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ID	6
Serviceletter2016	2016-11-09
Typ	Beitrag
Element	1679
Info	[Universal 2016] [Kundenbeitrag] [SL2016-Test] Janssen-Cilag Aut-idem Austausch von Jurnista (1679)
Position	2
In Inhalt	0
html	<!-- ################ KUNDEN-BEITRAG ################ --> <font style="font-family:Helvetica,Arial,sans-serif;font-size:12px;line-height:20px;color:#555555;" size="1" color="#555555" face="Helvetica,Arial,sans-serif;"> <p>Anzeige</p> </font> <table> <tbody> <tr> <th class="force-col" style="font-weight:normal;text-align:left;" valign="top"> <table class="news_pharma_2" width="660"> <tbody> <tr> <td> <h1 style="font-family:Helvetica,Arial,sans-serif;font-size: 14px;text-transform:uppercase;margin-top:0px;"> Janssen-Cilag GmbH informiert </h1> <h2 style="font-family:Helvetica,Arial,sans-serif;font-size: 14px;color:#005CA9;margin-top:0px;margin-bottom:5px;"> Achtung: Aut-idem-Austausch von Jurnista® verstößt derzeit gegen BtM-Recht! * </h2> <font style="font-family:Helvetica,Arial,sans-serif;font-size:12px;line-height:20px;color:#555555;" size="1" color="#555555" face="Helvetica,Arial,sans-serif;"> <p> Nach unserer Kenntnis werden seit dem 1. August 2016 für drei der Jurnista®-Präparate (4 mg, 8 mg und 16 mg) Austauschhinweise in der Apothekensoftware angezeigt, die suggerieren, dass diese Betäubungsmittel gegen die wirkstoffgleichen Präparate des derzeit verfügbaren anderen Anbieters mit gleicher Wirkstärke im Rahmen der Aut-idem-Regelung austauschbar wären. </p> <p> Die Janssen-Cilag GmbH stellt hierzu fest: </p> <p> Die Gesamtmenge („<span style="font-weight: bold;">Beladungs- bzw. Gewichtsmenge</span>“) des in den wirkstoffgleichen Präparaten enthaltenen Wirkstoffs Hydromorphonhydrochlorid <span style="font-weight: bold;">weicht von der in Jurnista® enthaltenen</span> ab. Während in Jurnista® 4,36 mg, 8,72 mg bzw. 16,35 mg enthalten ist, enthalten die wirkstoffgleichen Präparate des derzeit verfügbaren anderen Anbieters* bei den entsprechenden Wirkstärken jeweils 4 mg, 8 mg bzw. 16 mg Hydromorphonhydrochlorid. </p> <p> Betäubungsmittel dürfen von Apothekerinnen und Apothekern laut gültigem Rahmenvertrag jedoch nur dann ausgetauscht werden, wenn dem Austausch keine <span style="font-weight: bold;">betäubungsmittelrechtlichen Vorschriften</span> entgegenstehen, insbesondere hat die abgegebene Menge der verordneten Menge zu entsprechen. Das schließt mit ein, dass die enthaltenen Gesamtmengen an Wirkstoff zwischen den in Frage kommenden Präparaten identisch sein müssen. Dies ist hier jedoch aufgrund der unterschiedlichen Beladungs- bzw. Gewichtsmengen nicht der Fall. </p> <p> Vor dem Hintergrund dieser Produktbesonderheit und der Bedeutung der betäubungsmittelrechtlichen Vorschriften ist die Janssen-Cilag GmbH der Auffassung, dass ein <span style="font-weight: bold;">Austausch der Jurnista-Präparate mit den Wirkstärken 4 mg, 8 mg und 16 mg gegen wirkstoffgleiche Präparate des derzeit verfügbaren anderen Anbieters* aktuell nicht zulässig</span> ist, weil es keine tragfähige rechtliche Grundlage gibt. Vielmehr würde ein Austausch der geltenden Rechtslage zuwiderlaufen und betäubungsmittelrechtliche Vorschriften missachten. </p> <p> <font size="2">*betrifft nicht: Preisgünstige Parallelimporte </font></p> <p> <small>Stand: 8. November 2016</small> </p> <p> <a href="https://www.deutschesapothekenportal.de/fileadmin/user_upload/download/fachinformationen/fi_jurnista.pdf" target="_blank" style="text-decoration:none;color:#005CA9;">» zur Fachinformation</a><br> </p> </font> </td> </tr> </tbody> </table> </th> </tr> </tbody> </table><br>

Serviceletter2016

2016-11-09

Element

1679

Position

2

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<!-- ################    KUNDEN-BEITRAG    ################ -->
            <font style="font-family:Helvetica,Arial,sans-serif;font-size:12px;line-height:20px;color:#555555;" size="1" color="#555555" face="Helvetica,Arial,sans-serif;">
                <p>Anzeige</p>
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                <tbody>
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                            <table class="news_pharma_2" width="660">
                                <tbody>
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                                            <h1 style="font-family:Helvetica,Arial,sans-serif;font-size: 14px;text-transform:uppercase;margin-top:0px;">
                                               Janssen-Cilag GmbH informiert
                                            </h1>
                                            <h2 style="font-family:Helvetica,Arial,sans-serif;font-size: 14px;color:#005CA9;margin-top:0px;margin-bottom:5px;">
                                                Achtung:
Aut-idem-Austausch von Jurnista® verstößt derzeit gegen BtM-Recht! *
                                            </h2>
                                            <font style="font-family:Helvetica,Arial,sans-serif;font-size:12px;line-height:20px;color:#555555;" size="1" color="#555555" face="Helvetica,Arial,sans-serif;">
<p>
Nach unserer Kenntnis werden seit dem 1.&nbsp;August 2016 für drei der Jurnista®-Präparate (4 mg, 8 mg und 16 mg) Austauschhinweise in der Apothekensoftware angezeigt, die suggerieren, dass diese Betäubungsmittel gegen die wirkstoffgleichen Präparate des derzeit verfügbaren anderen Anbieters mit gleicher Wirkstärke im Rahmen der Aut-idem-Regelung austauschbar wären.
</p>

<p>
Die Janssen-Cilag GmbH stellt hierzu fest:
</p>

<p>
Die Gesamtmenge („<span style="font-weight: bold;">Beladungs- bzw. Gewichtsmenge</span>“) des in den wirkstoffgleichen Präparaten enthaltenen Wirkstoffs Hydromorphonhydrochlorid <span style="font-weight: bold;">weicht von der in Jurnista® enthaltenen</span> ab. Während in Jurnista® 4,36&nbsp;mg, 8,72&nbsp;mg bzw. 16,35&nbsp;mg enthalten ist, enthalten die wirkstoffgleichen Präparate des derzeit verfügbaren anderen Anbieters* bei den entsprechenden Wirkstärken jeweils 4&nbsp;mg, 8&nbsp;mg bzw. 16&nbsp;mg Hydromorphonhydrochlorid.
</p>

<p>
Betäubungsmittel dürfen von Apothekerinnen und Apothekern laut gültigem Rahmenvertrag jedoch nur dann ausgetauscht werden, wenn dem Austausch keine <span style="font-weight: bold;">betäubungsmittelrechtlichen Vorschriften</span> entgegenstehen, insbesondere hat die abgegebene Menge der verordneten Menge zu entsprechen. Das schließt mit ein, dass die enthaltenen Gesamtmengen an Wirkstoff zwischen den in Frage kommenden Präparaten identisch sein müssen. Dies ist hier jedoch aufgrund der unterschiedlichen Beladungs- bzw. Gewichtsmengen nicht der Fall.
</p>

<p>
Vor dem Hintergrund dieser Produktbesonderheit und der Bedeutung der betäubungsmittelrechtlichen Vorschriften ist die Janssen-Cilag GmbH der Auffassung, dass ein <span style="font-weight: bold;">Austausch der Jurnista-Präparate mit den Wirkstärken 4&nbsp;mg, 8&nbsp;mg und 16&nbsp;mg gegen wirkstoffgleiche Präparate des derzeit verfügbaren anderen Anbieters* aktuell nicht zulässig</span> ist, weil es keine tragfähige rechtliche Grundlage gibt. Vielmehr würde ein Austausch der geltenden Rechtslage zuwiderlaufen und betäubungsmittelrechtliche Vorschriften missachten.
</p>

<p>
<font size="2">*betrifft nicht: Preisgünstige Parallelimporte
</font></p>

<p>
<small>Stand: 8. November 2016</small>
</p>                                               
                                                <p>
                                                    <a href="https://www.deutschesapothekenportal.de/fileadmin/user_upload/download/fachinformationen/fi_jurnista.pdf" target="_blank" style="text-decoration:none;color:#005CA9;">» zur Fachinformation</a><br>
                                                </p>                                    
                                            </font>
                                        </td>
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