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Biological – was ist das eigentlich?

Biologicals sind bio­techno­logisch herge­stellte Arznei­mittel, das heißt Arznei­mittel, deren aktiver Bestand­teil mit bio­techno­logischen Methoden aus lebenden Organismen (häufig Mikro­organismen wie z. B. E. coli) gewonnen wird. Bei den Wirk­stoffen handelt es sich in der Regel um komplexe Protein- bzw. Glykoprotein-Moleküle, die wegen ihrer Größe nicht durch einen klassischen, chemischen Prozess hergestellt werden können.

Mikko Lemola – stock.adobe.com

Es gibt drei Klassen von Biologicals: Innovator-Produkte, Biosimilars und Bioidenticals.

Die Unterscheidung ist vor allem für die Beurteilung der Aus­tausch­barkeit, z. B. im Rahmen von Rabatt­verträgen relevant. Denn auch bei Bio­logicals müssen unter bestimmten Voraus­setzungen Rabatt­verträge beachtet werden.

» Alle wichtigen Informationen zu diesem Thema finden Sie in der DAP-Rubrik „Biologicals“