View InhalteServiceletter #4168

ID	4168
Serviceletter	2016-06-29
Typ	Beitrag
Element	1381
Info	[Serviceletter] [Kundenbeitrag] Pfizer Enbrel Biosimilars NL 2 (1381)
Position	4
In Inhalt	1
html	<!-- ########################### Pfizer Enbrel Biosimilars NL 2 ANFANG ############################# --> <!-- PIKTOGRAMM-RETAXRAETSEL-HEADLINE ANFANG --> <div class="pikto"> <table style="margin-top:20px;margin-bottom:0px;" cellpadding="0" cellspacing="0"> <tbody><tr><td><table class="rote_linien" cellspacing="0" width="8"><tbody><tr><td> </td></tr></tbody></table></td><td> <img src="http://www.deutschesapothekenportal.de/fileadmin/news/newsletter/serviceletter_pikto_beratung.png" style="margin-top:-8px;" border="0"> </td><td><table class="rote_linien" cellspacing="0" width="592"> <tbody><tr><td style="padding-left:10px;">Pfizer Pharma informiert</td></tr></tbody></table></td></tr></tbody> </table> </div> <!-- PIKTOGRAMM-RETAXRAETSEL-HEADLINE ENDE --> <div class="artikel"> <h4>Enbrel®: Kein Austausch gegen Biosimilars</h4> <p> Biologika wie Enbrel® dürfen gemäß Rahmenvertrag § 4 Abs. 1 nur dann substituiert werden, wenn wirkstoffidentische Präparate (Bioidenticals) verfügbar und in Anlage 1 des Rahmenvertrages gelistet sind.<sup>1</sup> Enbrel® ist in Anlage 1 nicht zu finden, da keine bioidentischen Präparate im Handel sind. Zugelassen ist seit Januar 2016 ein Biosimilar, das jedoch <b>nicht</b> gegen Enbrel® substituiert werden darf.<sup>1, 2</sup> Biosimilars sind im Gegensatz zu klassischen Generika <b>nicht wirkstoffgleich</b>, sondern <b>wirkstoffähnlich</b>.<sup>3</sup> </p> <p> <strong>Rezeptbeispiel:</strong> </p> <p> <img src="http://www.deutschesapothekenportal.de/fileadmin/news/newsletter/2016q2/newsletter_2016-06-29_g1.jpg"> </p> <p> <b>Frage:</b> Welches Präparat ist bei einer Wirkstoffverordnung abzugeben: Original oder Biosimilar? </p> <p> <b>Antwort:</b> Wenn sowohl Referenzarzneimittel (z. B. Enbrel®) als auch ein Biosimilar (z. B. Benepali®) im Markt sind, ist die Verordnung eines Biologikums unter alleiniger Angabe des Wirkstoffs unklar (ApBetrO § 17 Abs. 5).<sup>4</sup> Die Apotheke kann kein beliebiges Präparat auswählen, da Enbrel® und das Biosimilar nicht gegeneinander ausgetauscht werden dürfen. <b>Es ist eine Rücksprache mit dem Arzt erforderlich, damit dieser die Verordnung konkretisiert.</b> Dadurch ist zum einen gesichert, dass der Patient eine gleichbleibende Therapie erhält, zum anderen ist die Apotheke vor Retaxierungen geschützt. </p> <p style="border:1px solid black; padding:4px;"> <strong>Merke: Biosimilar <span style="font-size:15px;">≠</span> Generikum</strong><br> Enbrel® ist nicht in Anlage 1 des Rahmenvertrages gelistet: Ist Enbrel® verordnet, so darf ausschließlich Enbrel® abgegeben werden. Die Substitution durch ein Biosimilar ist nicht erlaubt.<sup>1</sup> </p> <table width="592"> <tbody> <tr> <td> <h6>Service: Abgabehilfe zu Enbrel®</h6> <p> Weitere Fragen zur Abgabe von Enbrel® werden auf der aktuellen Abgabehilfe zu Enbrel® beantwortet. Darüber hinaus ist ein Arzneimittelprofil mit den wichtigsten Informationen zu Enbrel® enthalten. </p> <p> » <a href="https://www.deutschesapothekenportal.de/rezept-retax/abgabehilfen-zu-praeparaten/enbrel/" target="_blank">Abgabehilfe zu Enbrel®</a> </p> <p> » <a href="https://www.pfizermed.de/medikamente/medikamente-a-bis-z/enbrel-injektionsloesung-im-fertigpen.htm" target="_blank">Fachinformation Enbrel®</a> </p> </td> <td> <p> <a href="https://www.deutschesapothekenportal.de/rezept-retax/abgabehilfen-zu-praeparaten/enbrel/" target="_blank"><img src="http://www.deutschesapothekenportal.de/fileadmin/news/newsletter/2016q2/newsletter_2016-05-11_g1.png" style="border: 1px solid darkgray; max-width: 478px;"></a> </p> </td> </tr> </tbody> </table> <p> Weitere Informationen zu Enbrel® und Patientenmaterialien sind unter <a href="http://www.pfizermed.de/" target="_blank"><b>www.pfizermed.de</b></a> erhältlich. </p> <p style="font-size:11px;"> 1 Rahmenvertrag über die Arzneimittelversorgung nach § 129 Absatz 2 SGB V, dort § 4 Abs. 1 und Anlage 1, Stand: Juni 2016<br> 2 Lauer-Taxe online, Stand: Juni 2016<br> 3 Leitlinie Gute Substitutionspraxis, Deutsche Pharmazeutische Gesellschaft e. V., Stand: Februar 2014<br> 4 Verordnung über den Betrieb von Apotheken (Apothekenbetriebsordnung - ApBetrO), dort § 17 Abs. 5, Stand: 6. März 2015 </p> </div> <!-- ########################### Pfizer Enbrel Biosimilars NL 2 ENDE ############################# -->

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