KLICK DER WOCHE

Neues Bulletin zur Arzneimittelsicherheit erschienen

Das BfArM (Bundesinstitut für Arznei­mittel und Medizin­produkte) und das PEI (Paul-Ehrlich-Institut) geben viermal im Jahr das Bulletin zur Arznei­mittel­sicherheit heraus. Berichtet wird über aktuelle Aspekte der Risiko­bewertung von Arznei­mitteln. Vor allem die Pharma­kovigilanz – also die kontinuierliche Überwachung und Bewertung der Arznei­mittel­sicherheit vor und nach der Zulassung – spielt eine wichtige Rolle.

Die vierte Ausgabe 2021 des „Bulletin zur Arznei­mittel­sicherheit – Informationen aus BfArM und PEI“ ist im Dezember 2021 erschienen.

Abb.: bfarm.de

Themen der aktuellen Ausgabe:

  • Editorial: Ein Jahr Impfen gegen COVID-19
  • Natrium-Glucose-Co-Transporter-2-Hemmer (SGLT2-Inhibitoren) und das Auftreten von diabetischer Ketoazidose (DKA)
  • Verordnungsqualität oraler Fluorchinolone in den deutschen Bundesländern 2014 bis 2019
  • Sicherheit, Immunogenität und Austauschbarkeit von Biosimilars – monoklonale Antikörper und Fusionsproteine mit Antikörperanteil im Fokus
  • Weiterentwicklung und Einsatz massenspektrometrisch basierter Screeningverfahren zum Nachweis toxikologisch bedenklicher N-Nitrosamine in Arzneimitteln
  • Meldungen aus BfArM und PEI
  • PRAC-Empfehlungen im Rahmen von EU-Referral-Verfahren – Oktober bis Dezember 2021
  • Neufassung des Wortlauts der Produktinformationen – Auszüge aus den Empfehlungen des PRAC zu Signalen
  • Hinweise auf Rote-Hand-Briefe und Sicherheitsinformationen

» Hier können Sie die aktuelle Ausgabe herunterladen (PDF)