Braltus® – Wichtige Hinweise zur Austauschbarkeit

Das Inhalativum Braltus® enthält den Wirkstoff Tiotropiumbromid und wird als dauerhaft einzusetzender Bronchodilatator zur Linderung von Symptomen bei COPD eingesetzt. Der Wirkstoff wird mittels Zonda®-Inhalator appliziert, der in jeder Packungsgröße enthalten ist. Braltus® ist für ca. 61 Millionen gesetzlich Versicherte rabattiert und stellt somit in vielen Fällen eine wirtschaftliche Abgabeoption dar.

Austausch bei Inhalativa kritisch prüfen

Bei Inhalativa ist der rabattvertragsbedingte Austausch besonders kritisch zu prüfen. Braltus® und Spiriva® HandiHaler® sind gemäß den in § 4 Abs. 1 Rahmenvertrag festgelegten Aut-idem-Kriterien gegeneinander austauschbar.

Die für den Aut-idem-Austausch relevante über das Mundstück abgegebene Dosis ist bei beiden Präparaten identisch.

CAVE: Auf der Packung des Spiriva® HandiHalers® ist die vordosierte Dosis Tiotropium (18 µg) angegeben, während auf der Packung von Braltus® die abgegebene Dosis bezeichnet ist (10 µg).

Inhalationstechnik: Eine mit Inhalationspulver befüllte Kapsel wird in den Zonda®-Inhalator eingelegt, mittels Druckknopf angestochen und das Pulver inhaliert (Details s. Fachinformation Braltus®).

Dennoch ist ein Austausch nicht immer sinnvoll, z. B. wenn Nachfüllpackungen eines anderen Herstellers rabattiert sind.

Rezeptbeispiel:

Es ist eine Braltus®-Dreimonatspackung verordnet, die drei Zonda®-Inhalatoren enthält. Da alle austauschbaren Präparate Nachfüllpackungen eines anderen Herstellers sind (Stand: November 2016), sollte ein Austausch unterbleiben. Es bestünde die Gefahr, dass der Patient Kapseln eines anderen Herstellers in den Zonda®-Inhalator einlegt. Sollte die Nachfüllpackung exklusiv rabattiert sein, sind ggf. Pharmazeutische Bedenken geltend zu machen (Aufdruck der Sonder-PZN 02567024 + Faktor 6 + abgezeichnete Begründung).

Weitere Informationen zur Abgabe und Austauschbarkeit von Braltus® sind auf einer neuen Abgabehilfe zusammengestellt.

» Abgabehilfe Braltus®
» Patienteninformation zur Umstellung auf Braltus®
» Inhalationsanleitung Zonda®-Inhalator
» Anwendungsvideo

» Pflichttext