Newsletter - View NlInhalteWochenschauletter2016

ID	18
Wochenschauletter2016	2016-11-25
Typ	Beitrag
Element	1738
Info	[Universal 2016] [Kundenbeitrag] [NL 2016] Boehringer Spirvia Respimat NL 1 (1738)
Position	3
In Inhalt	0
html	<!-- ################ KUNDEN-BEITRAG ################ --> <table> <tbody> <tr> <th class="force-col" style="font-weight:normal;text-align:left;" valign="top"> <table class="news_pharma_2" width="660"> <tbody> <tr> <td> <h1 style="font-family:Helvetica,Arial,sans-serif;font-size: 14px;text-transform:uppercase;margin-top:0px;"> Boehringer Ingelheim informiert: </h1> <h2 style="font-family:Helvetica,Arial,sans-serif;font-size: 14px;color:#005CA9;margin-top:0px;margin-bottom:5px;"> Inhalationstherapie:<br>Kein Austausch zwischen HandiHaler<sup>®</sup> und Respimat<sup>®</sup> </h2> <font style="font-family:Helvetica,Arial,sans-serif;font-size:12px;line-height:20px;color:#555555;" size="1" color="#555555" face="Helvetica,Arial,sans-serif;"> <p> Im Rahmen der COPD- und Asthmatherapie kommen sowohl der HandiHaler<sup>®</sup> als auch der Respimat<sup>®</sup> zum Einsatz – bei beiden handelt es sich um Devices zur Inhalationstherapie.<br><br> Zu den im Handel befindlichen Arzneimitteln mit den genannten Devices zählen: </p> <ul> <li><span>Spiriva<sup>®</sup> HandiHaler<sup>®</sup> / Indikation: Chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD)<br> (» 1 x tägliche Anwendung (jede Kapsel insgesamt 2  x nacheinander inhalieren) zur gleichen Tageszeit) </span></li> <li><span>Spiriva<sup>®</sup> Respimat<sup>®</sup>/ Indikation: Chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD) und Zusatzherapie bei Asthma<br> (» 1  x tägliche Anwendung ( 2  Hübe nacheinander) zur gleichen Tageszeit) </span></li> </ul> <p> Beide Arzneimittel enthalten den Wirkstoff Tiotropiumbromid – einen Acetylcholin-Antagonisten an den Muskarin-Rezeptoren der Lunge, der die bronchokonstriktorische Wirkung des Acetylcholin unterdrückt und damit eine verbesserte Lungenfunktion ermöglicht. </p> <h3 style="font-family:Helvetica,Arial,sans-serif;font-size: 12px;color:#005CA9;margin-top:10px;margin-bottom:10px;"> Kein Austausch bei der Rezeptbelieferung </h3> <p> Im Rahmen der Rezeptbelieferung kann die Frage aufkommen, ob die beiden Spiriva<sup>®</sup>-Präparate gegeneinander austauschbar sind, da sie u.  a. den gleichen Wirkstoff enthalten und eine übereinstimmende Indikation (Behandlung der COPD) aufweisen.<br><br> Ein Austausch zwischen HandiHaler<sup>®</sup> und Respimat<sup>®</sup> ist nicht erlaubt!<br><br> Für einen Austausch müssen die Kriterien des §  4  (1) des Rahmenvertrages erfüllt sein: </p> <ul> <li><span>gleicher Wirkstoff</span></li> <li><span>identische Wirkstärke</span></li> <li><span>identische Packungsgröße</span></li> <li><span>gleiche oder austauschbare Darreichungsform</span></li> <li><span>Zulassung für ein gleiches Anwendungsgebiet</span></li> </ul> <p> Die beiden Arzneimittel stimmen aber nur in drei von fünf geforderten Kriterien überein, nämlich hinsichtlich Wirkstoff, ggf. Packungsgröße und Zulassung für ein gleiches Anwendungsgebiet. Die Kriterien identische Wirkstärke (Tiotropium-Abgabe über HandiHaler<sup>®</sup>: 10 µg, Respimat<sup>®</sup>: 2,5  µg) und gleiche oder austauschbare Darreichungsform stimmen jedoch nicht überein. </p> <h3 style="font-family:Helvetica,Arial,sans-serif;font-size: 12px;color:#005CA9;margin-top:10px;"> Gleiche oder austauschbare Darreichungsform </h3> <p> Beide Arzneimittel sind mit unterschiedlichen Darreichungsformen im Handel: Der Spiriva<sup>®</sup> Respimat<sup>®</sup> ist mit der Darreichungsform „Inhalationslösung =  INL“ gemeldet, der Spiriva<sup>®</sup> HandiHaler<sup>®</sup> hingegen mit der Darreichungsform „Hartkapsel mit Pulver zur Inhalation = HPI“. Es handelt sich demnach nicht um die gleichen Darreichungsformen. Auch eine Austauschbarkeit unterschiedlicher Darreichungsformen ist laut Anlage<sup>®</sup>VII der Arzneimittel-Richtlinie des G-BA für den Wirkstoff Tiotropium nicht gegeben.<br><br> Nützliche Links: </p> <a target="_blank" href="http://www.boehringer-interaktiv.de" style="text-decoration:none;color:#005CA9;">» www.boehringer-interaktiv.de</a><br> <a target="_blank" href="#" style="text-decoration:none;color:#005CA9;">» Pflichttext Spiriva<sup>®</sup>/Spiriva<sup>®</sup> Respimat<sup>®</sup></a><br> <a target="_blank" href="http://www.atemwegsliga.de/handiHaler.html" style="text-decoration:none;color:#005CA9;">» Anwendungsvideo HandiHaler<sup>®</sup> </a><br> <a target="_blank" href="http://www.atemwegsliga.de/respimat.html" style="text-decoration:none;color:#005CA9;">» Anwendungsvideo Respimat<sup>®</sup></a> </font> <font style="font-size: 9px;margin-bottom: 0px;" size="1" face="Helvetica,Arial,sans-serif;"> <p style="font-size:9px;"> Anwendungsgebiete:<br> 1. dauerhaft einzusetzender Bronchodilatator zur Befreiung von Symptomen bei chronischer obstruktiver Lungenerkrankung (COPD)<br> 2. ein zusätzlicher dauerhaft einzusetzender Bronchodilatator bei erwachsenen Asthma-Patienten, die als Dauertherapie eine Kombination aus inhalativen Kortikosteroiden (≥ 800 µg Budesonid/Tag oder Äquivalent) und langwirksamen Beta₂-Agonisten erhalten, und die im Vorjahr mindestens eine schwere Exazerbation erfahren haben. </p></font> </td> </tr> </tbody> </table> </th> </tr> </tbody> </table>

Wochenschauletter2016

2016-11-25

Element

1738

Position

3

html

<!-- ################    KUNDEN-BEITRAG    ################ -->
            <table>
                <tbody>
                    <tr>
                        <th class="force-col" style="font-weight:normal;text-align:left;" valign="top">
                            <table class="news_pharma_2" width="660">
                                <tbody>
                                    <tr>
                                        <td>
                                            <h1 style="font-family:Helvetica,Arial,sans-serif;font-size: 14px;text-transform:uppercase;margin-top:0px;">
                                                Boehringer Ingelheim informiert:
                                            </h1>
                                            <h2 style="font-family:Helvetica,Arial,sans-serif;font-size: 14px;color:#005CA9;margin-top:0px;margin-bottom:5px;">
                                                Inhalationstherapie:<br>Kein Austausch zwischen HandiHaler<sup>®</sup> und Respimat<sup>®</sup>
                                            </h2>
                                            <font style="font-family:Helvetica,Arial,sans-serif;font-size:12px;line-height:20px;color:#555555;" size="1" color="#555555" face="Helvetica,Arial,sans-serif;">
                                                <p>
Im Rahmen der COPD- und Asthmatherapie kommen sowohl der HandiHaler<sup>®</sup> als auch der Respimat<sup>®</sup> zum Einsatz – bei beiden handelt es sich um Devices zur Inhalationstherapie.<br><br>
Zu den im Handel befindlichen Arzneimitteln mit den genannten Devices zählen:
                                                </p>
                                                <ul>
                                                    <li><span>Spiriva<sup>®</sup> HandiHaler<sup>®</sup> / Indikation: Chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD)<br>
(» 1&nbsp;x tägliche Anwendung (jede Kapsel insgesamt 2&nbsp; x nacheinander inhalieren) zur gleichen Tageszeit)
</span></li>
                                                    <li><span>Spiriva<sup>®</sup> Respimat<sup>®</sup>/ Indikation: Chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD) und  Zusatzherapie bei Asthma*<br>
(» 1&nbsp; x tägliche Anwendung ( 2&nbsp; Hübe nacheinander) zur gleichen Tageszeit)
</span></li>
                                                </ul>
<p>
Beide Arzneimittel enthalten den Wirkstoff Tiotropiumbromid – einen Acetylcholin-Antagonisten an den Muskarin-Rezeptoren der Lunge, der die bronchokonstriktorische Wirkung des Acetylcholin unterdrückt und damit eine verbesserte Lungenfunktion ermöglicht.   
</p>
                                                <h3 style="font-family:Helvetica,Arial,sans-serif;font-size: 12px;color:#005CA9;margin-top:10px;margin-bottom:10px;">
                                                    Kein Austausch bei der Rezeptbelieferung
                                                </h3>
<p>
Im Rahmen der Rezeptbelieferung kann die Frage aufkommen, ob die beiden Spiriva<sup>®</sup>-Präparate gegeneinander austauschbar sind, da sie u.&nbsp; a. den gleichen Wirkstoff enthalten und eine übereinstimmende Indikation (Behandlung der COPD) aufweisen.<br><br>
Ein Austausch zwischen HandiHaler<sup>®</sup> und Respimat<sup>®</sup> ist nicht erlaubt!<br><br>
Für einen Austausch müssen die Kriterien des §&nbsp; 4&nbsp; (1) des Rahmenvertrages erfüllt sein:
   
</p>
                                                <ul>
                                                    <li><span>gleicher Wirkstoff</span></li>
                                                    <li><span>identische Wirkstärke</span></li>
                                                    <li><span>identische Packungsgröße</span></li>
                                                    <li><span>gleiche oder austauschbare Darreichungsform</span></li>
                                                    <li><span>Zulassung für ein gleiches Anwendungsgebiet</span></li>
                                                </ul>
                                                <p>
Die beiden Arzneimittel stimmen aber nur in drei von fünf geforderten Kriterien überein, nämlich hinsichtlich Wirkstoff, ggf. Packungsgröße und Zulassung für ein gleiches Anwendungsgebiet. Die Kriterien identische Wirkstärke (Tiotropium-Abgabe über HandiHaler<sup>®</sup>: 10&nbsp;µg, Respimat<sup>®</sup>: 2,5&nbsp; µg) und gleiche oder austauschbare Darreichungsform stimmen jedoch nicht überein.
                                                </p>
                                                <h3 style="font-family:Helvetica,Arial,sans-serif;font-size: 12px;color:#005CA9;margin-top:10px;">
                                                    Gleiche oder austauschbare Darreichungsform
                                                </h3>
<p>
Beide Arzneimittel sind mit unterschiedlichen Darreichungsformen im Handel: Der Spiriva<sup>®</sup> Respimat<sup>®</sup> ist mit der Darreichungsform „Inhalationslösung =&nbsp; INL“ gemeldet, der Spiriva<sup>®</sup> HandiHaler<sup>®</sup> hingegen mit der Darreichungsform „Hartkapsel mit Pulver zur Inhalation = HPI“. Es handelt sich demnach nicht um die gleichen Darreichungsformen. Auch eine Austauschbarkeit unterschiedlicher Darreichungsformen ist laut Anlage<sup>®</sup>VII der Arzneimittel-Richtlinie des G-BA für den Wirkstoff Tiotropium nicht gegeben.<br><br>
Nützliche Links:   
</p>
                                                    <a target="_blank" href="http://www.boehringer-interaktiv.de" style="text-decoration:none;color:#005CA9;">» www.boehringer-interaktiv.de</a><br>
                                                    <a target="_blank" href="#" style="text-decoration:none;color:#005CA9;">» Pflichttext Spiriva<sup>®</sup>/Spiriva<sup>®</sup> Respimat<sup>®</sup></a><br>
                                                    <a target="_blank" href="http://www.atemwegsliga.de/handiHaler.html" style="text-decoration:none;color:#005CA9;">» Anwendungsvideo HandiHaler<sup>®</sup> </a><br>
                                                    <a target="_blank" href="http://www.atemwegsliga.de/respimat.html" style="text-decoration:none;color:#005CA9;">» Anwendungsvideo Respimat<sup>®</sup></a>
                                                               
                                            </font>
                                       <font style="font-size: 9px;margin-bottom: 0px;" size="1" face="Helvetica,Arial,sans-serif;">
                                            <p style="font-size:9px;">
* Anwendungsgebiete:<br>
1. dauerhaft einzusetzender Bronchodilatator zur Befreiung von Symptomen bei chronischer obstruktiver Lungenerkrankung (COPD)<br>
2. ein zusätzlicher dauerhaft einzusetzender Bronchodilatator bei erwachsenen Asthma-Patienten, die als Dauertherapie eine Kombination aus inhalativen Kortikosteroiden (≥ 800&nbsp;µg Budesonid/Tag oder Äquivalent) und langwirksamen Beta₂-Agonisten erhalten, und die im Vorjahr mindestens eine schwere Exazerbation erfahren haben.

</p></font>

                                        </td>
                                    </tr>
                                </tbody>
                            </table>
                        </th>
                    </tr>
                </tbody>
            </table>

View InhalteWochenschauletter2016 #18