Newsletter - View NlInhalteServiceletter2016

ID	3776
Serviceletter2016	2020-01-20
Typ	Beitrag
Element	5065
Info	[Universal 2016] [Kurzumfrage] Aktuelle Kurzumfrage 2020-01-20 (5065)
Position	1
In Inhalt	0
html	<!-- ################ Aktuelle Kurzumfrage ################ --> <table border="0"> <tbody> <tr> <th class="force-col" style="font-weight:normal;text-align:left;" valign="top"> <table class="news_poll" width="660" border="0"> <tbody> <tr> <td colspan="2"> <h1 style="font-family:Helvetica,Arial,sans-serif;font-size: 16px;text-transform:uppercase;margin-top:0px;"> Aktuelle Kurzumfrage </h1> <h2 style="font-family:Helvetica,Arial,sans-serif;font-size: 16px;color:#005CA9;margin-top:15px;margin-bottom:12px;">Thema: Austauschbarkeit von Biologicals</h2> <font style="font-family:Helvetica,Arial,sans-serif;font-size:14px;line-height:20px;color:#555555;" size="1" face="Helvetica,Arial,sans-serif;" color="#555555"> <p> Für biotechnologisch hergestellte Arzneimittel (Biologicals) wie z. B. Infliximab oder Adalimumab gelten aktuell besondere Austauschkriterien. Nicht nur der Wirkstoff, sondern auch die Ausgangsstoffe und der Herstellungsprozess müssen identisch sein, damit in der Apotheke ein Aut-idem-Austausch erlaubt ist. Die austauschbaren Bioidenticals sind in <a target="_blank" href="https://www.deutschesapothekenportal.de/rezept-retax/dap-retax-arbeitshilfen/biologicals/anlage-1-rahmenvertrag/" style="text-decoration:none;color:#005CA9;">Anlage 1 des Rahmenvertrages</a> aufgelistet. Der Austausch zwischen Referenzarzneimittel und Biosimilar ist hingegen nicht zulässig. Wie der Name schon sagt, sind Biosimilars zu ihrem Referenzarzneimittel wirkstoffähnlich und nicht identisch. Abweichungen zeigen sich zum Beispiel in der Glykosylierung der Proteinwirkstoffe. Deshalb müssen Biosimilar-Hersteller bei der Zulassung durch präklinische und klinische Studien nachweisen, dass diese Abweichungen nicht die Wirksamkeit und Unbedenklichkeit beeinflussen. </p> <p> Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) prüft gerade eine erweiterte Austauschbarkeit bei Biologicals. Zukünftig könnte also der Aut-idem-Austausch zwischen Referenzarzneimittel und Biosimilars in der Apotheke möglich werden. </p> <p><b>Wie stehen Sie einer Aut-idem-Austauschbarkeit von biotechnologisch hergestellten Referenzarzneimitteln und Biosimilars gegenüber?</b></p> </font> </td> </tr> <tr> <td style="border-radius: 5px;" bgcolor="#6F9ED4"> <div class="pollbutton" style="border-color: #6F9ED4; border:4px solid #6F9ED4; background-color: #6F9ED4; background: #6F9ED4; padding:4px; padding-left:10px; padding-right:10px;border-radius: 5px;"> <a target="_blank" href="https://www.deutschesapothekenportal.de/umfragen/umfrage/AuST8uschbrktVnB10logclS/897/createpart/" style="font-family:Helvetica,Arial,sans-serif;font-size: 14px;color:white;display:block;">Ich habe diesbezüglich keine Bedenken. Biosimilars zeigen meiner Meinung nach in ihrer therapeutischen Wirksamkeit keinen relevanten Unterschied zum Referenzarzneimittel.</a> </div> </td> </tr> <tr> <td style="font-size:10px; line-height:10px; height:10px;" colspan="2" valign="top" height="10" bgcolor="white" align="left"> <br> </td> </tr> <tr> </tr> <tr> <td style="border-radius: 5px;" bgcolor="#6F9ED4"> <div class="pollbutton" style="border-color: #6F9ED4; border:4px solid #6F9ED4; background-color: #6F9ED4; background: #6F9ED4; padding:4px; padding-left:10px; padding-right:10px;border-radius: 5px;"> <a target="_blank" href="https://www.deutschesapothekenportal.de/umfragen/umfrage/AuST8uschbrktVnB10logclS/898/createpart/" style="font-family:Helvetica,Arial,sans-serif;font-size: 14px;color:white;display:block;">Kritisch. Ich denke, dass die Unterschiede zwischen Referenzarzneimittel und Biosimilar die Therapie beeinträchtigen könnten.</a> </div> </td> </tr> <tr> <td style="font-size:10px; line-height:10px; height:10px;" colspan="2" valign="top" height="10" bgcolor="white" align="left"> <br> </td> </tr> <tr> <td style="padding-top:0;" colspan="2"> <img src="https://www.deutschesapothekenportal.de/fileadmin/news/newsletter/2015q4/newsletter_2015-10-28_g4.png" vspace="10" hspace="20" align="right"> <h2 style="font-family:Helvetica,Arial,sans-serif;font-size: 16px;color:#005CA9;margin-top:15px;margin-bottom:5px;"> Jetzt DAPs sammeln </h2> <font style="font-family:Helvetica,Arial,sans-serif;font-size:14px;line-height:20px;color:#555555;" size="1" face="Helvetica,Arial,sans-serif;" color="#555555"> <p> Mit Ihrer Teilnahme werden Ihnen <strong>5 DAPs</strong> gutgeschrieben.<br>Zusätzlich nehmen Sie an der Verlosung von <strong>1.000 DAPs</strong> teil. </p> <p> Sollten Sie sich noch nicht für das DAPs-Punktesystem angemeldet haben, können Sie sich <a target="_blank" style="text-decoration:none;color:#005CA9;" href="https://www.deutschesapothekenportal.de/registrierung-mein-dap/">hier registrieren</a>. </p> </font> </td> </tr> </tbody> </table> </th> </tr> </tbody> </table>

Serviceletter2016

2020-01-20

Element

5065

Position

1

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<!-- ################    Aktuelle Kurzumfrage    ################ -->
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          <tbody>
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                  Aktuelle Kurzumfrage
                </h1>
                
                <h2 style="font-family:Helvetica,Arial,sans-serif;font-size: 16px;color:#005CA9;margin-top:15px;margin-bottom:12px;">Thema: Austauschbarkeit von Biologicals</h2>

            <font style="font-family:Helvetica,Arial,sans-serif;font-size:14px;line-height:20px;color:#555555;" size="1" face="Helvetica,Arial,sans-serif;" color="#555555">
<p>
Für biotechnologisch hergestellte Arzneimittel (Biologicals) wie z.&nbsp;B. Infliximab oder Adalimumab gelten aktuell besondere Austauschkriterien. Nicht nur der Wirkstoff, sondern auch die Ausgangsstoffe und der Herstellungsprozess müssen identisch sein, damit in der Apotheke ein Aut-idem-Austausch erlaubt ist. Die austauschbaren Bioidenticals sind in <a target="_blank" href="https://www.deutschesapothekenportal.de/rezept-retax/dap-retax-arbeitshilfen/biologicals/anlage-1-rahmenvertrag/" style="text-decoration:none;color:#005CA9;">Anlage&nbsp;1 des Rahmenvertrages</a> aufgelistet. Der Austausch zwischen Referenzarzneimittel und Biosimilar ist hingegen nicht zulässig. Wie der Name schon sagt, sind Biosimilars zu ihrem Referenzarzneimittel wirkstoffähnlich und nicht identisch. Abweichungen zeigen sich zum Beispiel in der Glykosylierung der Proteinwirkstoffe. Deshalb müssen Biosimilar-Hersteller bei der Zulassung durch präklinische und klinische Studien nachweisen, dass diese Abweichungen nicht die Wirksamkeit und Unbedenklichkeit beeinflussen.
</p>

<p>
Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) prüft gerade eine erweiterte Austauschbarkeit bei Biologicals. Zukünftig könnte also der Aut-idem-Austausch zwischen Referenzarzneimittel und Biosimilars in der Apotheke möglich werden. 
</p>


            <p><b>Wie stehen Sie einer Aut-idem-Austauschbarkeit von biotechnologisch hergestellten Referenzarzneimitteln und Biosimilars gegenüber?</b></p>
            </font>
        </td>
    </tr>
 
 <tr>
              <td style="border-radius: 5px;" bgcolor="#6F9ED4">
                <div class="pollbutton" style="border-color: #6F9ED4; border:4px solid  #6F9ED4; background-color: #6F9ED4; background: #6F9ED4; padding:4px; padding-left:10px; padding-right:10px;border-radius: 5px;">
                  <a target="_blank" href="https://www.deutschesapothekenportal.de/umfragen/umfrage/AuST8uschbrktVnB10logclS/897/createpart/" style="font-family:Helvetica,Arial,sans-serif;font-size: 14px;color:white;display:block;">Ich habe diesbezüglich keine Bedenken. Biosimilars zeigen meiner Meinung nach in ihrer therapeutischen Wirksamkeit keinen relevanten Unterschied zum Referenzarzneimittel.</a>
                </div>
              </td>
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                <br>
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            <tr>
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                  <a target="_blank" href="https://www.deutschesapothekenportal.de/umfragen/umfrage/AuST8uschbrktVnB10logclS/898/createpart/" style="font-family:Helvetica,Arial,sans-serif;font-size: 14px;color:white;display:block;">Kritisch. Ich denke, dass die Unterschiede zwischen Referenzarzneimittel und Biosimilar die Therapie beeinträchtigen könnten.</a>
                </div>
              </td>
            </tr>
          
            <tr>
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                <br>
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                <h2 style="font-family:Helvetica,Arial,sans-serif;font-size: 16px;color:#005CA9;margin-top:15px;margin-bottom:5px;">
                  Jetzt DAPs sammeln
                </h2>

                <font style="font-family:Helvetica,Arial,sans-serif;font-size:14px;line-height:20px;color:#555555;" size="1" face="Helvetica,Arial,sans-serif;" color="#555555">
                  <p>
                    Mit Ihrer Teilnahme werden Ihnen <strong>5 DAPs</strong> gutgeschrieben.<br>Zusätzlich nehmen Sie an der Verlosung
                    von <strong>1.000 DAPs</strong> teil.
                  </p>

                  <p>
                    Sollten Sie sich noch nicht für das DAPs-Punktesystem
                    angemeldet haben, können Sie sich
                    <a target="_blank" style="text-decoration:none;color:#005CA9;" href="https://www.deutschesapothekenportal.de/registrierung-mein-dap/">hier&nbsp;registrieren</a>.
                  </p>
                </font>
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