Packungsgrößenverordnung: Geänderte Messzahlen

Die Anlage 1 der Verwaltungsvorschrift zur Packungsgrößenordnung wurde mit Wirkung zum 01.02.2016 aktualisiert. Neue Messzahlen wurden nicht festgelegt, sondern bestehende Messzahlen geändert oder gestrichen.

Gestrichen wurden die festgelegten Messzahlen für Vildagliptin, einen DPP-4-Inhibitor. Der Hersteller Novartis hatte seine Vildagliptin-Präparate Galvus® und Eucreas® unlängst aufgrund einer negativen Nutzenbewertung durch den Gemeinsamen Bundesausschuss (G-BA) vom deutschen Markt genommen.

Änderungen bei zwei Wirkstoffgruppen

Der N1- und der N2-Bereich für Salben und halbfeste Zubereitungen, die ≥ 3 % Diclofenac enthalten, wurden geändert, sodass im Handel befindliche Packungen ggf. ihre N-Kennzeichnung verlieren. Dies betrifft z. B. Solaraze® Gel.

Dosieraerosole, die eine Kombination aus Salmeterol und Fluticason enthalten, bekommen eigene Messzahlen. Fast alle Präparate, die derzeit im Handel sind, tragen ein N2-Kennzeichen, für das sich keine Änderung ergeben hat.

Inhaltsstoff	Arzneimittel (Beispiel)	Normbereiche
Salben und halbfeste Zubereitungen: - Diclofenac ≥ 3 %	Solaraze®	Bisherige Normbereiche	N1: 20–30 g N2: 45–55 g N3: 86–90 g
		Jetzt gültige Normbereiche	N1: 8–12 g N2: 27–33 g N3: 86–90 g
Dosieraerosole und Pulverinhalationssysteme mit Sympathomimetika: - Kombination aus    Salmeterol und Fluticason    • Dosieraerosole	Atmadisc® Serkep® Serroflo® Viani®	Bisherige Normbereiche	Angaben in Einzeldosen: N1: 48–72 N2: 108–132 N3: 171–180
		Jetzt gültige Normbereiche	N1: 32–48 N2: 108–132 N3: 380–400

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