Abgabehilfen zu COPAXONE® und Pharmazeutischen Bedenken
Der Wirkstoff Glatirameracetat (z. B. in COPAXONE®) ist ein komplex zusammengesetztes Gemisch aus Polypeptiden. Deshalb wird er der Gruppe der Non-Biological-Complex-Drugs (NBCD) zugeordnet. Bei NBCD ist es – ähnlich wie bei Biologicals – nicht möglich, eine exakte Wirkstoffkopie herzustellen, ohne die spezifizierten Herstellungsparameter zu kennen.
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ralwel – stock.adobe.com
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