Das BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte) und das PEI (Paul-Ehrlich-Institut) geben viermal im Jahr das Bulletin zur Arzneimittelsicherheit heraus. Berichtet wird über aktuelle Aspekte der Risikobewertung von Arzneimitteln. Vor allem die Pharmakovigilanz – also die kontinuierliche Überwachung und Bewertung der Arzneimittelsicherheit vor und nach der Zulassung – spielt eine wichtige Rolle.
Die erste Ausgabe 2022 des „Bulletin zur Arzneimittelsicherheit – Informationen aus BfArM und PEI“ ist im März 2022 erschienen.
Themen der aktuellen Ausgabe
- Die SARS-CoV-2-Pandemie: Entwicklung von Impfstoffen und Therapeutika
- Dabigatran und Rivaroxaban: Behandlung und Rezidivprophylaxe von venösen Thromboembolien bei Kindern und Jugendlichen
- Verdachtsfälle von Nebenwirkungen und Impfkomplikationen nach Impfung mit Comirnaty bei Kindern im Alter von 5-11 Jahren aus Deutschland
- Nebenwirkungsmeldungen in Deutschland: Aktuelles und Hintergründe
- PRAC-Empfehlungen im Rahmen von EU-Referral-Verfahren – Januar bis März 2022
- Neufassung des Wortlauts der Produktinformationen – Auszüge aus den Empfehlungen des PRAC zu Signalen
- Hinweise auf Rote-Hand-Briefe und Sicherheitsinformationen
Hier können Sie die aktuelle Ausgabe herunterladen:
» Bulletin zur Arzneimittelsicherheit (PDF)