Was bei Abgabe und Beratung zu beachten ist
Tioblis® und Goltor® sind begleitend zu einer Diät angezeigt zur Anwendung bei erwachsenen Patienten mit primärer heterozygoter familiärer und nicht familiärer Hypercholesterinämie oder gemischter Hyperlipidämie, bei denen eine Therapie mit einem Statin allein nicht ausreicht. Zudem werden die Arzneimittel zur Risikoreduktion von kardiovaskulären Ereignissen bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit (KHK) und akutem Koronarsyndrom in der Vorgeschichte eingesetzt.1,2 Die Fixkombinationen aus Ezetimib und Atorvastatin (Tioblis®) bzw. Ezetimib und Simvastatin (Goltor®) erzielten durch den dualen Wirkansatz eine stärkere Lipidsenkung als eine Statintherapie allein.3,4
Komplementäre Cholesterinsenkung durch unterschiedliche Wirkmechanismen
Die Wirkmechanismen von Ezetimib und einem Statin ergänzen sich, da einerseits die intestinale Resorption von Cholesterin gehemmt (Ezetimib) und andererseits die endogene Cholesterinsynthese in der Leber reduziert wird (Statin). In kontrollierten klinischen Studien führte die Wirkstoffkombination zu einer signifikanten Senkung von Gesamtcholesterin, LDL-Cholesterin und Triglyzeriden bei Patienten mit Hypercholesterinämie.1–2
Medikations-Check: Zum Beispiel CYP3A4-Inhibitoren
Bei der Einnahme von Statinen, die hauptsächlich über das Leberenzym Cytochrom P450 3A4 (CYP3A4) abgebaut werden, müssen Wechselwirkungen mit entsprechenden Enzyminhibitoren beachtet werden. Potente CYP3A4-Inhibitoren sind z. B. Azol-Antimykotika (z. B. Itraconazol) oder Makrolid-Antibiotika (z. B. Clarithromycin). Bei gleichzeitiger Einnahme kann es zu einem erhöhten Plasmaspiegel des Statins und entsprechenden unerwünschten Wirkungen kommen: Das Risiko von Nebenwirkungen steigt. Insbesondere bei Simvastatin und Lovastatin sind entsprechende Kontraindikationen zu beachten.1,2,5
NEU: Abgabehilfe zu Tioblis® und Goltor®
Die neue Abgabehilfe zu Tioblis® und Goltor® beinhaltet relevante Informationen zu den Arzneimitteln, Rezeptbelieferung und Beratungshinweise.
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[1] Fachinformation Tioblis®.
[2] Fachinformation Goltor®.
[3] Cannon CP et al. N Engl J Med. 2015, DOI: 10.1056/NEJMoa1410489.
[4] Leiter LA et al. Am J Cardiol 2008 Dec 1;102(11):1495–1501.
[5] Recommendations for Management of Clinically Significant Drug-Drug Interactions With Statins and Select Agents Used in Patients With Cardiovascular Disease, Circulation. 2016;134:00-00. DOI: 10.1161/CIR.0000000000000456.
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