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KW 12 Montag, 20. März 2023
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Aktuelle Kurzumfrage
Thema: Bestellung von medizinischem Cannabis
Seit fast 6 Jahren wird in Apotheken medizinisches Cannabis in Form von Blüten, Extrakten sowie Arzneimitteln mit dem Wirkstoff Dronabinol abgegeben. Dabei gibt es verschiedene Möglichkeiten, medizinisches Cannabis zu beziehen – ob direkt vom Hersteller oder von einem Cannabis-Großhändler.
Uns interessiert heute, wo Sie Cannabisblüten, Cannabisextrakte und Dronabinol beziehen.
Wo bestellen Sie hauptsächlich Ihren Bedarf an medizinischem Cannabis?
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Mikrobiologische Sicherheitsstandards bei Cannabisblüten
Der Cannabismarkt wächst zunehmend, jedoch fehlt es bis heute an eindeutig definierten Qualitätsanforderungen für medizinisches Cannabis. Etablierte Anbieter von medizinischem Cannabis, wie z. B. das Pharma- und Cannabisunternehmen Tilray®, setzen auf Verfahren zur Reduzierung mikrobieller Belastung, um für die Patienten die Anwendung von sicheren Cannabisprodukten zu gewährleisten.
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Mikrobielle Verunreinigungen in Cannabis: Was sind die Gefahren?
Für die Patienten kann das Vorkommen von humanpathogenen Keimen, wie z. B. Schimmelpilzen der Gattung Aspergillus, zu schweren Infektionen führen, die im schlimmsten Fall tödlich verlaufen. Vor allem bei einer inhalativen Therapie steigt das Risiko für ebendiese.
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Abb.: Schimmelbefall auf einer Cannabisblüte, © Tilray®
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Bestrahlung zur Dekontamination: effizient und produktschonend
Für eine bestmögliche mikrobiologische Qualität von medizinischen Cannabisblüten hat sich daher weltweit die Behandlung mit ionisierenden Strahlen und dabei insbesondere das E-Beam-Verfahren etabliert, um die mikrobiellen Verunreinigungen zu reduzieren. Sie ist im Vergleich zur Hitzesterilisation eine produktschonende Methode, die sich kaum auf den THC- und CBD-Gehalt und nur wenig auf das Terpenprofil auswirkt.1 Patienten haben daher keinen Qualitätsverlust zu befürchten.
Mikrobiologische Sicherheit mit streng geregelter Anbaupraxis
Das Deutsche Arzneibuch gibt derzeit leider keinen eindeutigen Rahmen für die mikrobiologische Qualität von Cannabisblüten vor. Viele etablierte Hersteller, darunter auch Tilray®, legen die sehr strengen Spezifikationen an, die im Europäischen Arzneibuch für Arzneimittel zur inhalativen Anwendung definiert sind. Andere Hersteller hingegen beziehen sich auf viel großzügiger angelegte Spezifikationen, die allerdings für die orale Gabe pflanzlicher Arzneimittel definiert sind. Hier liegen die Grenzwerte für die Belastung mit Hefen und Schimmelpilzen um den Faktor 2.500 höher. Diese Werte sind auch ohne Bestrahlung der Blüten zu erreichen und damit in der Herstellung viel kostengünstiger. In einer aktuellen Untersuchung der US-amerikanischen Gesundheitsbehörde FDA konnte gezeigt werden, dass die Erhitzung der Cannabisblüten bei der Inhalation in einem handelsüblichen Vaporizer nicht zu einer ausreichenden Keimzahlreduktion führt und somit nicht als Ersatz von keimzahlreduzierenden Verfahren bei der Herstellung angesehen werden kann.2
Der Cannabishersteller Tilray® schließt durch das Anlegen der strengen, für die inhalative Anwendung geltenden Spezifikationen und Regularien das Risiko von Verunreinigungen bestmöglich aus. Neben der Behandlung der Blüten durch E-Beam setzt Tilray® in seinen europäischen Produktionsstätten auch auf eine GMP-zertifizierte Anbaupraxis gemäß den EU-Standards. Dazu liegt die gesamte Wertschöpfungskette in Tilrays® Händen – von der Produktion bis zum Vertrieb. Dies erlaubt das Anlegen und die Kontrolle höchster Qualitätsstandards über den gesamten Produktions- und Verarbeitungsprozess hinweg.
» Erfahren Sie hier mehr über die Produkte von Tilray®
1 Hazekamp A. Evaluating the Effects of Gamma-Irradiation for Decontamination of Medicinal Cannabis. Frontiers in Pharmacology 2016; 7: 108, https://doi.org/10.3389/fphar.2016.00108
2 Sopovski D et al. Investigation of microorganisms in cannabis after heating in a commercial vaporizer. Frontiers in Cellular and Infection Microbiology 2023; 12: 1986
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Änderung der BtMVV
Am 10. Februar 2023 hat der Bundesrat der Änderung der Betäubungsmittel-Verschreibungsverordnung (BtMVV) zugestimmt. Welche Erleichterung die Änderung für Apotheken bedeutet, erfahren Sie im folgenden Artikel.
» Lesen Sie hier weiter
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Stockwerk-Fotodesign – stock.adobe.com
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Vayamed – gemeinsam die Zukunft der Cannabinoid-Therapie gestalten
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© Vayamed GmbH
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Vayamed bietet ein breites Produktportfolio an medizinischen Cannabinoiden bestehend aus den Wirkstoffen CBD-Isolat und Dronabinol sowie medizinisch relevanten Cannabisblüten und Vollspektrumextrakten. Dabei stehen die Patienten und die Verbesserung ihrer Lebensqualität im Vordergrund.
Die Philosophie „Patient First“ zeigt sich auch im Extraktportfolio des Unternehmens Vayamed, das es sich zur Aufgabe gemacht hat, den medizinischen Einsatz und die therapeutische Akzeptanz von Cannabinoiden weiter zu verbessern. Um eine gleichbleibende Wirkung zu gewährleisten, verfügt Vayamed über ein standardisiertes Cannabisextrakt-Portfolio. D. h., die Herstellung unterliegt einem standardisierten Prozess: gleichbleibender Hersteller sowie einheitliches Extraktionsverfahren und Ausgangssubstanz (Kultivar), was eine symptombasierte Cannabinoidtherapie zulässt.
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Des Weiteren findet man im Produktportfolio von Vayamed medizinisch relevante Cannabisblüten, die eine mögliche Ergänzung bzw. Therapieerweiterung zu den Cannabisextrakten darstellen.
Cannabisextrakte für Einsteiger
Für einen gelungenen Start in die Therapie mit Cannabinoiden bietet Vayamed zwei ausbalancierte Extrakte an: 10/10 Vayamed Cannabisextrakt (PZN 18084701) und 25/25 Vayamed Cannabisextrakt (PZN 17603599). Beide Produkte enthalten zu gleichen Teilen CBD und THC und zeichnen sich durch eine gute Verträglichkeit aus. CBD kann sowohl die Verträglichkeit von THC als auch inflammatorische Prozesse verbessern und eignet sich daher in Kombination mit THC, bei dem eher die Verbesserung von Schmerz, Übelkeit und Appetitsteigerung im Vordergrund steht.1
Um die Apotheken bei ihrer Ausgangsstoffprüfung zu unterstützen, liegt jedem Vayamed-Cannabisextrakt der umfangreich validierte Vayamed CannaFix-ID® Schnelltest kostenlos bei.
» Erfahren Sie mehr zu den Produkten von Vayamed
1 Russo E, Guy GW. A tale of two cannabinoids: The therapeutic rationale for combining tetrahydrocannabinol and cannabidiol. Med Hypotheses 2006; 66(2): 234–246
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ALLGEMEINES
Mit welcher Dosis sollte gestartet werden?
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Normalerweise gibt es bei Fertigarzneimitteln und den meisten Rezepturen eine genaue Dosierungsangabe. Aufgrund der geringeren Erfahrungswerte und fehlender Studien sind diese für Cannabisarzneimittel jedoch noch nicht 100%ig festgelegt. Mittlerweile lassen sich aber abhängig von gewissen Faktoren wie eventuell vorhandener Vorerfahrung individuell geeignete Dosierungen ableiten.
» Lesen Sie hier weiter
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photcrew – stock.adobe.com
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Hinweis: Anregungen, Kritik und Themenwünsche zum Newsletter können gerne per Mail an info@deutschesapothekenportal.de geschickt werden. Wir freuen uns auf Ihr Feedback!
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Nützliche Links
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