View InhalteServiceletter #3708

ID	3708
Serviceletter	2016-04-27
Typ	Beitrag
Element	1212
Info	[Serviceletter] [Kundenbeitrag] Biogen Tecfidera Packung ohne Normgröße erstattungsfähig (1212)
Position	7
In Inhalt	1
html	<!-- ################### Biogen Tecfidera ANFANG ##################### --> <!-- PIKTOGRAMM-AUSRUFEZEICHEN-HEADLINE ANFANG --> <div class="pikto"> <table style="margin-top:20px;margin-bottom:0px;" cellpadding="0" cellspacing="0"> <tbody><tr><td><table class="rote_linien" cellspacing="0" width="8"><tbody><tr><td> </td></tr></tbody></table></td><td> <img src="http://www.deutschesapothekenportal.de/fileadmin/news/newsletter/serviceletter_pikto_beratung.png" style="margin-top:-8px;" border="0"> </td><td><table class="rote_linien" cellspacing="0" width="592"> <tbody><tr><td style="padding-left:10px;">Biogen informiert</td></tr></tbody></table></td></tr></tbody> </table> </div> <!-- PIKTOGRAMM-AUSRUFEZEICHEN-HEADLINE ENDE --> <div class="artikel"> <h4>Tecfidera®-Packung ohne Normgrößenkennzeichen erstattungsfähig</h4> <p> Die größte Packungsgröße von Tecfidera® mit einer Behandlungsdauer von in der Regel 12 Wochen (= 84 Tage) enthält 168 Hartkapseln und trägt kein Packungsgrößenkennzeichen (z. B. N3), da sie dafür laut Packungsgrößenverordnung zu wenige Kapseln enthält. Da es keine N3-Packung im Markt gibt, stellt sich jedoch die Frage, ob es sich hierbei um eine erstattungsfähige Packungsgröße oder eine nicht-erstattungsfähige „Jumbopackung“ handelt. </p> <h6>Tecfidera® ist mit folgenden Stärken und Packungsgrößen im Handel:<sup>1</sup></h6> <table style="width:592px; border-collapse:collapse;"> <tbody> <tr style="background-color: #dbe5f1;"> <th style="text-align:left; border:1px solid black;"> <span style="padding: 4px;"> Stärke</span> </th> <th style="text-align:left; border:1px solid black;"> <span style="padding: 4px;"> Packungsgröße</span> </th> <th style="text-align:left; border:1px solid black;"> <span style="padding: 4px;"> Normgröße</span> </th> <th style="text-align:left; border:1px solid black;"> <span style="padding: 4px;"> Behandlungsdauer</span> </th> <th style="text-align:left; border:1px solid black;"> <span style="padding: 4px;"> PZN</span> </th> </tr> <tr> <td style="border:1px solid black; text-align:left;"> <span style="padding: 4px;"> 120 mg</span> </td> <td style="border:1px solid black; text-align:left;"> <span style="padding: 4px;"> 14 Stück</span> </td> <td style="border:1px solid black; text-align:left;"> <span style="padding: 4px;"> N1</span> </td> <td style="border:1px solid black; text-align:left;"> <span style="padding: 4px;"> 1 Woche (7 Tage)</span> </td> <td style="border:1px solid black; text-align:left;"> <span style="padding: 4px;"> 04868876</span> </td> </tr> <tr> <td style="border:1px solid black; text-align:left;"> <span style="padding: 4px;"> 240 mg</span> </td> <td style="border:1px solid black; text-align:left;"> <span style="padding: 4px;"> 56 Stück</span> </td> <td style="border:1px solid black; text-align:left;"> <span style="padding: 4px;"> N2</span> </td> <td style="border:1px solid black; text-align:left;"> <span style="padding: 4px;"> 4 Wochen (28 Tage)</span> </td> <td style="border:1px solid black; text-align:left;"> <span style="padding: 4px;"> 04870548</span> </td> </tr> <tr> <td style="border:1px solid black; text-align:left;"> <span style="padding: 4px;"> 240 mg</span> </td> <td style="border:1px solid black; text-align:left;"> <span style="padding: 4px;"> 168 Stück</span> </td> <td style="border:1px solid black; text-align:left;"> <span style="padding: 4px;"> –</span> </td> <td style="border:1px solid black; text-align:left;"> <span style="padding: 4px;"> 12 Wochen (84 Tage)</span> </td> <td style="border:1px solid black; text-align:left;"> <span style="padding: 4px;"> 10946899</span> </td> </tr> </tbody> </table> <h6>Packungsgrößen ohne Normgrößenkennzeichen unterhalb N<sub>max</sub> erstattungsfähig </h6> <p> Packungsgrößen ohne Normgrößenkennzeichen sind nur dann erstattungsfähig, wenn die enthaltene Stückzahl unterhalb der größten gemäß Packungsgrößenverordnung (PackungsV) festgelegten Messzahl N<sub>max</sub> liegt.<sup>2</sup> Um dies zu überprüfen sind die für den Wirkstoff Dimethylfumarat festgelegten Messzahlen entscheidend (Angaben in Stück):<sup>3</sup> </p> <table style="width:592px; border-collapse:collapse;"> <tbody> <tr> <td style="border:1px solid black;" align="center"><b>N1: 14</b></td> <td style="border:1px solid black;" align="center"><b>N2: 60</b></td> <td style="border:1px solid black;" align="center"><b>N3: 200</b></td> </tr> </tbody> </table> <p> Anhand der Messzahlen und der nach Packungsgrößenverordnung je Messzahl erlaubten Abweichung (<b>N1-Bereich</b>: Messzahl +/- 20 %, <b>N2-Bereich</b>: Messzahl +/- 10 %, <b>N3-Bereich</b>: Messzahl - 5 %) lassen sich nun die gültigen Normbereiche errechnen: </p> <p> <img src="http://www.deutschesapothekenportal.de/fileadmin/news/newsletter/2016q2/newsletter_2016-04-27_g4.png" style="border: 1px solid darkgray; max-width: 478px;"><br> <span class="bu"><i>Abb.: PZN-Checkplus, DeutschesApothekenPortal</i></span> </p> <p> Die N<sub>max</sub> entspricht der Obergrenze des N3-Bereichs und liegt bei 200 Stück. <b>Die Tecfidera® 168-Stück-Packung liegt folglich zwischen N2- und N3-Bereich und kann zulasten der gesetzlichen Krankenversicherungen abgegeben werden.</b> </p> <p> <img src="http://www.deutschesapothekenportal.de/fileadmin/news/newsletter/2016q2/newsletter_2016-04-27_g5.png" style="border: 1px solid darkgray; max-width: 478px;"><br> <span class="bu"><i>Abb.: PZN-Checkplus, DeutschesApothekenPortal</i></span> </p> <p> Was bei der Abgabe von Tecfidera® außerdem zu beachten ist, kann hier nachgelesen werden:<br> <br> <strong>» <a href="http://www.deutschesapothekenportal.de/fileadmin/news/newsletter/Dialog32_Dimethylfumarat_S15.pdf" target="_blank">Download des vollständigen Artikels zur Abgabe von Tecfidera®</a></strong><br> <br> </p> <p style="font-size:12px;"> <sup>1</sup> Lauer-Taxe online, Stand: Dezember 2015<br> <sup>2</sup> Packungsgrößenverordnung vom 22. Juni 2004 (BGBl. I S. 1318), die zuletzt durch Artikel 1 der Verordnung vom 18. Juni 2013 (BGBl. I S. 1610) geändert worden ist<br> <sup>3</sup> Anlage 1 (Übersicht der Messzahlen) der Verwaltungsvorschrift zur Ermittlung von Packungsgrößen nach § 5 PackungsV, Deutsches Institut für Medizinische Dokumentation und Information, Stand: September 2015 </p> </div> <!-- ################### Biogen Tecfidera ENDE ##################### -->

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