Im Rahmen der COPD- und Asthmatherapie kommen sowohl der HandiHaler^® als auch der Respimat^® zum Einsatz – bei beiden handelt es sich um Devices zur Inhalationstherapie.

Zu den im Handel befindlichen Arzneimitteln mit den genannten Devices zählen:

• Spiriva^® HandiHaler^® / Indikation: Chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD)
  (» 1 x tägliche Anwendung (jede Kapsel insgesamt 2  x nacheinander inhalieren) zur gleichen Tageszeit)
• Spiriva^® Respimat^®/ Indikation: Chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD) und Zusatzherapie bei Asthma*
  (» 1  x tägliche Anwendung ( 2  Hübe nacheinander) zur gleichen Tageszeit)

Beide Arzneimittel enthalten den Wirkstoff Tiotropiumbromid – einen Acetylcholin-Antagonisten an den Muskarin-Rezeptoren der Lunge, der die bronchokonstriktorische Wirkung des Acetylcholin unterdrückt und damit eine verbesserte Lungenfunktion ermöglicht.

Kein Austausch bei der Rezeptbelieferung

Im Rahmen der Rezeptbelieferung kann die Frage aufkommen, ob die beiden Spiriva^®-Präparate gegeneinander austauschbar sind, da sie u.  a. den gleichen Wirkstoff enthalten und eine übereinstimmende Indikation (Behandlung der COPD) aufweisen.

Ein Austausch zwischen HandiHaler^® und Respimat^® ist nicht erlaubt!

Für einen Austausch müssen die Kriterien des §  4  (1) des Rahmenvertrages erfüllt sein:

• gleicher Wirkstoff
• identische Wirkstärke
• identische Packungsgröße
• gleiche oder austauschbare Darreichungsform
• Zulassung für ein gleiches Anwendungsgebiet

Die beiden Arzneimittel stimmen aber nur in drei von fünf geforderten Kriterien überein, nämlich hinsichtlich Wirkstoff, ggf. Packungsgröße und Zulassung für ein gleiches Anwendungsgebiet. Die Kriterien identische Wirkstärke (Tiotropium-Abgabe über HandiHaler^®: 10 µg, Respimat^®: 2,5  µg) und gleiche oder austauschbare Darreichungsform stimmen jedoch nicht überein.

Gleiche oder austauschbare Darreichungsform

Beide Arzneimittel sind mit unterschiedlichen Darreichungsformen im Handel: Der Spiriva^® Respimat^® ist mit der Darreichungsform „Inhalationslösung =  INL“ gemeldet, der Spiriva^® HandiHaler^® hingegen mit der Darreichungsform „Hartkapsel mit Pulver zur Inhalation = HPI“. Es handelt sich demnach nicht um die gleichen Darreichungsformen. Auch eine Austauschbarkeit unterschiedlicher Darreichungsformen ist laut Anlage^®VII der Arzneimittel-Richtlinie des G-BA für den Wirkstoff Tiotropium nicht gegeben.

Nützliche Links:

* Anwendungsgebiete:
1. dauerhaft einzusetzender Bronchodilatator zur Befreiung von Symptomen bei chronischer obstruktiver Lungenerkrankung (COPD)
2. ein zusätzlicher dauerhaft einzusetzender Bronchodilatator bei erwachsenen Asthma-Patienten, die als Dauertherapie eine Kombination aus inhalativen Kortikosteroiden (≥ 800 µg Budesonid/Tag oder Äquivalent) und langwirksamen Beta₂-Agonisten erhalten, und die im Vorjahr mindestens eine schwere Exazerbation erfahren haben.

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