KLICK DER WOCHE

Neues Bulletin zur Arzneimittelsicherheit erschienen

BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte) und PEI (Paul-Ehrlich-Institut) geben viermal im Jahr das Bulletin zur Arzneimittelsicherheit heraus. Berichtet wird über aktuelle Aspekte der Risikobewertung von Arzneimitteln. Vor allem die Pharmakovigilanz – also die kontinuierliche Überwachung und Bewertung der Arzneimittelsicherheit vor und nach der Zulassung – spielt eine wichtige Rolle.

Die dritte Ausgabe 2019 des „Bulletin zur Arzneimittelsicherheit – Informationen aus BfArM und PEI“ ist im September erschienen.

Abb.: bfarm.de

Die Themen der aktuellen Ausgabe lauten:

  • Editorial: 25 Jahre Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte – Verbraucherschutz, technologischer Fortschritt und Globalisierung
  • Direkte orale Antikoagulanzien: Keine Anwendung bei Patienten mit Antiphospholipidsyndrom
  • Domperidon – Wirksamkeit der Sicherheitsmaßnahmen zur Minimierung von kardialen Risiken
  • Direct Healthcare Professional Communication (DHPC) als Teil der Risikokommunikation resultierend aus europäischen Risikobewertungsverfahren und ihre nationale Umsetzung in Deutschland als Rote-Hand-Brief
  • Daten zur Aluminiumkinetik nach Verabreichung von aluminiumbasierten Adjuvanzien in Ratten
  • NEUES IN KÜRZE - Meldungen aus BfArM und PEI
  • PRAC-Empfehlungen im Rahmen von EU-Referral-Verfahren – Juli bis September 2019
    Neufassung des Wortlauts der Produktinformationen – Auszüge aus den Empfehlungen des PRAC zu Signalen
  • Hinweise auf Rote-Hand-Briefe und Sicherheitsinformationen

» Hier können Sie die aktuelle Ausgabe herunterladen (PDF)