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„aut idem“ bei Inhalativa – Was ist bei der Abgabe von Braltus® Zonda® zu beachten?

Braltus® (Wirkstoff: Tiotropiumbromid) ist ein COPD-Medikament zur Inhalation, das mit dem Kapsel-Inhalator Zonda® appliziert wird. Braltus® ist aktuell für zahlreiche gesetzlich Versicherte (ca. 61 Mio.) rabattbegünstigt.

Die über das Mundstück abgegebene Dosis ist identisch

Braltus® und Spiriva® HandiHaler® bzw. Srivasso® HandiHaler® sind nach den vertraglich festgelegten Aut-idem-Kriterien (§ 4 Abs. 1 Rahmenvertrag) austauschbar. Die für den Austausch relevante, über das Mundstück des jeweiligen Devices abgegebene Tiotropium-Dosis ist bei diesen Präparaten identisch.

Wichtig: Kein Austausch auf Nachfüllpackung anderer Hersteller

In jeder Braltus®-Packung von N1 bis N3 ist mindestens ein neuer Zonda®-Inhalator enthalten. Dies ist bei Spiriva® HandiHaler® bzw. Srivasso® HandiHaler® nicht der Fall: Ab der N2-Packung sind ausschließlich Kapsel-Nachfüllpackungen ohne Inhalator erhältlich.

  • Es besteht die Gefahr, dass der Zonda®-Inhalator mit Kapseln anderer Hersteller angewendet wird.
  • Der Zonda®-Inhalator darf entsprechend seiner Zulassung nur mit Braltus®-Kapseln angewendet werden.
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Das heißt für die Apotheke: Kein Austausch von Braltus® auf Nachfüllpackungen anderer Hersteller, wenn der Patient auf den Zonda®-Inhalator eingestellt ist und nicht sichergestellt ist, dass ein richtiger Inhalator benutzt wird ➔ ggf. Anwendung Pharmazeutischer Bedenken bzw. Rücksprache mit dem Arzt.

» Übersicht: Welche Präparate und Packungsgrößen enthalten Inhalatoren?

Was ist bei einer Umstellung auf Braltus® Zonda® zu beachten?

Wird in der Apotheke (z. B. aufgrund von Rabattverträgen) eine Umstellung auf Braltus® Zonda® vorgenommen, sollte der Arzt darüber informiert werden (z. B. mittels DAP Arztinformation zu Braltus®), damit es bei Folgeverordnungen nicht zur Verordnung und Abgabe einer Nachfüllpackung eines anderen Herstellers kommt.

Weitere Hinweise zur retaxsicheren Rezeptbelieferung und dem Aut-idem-Austausch von Braltus® finden sich auf einer entsprechenden Abgabehilfe.

» Zur Abgabehilfe Braltus®

Bei der Beratung unterstützen außerdem folgende Materialien:

» Patienteninformation Braltus® Zonda®
» Anwendungsvideo Braltus®

Hier geht´s zum Pflichttext von Braltus®.