KLICK DER WOCHE

Neues Bulletin zur Arzneimittelsicherheit erschienen

BfArM (Bundes­institut für Arznei­mittel und Medizin­produkte) und PEI (Paul-Ehrlich-Institut) geben viermal im Jahr das Bulletin zur Arznei­mittel­sicherheit heraus. Berichtet wird über aktuelle Aspekte der Risiko­bewertung von Arznei­mitteln. Vor allem die Pharma­kovigilanz – also die kontinuierliche Überwachung und Bewertung der Arznei­mittel­sicherheit vor und nach der Zulassung – spielt eine wichtige Rolle.

Die zweite Ausgabe 2020 des „Bulletin zur Arzneimittel­sicherheit – Informationen aus BfArM und PEI“ ist im Juni erschienen.

Abb.: bfarm.de

Die Themen der aktuellen Ausgabe lauten:

  • Editorial: Arzneimittel­sicherheit und medizinische Versorgung in Zeiten der COVID-19-Pandemie
  • Cyproteronacetat: Meningeom­risiko führt zu weiteren Anwendungs­einschränkungen
  • Risikofaktoren für Invagination bei Kindern unter einem Jahr mit Schwerpunkt Rotavirus­impfstoffe: retrospektive multizentrische gematchte Fall-Kontrolle-Studie
  • Der Risikomanagementplan: Neufokussierung durch die zweite Revision des Moduls V des EU-Leitfadens zur Guten Pharma­kovigilanz­praxis
  • Forschungsprojekt INA: Analyse differenzieller Gen- und Protein­expression zum In-vitro-Nachweis einer Arzneimittel­allergie
  • Meldungen aus BfArM und PEI
  • PRAC-Empfehlungen im Rahmen von EU-Referral-Verfahren – April bis Juni 2020
  • Neufassung des Wortlauts der Produkt­informationen – Auszüge aus den Empfehlungen des PRAC zu Signalen
  • Hinweise auf Rote-Hand-Briefe und Sicherheits­informationen

» Hier können Sie die aktuelle Ausgabe herunterladen (PDF)