Sind Herstellsets bei Rezepturen (z. B. Dronabinol) erstattungsfähig? Wir hatten schon mal eine Retaxation und berechnen jetzt nur die Einzelbestandteile.

Wie ist die Vertragslage?

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Cannabidiol (CBD) ist das bedeutendste der natürlichen Cannabinoide von Cannabis sativa ohne berauschende Wirkung und wird von Ärzten z. B. als NRF-Rezeptur 22.10. verordnet. CBD ist ein Cannabinoid, welches daher zwar nicht dem Betäubungs­mittel­recht, aber der Ver­schrei­bungs­pflicht unterliegt – die Ver­ordnung erfolgt auf Muster-16-Rezept oder Privat­rezept. Was Sie bei der Analytik und Rezeptur­her­stel­lung mit CBD beachten müssen und wo Sie die Ausgangs­substanz in Wirk­stoff­qualität beziehen können, erfahren Sie in diesem Beitrag.

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Seit August 2021 ist eine neue medizinische Cannabis­sorte von DRAPALIN aus Lesotho, Afrika, verfügbar. Der Groß­händler aus München kann ab sofort an alle Apotheken deutschland­weit liefern und ist damit eine absolute Neuheit in Europa. Die unbe­strahlten Cannabis­blüten werden vor der Markt­freigabe durch ein unab­hängiges deutsches Qualitäts­kontroll­labor geprüft, sodass das Produkt stets mit einem deutschen Analyse­zertifikat an die Apotheken geliefert wird. In einem Produktions­video zeigt DRAPALIN Video­auf­nahmen über den Anbau und die Verarbeitung des medizinischen Cannabis. Man sieht, wie in einer hoch­modernen Produktions­stätte in Lesotho – selbst­ver­ständlich unter Ein­haltung sämtlicher GACP- und GMP-relevanter Auflagen – ein pharma­zeutisches Produkt entsteht.

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Topische Glucocorticoide gehören zu den häufigsten Wirk­stoffen in Individual­rezepturen. Inkompatibilitäten mit anderen Wirk- oder Hilfs­stoffen stellen die Apotheken jedoch immer wieder vor Heraus­forderungen. Die meisten Cortisolderivate sind auf der Haut unwirksam, sodass sie verestert vorliegen müssen. Dadurch sind sie jedoch hydrolyse­empfindlich, sodass auf die Stabilität besonders geachtet werden sollte.

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Melatonin wird in der Zirbel­drüse gebildet und spielt eine wichtige Rolle für den menschlichen Schlaf­rhythmus. Die neue Rezeptur­vor­schrift für „Melatonin-Suspension 2 mg/mL“ (NRF 17.6.) wird u. a. bei Schlaf­störungen in der Pädiatrie eingesetzt. Das Basis­medium ist die „Grundlage für Suspensionen zum Einnehmen DAC“. Dabei bleibt etwa ein Drittel des Arznei­stoffs ungelöst. Zur besseren Aufschüttel­barkeit enthält die Rezeptur 0,1 % hoch­disperses Silicium­dioxid.

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