:0px;padding-left:20px;padding-top:10px"> <p style="Margin:0;mso-line-height-rule:exactly;font-family:helvetica, 'helvetica neue', arial, verdana, sans-serif;line-height:20px !important;letter-spacing:0;color:#555555;font-size:14px">Ab sofort sind die Wirkstärken 25 mg, 40 mg und 100 mg verfügbar, die Wirkstärke 60 mg ab Ende Januar 2025.</p> </td> </tr> <tr> <td align="left" style="Margin:0;padding-right:20px;padding-bottom:0px;padding-left:20px;padding-top:20px"> <img class="adapt-img" alt="Agakalin® Filmtabletten sind in verschiedenen Wirkstärken" style="display:block;font-size:14px;border:0;outline:none;text-decoration:none;border-radius:0" src="https://www.deutschesapothekenportal.de/newsletter/2024q4/newsletter_2024-11-21_g1.jpg" title="Agakalin® Filmtabletten sind in verschiedenen Wirkstärken"> </td> </tr> <tr> <td align="left" style="Margin:0;padding-right:20px;padding-bottom:0px;padding-left:20px;padding-top:20px"> <p style="Margin:0;mso-line-height-rule:exactly;font-family:helvetica, 'helvetica neue', arial, verdana, sans-serif;line-height:18px;letter-spacing:0;color:#555;font-size:12px" class="es-text-3633">©  MEDICE Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG</p> </td> </tr> <tr> <td align="left" style="Margin:0;padding-right:20px;padding-bottom:0px;padding-left:20px;padding-top:20px;"> <h3 style="Margin:0;font-family:helvetica, 'helvetica neue', arial, verdana, sans-serif;mso-line-height-rule:exactly;letter-spacing:0;font-size:14px;font-style:normal;font-weight:bold;line-height:18px;color:#005ca9">Versorgung im durch Lieferengpässe geprägten Markt</h3> </td> </tr> <tr> <td align="left" style="Margin:0;padding-right:20px;padding-bottom:0px;padding-left:20px;padding-top:20px"> <p style="Margin:0;mso-line-height-rule:exactly;font-family:helvetica, 'helvetica neue', arial, verdana, sans-serif;line-height:20px !important;letter-spacing:0;color:#555555;font-size:14px">Verschiedene Lieferengpässe beeinträchtigen weiterhin die Versorgung von ADHS-Patientinnen und -Patienten. Beim Wirkstoff Atomoxetin gibt es seit Sommer dieses Jahres Schwierigkeiten, da verschiedene Firmen auf einen ausländischen Hersteller setzen, bei dem allerdings ein Qualitätsmangel in der Hartkapsel-Herstellung zu stark schwankendem Wirkstoffgehalt führte, was einen Rückruf entsprechender Präparate nach sich zog.</p> </td> </tr> <tr> <td align="left" style="Margin:0;padding-right:20px;padding-bottom:0px;padding-left:20px;padding-top:20px"> <p style="Margin:0;mso-line-height-rule:exactly;font-family:helvetica, 'helvetica neue', arial, verdana, sans-serif;line-height:20px !important;letter-spacing:0;color:#555555;font-size:14px">Bei Agakalin<sup style="line-height:0;">®</sup> von MEDICE lag der Grund für den Engpass nicht in der oben geschilderten Problematik – immerhin befindet sich die Produktion von Agakalin<sup style="line-height:0;">®</sup> in Deutschland –, sondern in den neuen Grenzwerten für Nitrosoverbindungen, die auch in atomoxetinhaltigen Arzneimitteln vorkommen können. Diese Grenzwerte wurden seitens der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) im Frühjahr gesenkt, was Folgen für alle Beteiligten hatte:</p> </td> </tr> <tr> <td align="left" style="Margin:0;padding-right:20px;padding-bottom:0px;padding-left:20px;padding-top:0;"> <ul> <li style="Margin:0;mso-line-height-rule:exactly;font-family:helvetica, 'helvetica neue', arial, verdana, sans-serif;line-height:20px !important;letter-spacing:0;color:#555555;font-size:14px">Für Arztpraxen und Apotheken, die bei der Versorgung der Betroffenen nicht vollumfänglich auf Atomoxetin-Präparate zugreifen konnten</li> <li style="Margin:0;mso-line-height-rule:exactly;font-family:helvetica, 'helvetica neue', arial, verdana, sans-serif;line-height:20px !important;letter-spacing:0;color:#555555;font-size:14px">Für Hersteller, weil jede Charge einer aufwendigen Analytik in externen Labors unterzogen werden musste und neue Entwicklungen mit Reformulierungen erforderlich waren</li> </ul> </td> </tr> <tr> <td align="left" style="Margin:0;padding-right:20px;padding-bottom:10px;padding-left:20px;padding-top:0;"> <p style="Margin:0;mso-line-height-rule:exactly;font-family:helvetica, 'helvetica neue', arial, verdana, sans-serif;line-height:20px !important;letter-spacing:0;color:#555555;font-size:14px">Aus diesem Grund musste Agakalin<sup style="line-height:0;">®</sup> vorübergehend vom Markt genommen und durch eine optimierte Neuformulierung ersetzt werden. Parallel hierzu haben die Behörden, u. a. das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) und die EMA, die toxikologische Bewertung überarbeitet und die Grenzwerte für Atomoxetin-Nitrosoverbindungen revidiert. Somit ist die Marktversorgung mit Atomoxetin dank Agakalin<sup style="line-height:0;">®</sup> Filmtabletten ab November 2024 wieder gegeben – für Ihre Patientenversorgung.</p> </td> </tr> <tr> <td align="center" style="padding:0;Margin:0;padding-left:20px;padding-right:20px; font-size:0"> <table border="0" width="100%" height="100%" cellpadding="0" cellspacing="0" class="es-spacer" role="presentation" style="mso-table-lspace:0pt;mso-table-rspace:0pt;border-collapse:collapse;border-spacing:0px"> <tbody> <tr> <td style="padding:0;Margin:0;border-bottom:1px solid #b0b0b0;background:none;height:1px;width:100%;margin:0"></td> </tr> </tbody> </table> </td> </tr> <tr> <td align="left" style="Margin:0;padding-right:20px;padding-left:20px;padding-top:10px;padding-bottom:20px;"> <p style="Margin:0;mso-line-height-rule:exactly;font-family:helvetica, 'helvetica neue', arial, verdana, sans-serif;line-height:13px;letter-spacing:0;color:#555555;font-size:11px" class="es-text-3633">» <a href="https://www.deutschesapothekenportal.de/newsletter/2024q4/pt_agakalin.pdf" target="_blank" style="mso-line-height-rule:exactly;text-decoration:none;font-size:12px;color:#005CA9;word-break:break-all;">Pflichttext (PDF)</a><br></p> </td> </tr> </tbody> </table> </td> </tr> </tbody> </table> </td> </tr> </tbody> </table> </td> </tr> </tbody> </table>

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