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KW 14
Mittwoch, 5. April 2023
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FRAGE AN DAS DAP-TEAM
Wie muss das korrekte Abgabeetikett für eine Take-home-Verordnung über Polamidon aussehen?
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Wir geben in unserer Apotheke regelmäßig Take-home-Verordnungen über Polamidon ab. Wir sind bei Substitutionstherapie unsicher, wie das Rezepturetikett aussehen soll.
Müssen auf dem Etikett andere Angaben gemacht werden als bei einer normalen Rezepturverordnung?
» Lesen Sie hier die Antwort
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contrastwerkstatt – stock.adobe.com
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Medizinisches Cannabis:
Neue Studie zeigt therapeutische Perspektiven bei Demenz auf
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Bis zu 90 % der Demenzpatienten leiden unter neuropsychiatrischen Symptomen (NPS) wie etwa Agitation, aggressivem Verhalten, Reizbarkeit, Labilität und Schlafstörungen. Diese können die Lebensqualität maßgeblich verringern. Eine neue placebokontrollierte Doppelblindstudie1 zeigt nun, wie sich medizinisches Cannabis positiv auf Verhaltensstörungen bei Demenzpatienten auswirken kann. Darin wurden die Sicherheit und Wirksamkeit von medizinischem CBD-reichem Cannabis-Vollspektrumextrakt zur Verringerung von demenzbedingten Verhaltensstörungen bewertet.
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Foto: © Cannbit Pharmaceuticals Ltd., Israel
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In der Versuchsgruppe zeigte sich eine signifikante Verringerung von Schlafstörungen und der Werte für Agitiertheit und Aggression im Vergleich zur Kontrollgruppe. Diese Verbesserungen waren mit nichtschwerwiegenden Nebenwirkungen verbunden wie Schläfrigkeit, Verwirrung und Orientierungslosigkeit. Die CMAI-Werte* für Agitiertheit gingen in der Versuchsgruppe im Laufe der Behandlung signifikant zurück.
Medizinisches Cannabis aus Israel in Deutschland verfügbar
Durch eine Kooperation von Fette Pharma mit dem israelischen Unternehmen Cannbit Pharmaceuticals ist medizinisches Cannabis aus Israel unter der Marke RE:CANNIS jetzt in Deutschland verfügbar – u. a. auch die genetische Weiterentwicklung des Prüfpräparats, der Vollspektrumextrakt RE:CANNIS 1,5/30. Fette Pharma bietet ein evidenzbasiertes, breites Portfolio einzigartiger Genetiken und Pflanzenprofile, bestehend aus Cannabisblüten und Cannabis-Vollspektrumextrakten, für verschiedene Indikationen an.
» Mehr über die Fette Pharma GmbH auf www.recannis.de
*Der Cohen Mansfield Agitation Inventory Score (CMAI) bewertet die 29 agitierten Verhaltensweisen mithilfe einer 7-Punkte-Skala. Die Häufigkeit jedes Verhaltens wird eingeschätzt und anschließend summiert. Die Gesamtsumme gibt Aufschluss über den Schweregrad der Krankheit.
1 Hermush V et al. Effects of rich cannabidiol oil on behavioral disturbances in patients with dementia: A placebo controlled randomized clinical trial. Front Med 2022; 9: 951889. doi: 10.3389/fmed.2022.951889. eCollection 2022.
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Rezeptur, Defektur und Prüfung: Was gilt jetzt für PTA?
Das PTA-Reformgesetz ist seit 1. Januar dieses Jahres in Kraft. Einige pharmazeutische Tätigkeiten können PTA unter bestimmten Voraussetzungen nun auch ohne Aufsicht eines Apothekers übernehmen. Im Folgenden erfahren Sie, welche Änderungen die Rezeptur, Defektur und Prüfung betreffen.
» Lesen Sie hier weiter
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Frank Täubel – stock.adobe.com
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Dronabinol-Konzentrat – Ihr neues Ass für die NRF-Rezeptur
Schnell und einfach in nur 5 Schritten zu Ihrer Dronabinol-Lösung (25 mg/ml nach NRF 22.8.)
Die Neuheit vom Marktführer* Spectrum Therapeutics für eine einfache Rezepturherstellung der Dronabinol-Lösung: flüssiges Dronabinol-Konzentrat in der Glasspritze. Drücken Sie einfach das bei Raumtemperatur flüssige Dronabinol-Konzentrat in das bereits volumenkorrekt vorgelegte stabilisierte Miglyol ein.
30–60 Sekunden schütteln – fertig ist die Ölige Dronabinol-Lösung 25 mg/ml nach NRF 22.8.!
Kein Erwärmen, kein Abwiegen, geringeres Oxidationsrisiko
Die Identitätsprüfung erfolgt mit der fertigen Rezepturlösung. Zwei Tropfen sind dafür völlig ausreichend.
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Dosierpumpe vom Miglyol-Fläschchen abschrauben
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Kappe der Konzentrat-Glasspritze entfernen
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Dronabinol-Konzentrat in das vorgelegte stabilisierte Miglyol drücken
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Dosierpumpe wieder aufschrauben
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© Spectrum Therapeutics
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30 bis 60 Sekunden schütteln – FERTIG
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Selbstverständlich dürfen Sie auch für das Dronabinol-Konzentrat die bewährte Qualität und den besonderen Service von Spectrum Therapeutics erwarten: Das Konzentrat wurde in Neumarkt in der Oberpfalz entwickelt und wird ebenso wie das darin enthaltene natürliche Dronabinol in Deutschland GMP-konform hergestellt.
Die gelieferte Packung umfasst neben Dronabinol-Konzentrat das stabilisierte Miglyol im Braunglasfläschchen – volumenkorrekt vorgelegt für die Herstellung der Öligen Dronabinol-Lösung 25 mg/ml nach NRF 22.8. Außerdem enthält die Packung noch Folgendes:
- Prüfzertifikate für die beiden Rezepturbestandteile
- 1 Dosierpumpe, geprüft nach Ph. Eur.
- THC-Schnelltest
- Herstellanleitung
- Formularvorlagen für Prüfprotokoll und Plausibilitätsprüfung
Möchten Sie vorab sehen, wie einfach die Herstellung der Öligen Dronabinol-Lösung 25 mg/ml mit Dronabinol-Konzentrat gelingt? Ein Herstellvideo und weitere Informationen finden Sie hier:
» www.dronabinol-konzentrat.de
Sie haben Fragen? Spectrum Therapeutics ist für Sie da: kostenfreie Service-Hotline 0800 501 56 65 (Mo.–Do. 8:00–16:00 Uhr und Fr. 8:00–15:00 Uhr).
Bis 14:00 Uhr eingehende Bestellungen an service.spectrum-THC@dermapharm.com werden noch am gleichen Tag bearbeitet. Die Produkte von Spectrum Therapeutics sind auch über den pharmazeutischen Großhandel erhältlich.
* Marktführer für Dronabinol, INSIGHT Health Green Line, 12/2022
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DC war gestern: Cannabis-Identitätsprüfung mit CannaFix-ID®
CannaFix-ID® ist die Marke, um herstellerunabhängig Cannabisarzneimittel auf Identität zu prüfen. Die umfassende Validierung deckt dabei viele Anbieter, wie z. B. Bedrocan, DEMECAN, STADA, Tilray oder Vayamed, ab.
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Mit CannaFix-ID® stehen Apotheken qualitativ hochwertige und leicht anzuwendende Schnelltest-Sets zur Verfügung, um die vorgeschriebene Identitätsprüfung von Cannabisextrakten und -blüten sowie Dronabinol und Cannabidiol einfach, schnell und flexibel durchzuführen. Die Schnelltests wurden umfangreich validiert und stellen gemäß § 6 Abs. 1 Satz 2 ApBetrO eine gesetzeskonforme Alternative zur Dünnschichtchromatographie dar.
Die Eignung als Identitätsmethode wurde in einem unabhängigen deutschen Labor gemäß Methodenvalidierungsrichtlinie ICH Q2(R1) überprüft und nachgewiesen. Für die Vergleichbarkeit der Prüfergebnisse und Sicherheit in der Anwendung werden stets die gleichen Verfahrensschritte ausgeführt und Prüfparameter untersucht. Das standardisierte Validierungsverfahren stellt dabei die Eignung als Identitätsmethode für die untersuchten Cannabis-Arzneimittel sicher. Mit bisher insgesamt 25 durchgeführten Validierungen sind CannaFix-ID® die am umfangreichsten getesteten Schnelltests am Markt.
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© Saxonia Diagnostics GmbH
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Robuste und effiziente Schnelltests
Die CannaFix-ID®-Produktfamilie umfasst zwei verschiedene Testsysteme zur Identifikation von THC und CBD in Ausgangsstoffen:
- Der CannaFix-ID THC/CBD-Schnelltest (PZN 17306217) bietet ein zweistufiges Verfahren mittels Farbumschlag zur Identifikation der beiden Hauptcannabinoide.
- Der CannaFix-ID® THC-Schnelltest besteht aus einem validierten Teststreifen mit spezieller Pufferlösung (1 St.: PZN 18413352, 5 St.: PZN 17306200).
Die CannaFix-ID® Schnelltests von Saxonia Diagnostics können über den Webshop oder ganz bequem im Großhandel über Alliance Healthcare oder GEHE bestellt werden. Auch der pharmazeutische Großhändler PHOENIX hat sein Vertriebsnetz kürzlich erweitert und ermöglicht nun den Bezug von CannaFix-ID®. Apotheken profitieren somit von einer flächendeckenden und schnellen Versorgung.
» Einfach bestellen unter www.saxonia-diagnostics.de/shop
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AKTUELLES
Änderung der BtMVV
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Am 10. Februar 2023 hat der Bundesrat der Änderung der Betäubungsmittel-Verschreibungsverordnung (BtMVV) zugestimmt. Die Änderung der BtMVV wird am 8. April 2023 in Kraft treten und bedeutet eine große Erleichterung sowie eine Retaxfalle weniger für Apotheken bei Betäubungsmitteln und damit auch bei Cannabisarzneimitteln. Mit der Streichung der Höchstmengenregelung entfällt also die Pflicht der Kennzeichnung von Verschreibungen mit einem „A“. Die Apotheken haben damit einen Punkt weniger, den sie kontrollieren und korrigieren müssen.
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contrastwerkstatt – stock.adobe.com
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Da die Krankenkassen bei einem fehlenden „A“ immer Nullretaxierungen ansetzten, die vor allem bei Rezepten über medizinisches Cannabis schnell im dreistelligen Bereich liegen konnten, ist dies doch zumindest eine Sorge weniger für Apotheken.
Hinweis: Bereits mit 20 ml der Rezeptur nach NRF 22.8. ist die zulässige Höchstmenge von 500 mg Dronabinol pro 30 Tage erreicht.
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ZL-Ringversuche 2023
Das Zentrallaboratorium Deutscher Apotheker (ZL) bietet jedes Jahr Ringversuche an, bei denen Apotheken Erkenntnisse über die Qualität der eigens zubereiteten Rezepturen gewinnen können. Auch im Jahr 2023 bietet das ZL wieder neue Termine an.
» Hier geht es zu den nächsten Terminen (PDF)
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benicoma – stock.adobe.com
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Hinweis: Anregungen, Kritik und Themenwünsche zum Newsletter können gerne per Mail an info@deutschesapothekenportal.de geschickt werden. Wir freuen uns auf Ihr Feedback!
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Nützliche Links
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Pflichtangaben
DeutschesApothekenPortal
DAP Networks GmbH • Agrippinawerft 22 • 50678 Köln
Tel. 0221 / 222 83 - 0 • Fax 0221 / 222 83 - 322 • E-Mail info@deutschesapothekenportal.de
Handelsregister Köln: HRB 61698
Geschäftsführung: Dr. rer. nat. Dagmar Engels
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