REZEPT & RETAX
Pharmazeutische Bedenken bei Biologicals und NBCDs
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Biologicals sind gentechnisch hergestellte Arzneimittel. Als Biologicals werden Arzneimittel bezeichnet, deren aktiver Bestandteil mit biotechnologischen Methoden aus lebendenden Organismen (häufig Mikroorganismen wie z. B. E. coli) gewonnen wird. Bei den Wirkstoffen handelt es sich in der Regel um komplexe Protein- bzw. Glykoprotein-Moleküle. NBCDs (Non Biological Complex Drugs) sind hingegen keine Proteine und gehören somit nicht zu den Biologicals. Allerdings verfügen sie über ein hohes Molekulargewicht und ihr spezialisierter Herstellungsprozess ähnelt dem der Biologicals.
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Bei der Substitution ist besondere Vorsicht geboten. Aufgrund von unterschiedlichen Herstellungsverfahren und der molekularen Komplexität sind sie oft nur „wirkstoffähnlich“ und nicht „wirkstoffgleich“. Selbst wirkstoffidentische „Bioidenticals“ sind nicht grundsätzlich austauschbar, z. B. wenn Applikationshilfen erforderlich sind.
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