Enbrel®: Kein Austausch gegen Biosimilars

Biologika wie Enbrel® dürfen gemäß § 4 Abs. 1 Rahmenvertrag nur dann substituiert werden, wenn wirkstoffidentische Präparate (Bioidenticals) verfügbar und in Anlage 1 des Rahmenvertrages gelistet sind.¹ Enbrel® ist in Anlage 1 nicht zu finden, da keine bioidentischen Präparate im Handel sind.
Zugelassen ist seit Januar 2016 ein Biosimilar, das jedoch nicht gegen Enbrel® substituiert werden darf.^1, 2 Biosimilars sind im Gegensatz zu klassischen Generika nicht wirkstoffgleich, sondern nur wirkstoffähnlich.³

Rezeptbeispiel:

Frage: Es ist kein Aut-idem-Kreuz gesetzt. Darf statt Enbrel® auch ein Biosimilar abgegeben werden?

Antwort: Ist Enbrel® verordnet, so darf nicht gegen ein Biosimilar substituiert werden (§ 4 Abs. 1 Rahmenvertrag und Anlage 1).¹ Bei der Abgabe von Enbrel® ist zusätzlich darauf zu achten, rabattierte Original-/Importarzneimittel vorrangig abzugeben (§ 5 Abs. 1 Rahmenvertrag).¹ Das Original der Fa. Pfizer ist derzeit für ca. 50 Mio. gesetzlich Versicherte rabattiert⁴ und demnach in vielen Fällen vorrangig abzugeben.

Merke: Biosimilar ≠ Generikum
Enbrel® ist nicht in Anlage 1 des Rahmenvertrages gelistet: Ist Enbrel® verordnet, so darf ausschließlich Enbrel® abgegeben werden. Die Substitution durch ein Biosimilar ist nicht erlaubt.¹

Service: Abgabehilfe zu Enbrel® Weitere Fragen zur Abgabe von Enbrel® werden auf der aktuellen Abgabehilfe zu Enbrel® beantwortet. Darüber hinaus ist ein Arzneimittelprofil mit den wichtigsten Informationen zu Enbrel® enthalten. » Abgabehilfe zu Enbrel® » Fachinformation Enbrel®

Weitere Informationen zu Enbrel® und Patientenmaterialien sind unter www.pfizermed.de erhältlich.

1 Rahmenvertrag über die Arzneimittelversorgung nach § 129 Absatz 2 SGB V, dort § 4 Abs. 1 und Anlage 1, Stand: Juni 2016.
2 Lauer-Taxe online, Stand: Juni 2016.
3 Leitlinie Gute Substitutionspraxis, Deutsche Pharmazeutische Gesellschaft e. V., Stand: Februar 2014.
4 Rabattvertrags-Check, Enbrel® 50 mg, 4 Stück N2, PZN 04492419, DeutschesApothekenPortal, Stand: 01.06.2016.