View InhalteArzneimittelletter2016 #477

ID	477
Arzneimittelletter2016	2017-09-26
Typ	Beitrag
Element	2580
Info	[Universal 2016] [Kundenbeitrag] Actelion Tracleer Infobeitrag (Patentablauf 08/2017) (JB) (2580)
Position	1
In Inhalt	0
html	<!-- ------------------------------------------------------------------ --> <table> <tbody> <tr> <th class="force-col" style="font-weight:normal;text-align:left;" valign="top"> <table class="news_first_2" dir="ltr" width="660"> <tbody> <tr> <td> <h1 style="font-family:Helvetica,Arial,sans-serif;font-size: 16px;text-transform:uppercase;margin-top:0px;"> ACTELION PHARMACEUTICALS INFORMIERT </h1> <h2 style="font-family:Helvetica,Arial,sans-serif;font-size: 16px;color:#005CA9;margin-top:0px;margin-bottom:5px;"> Warum Tracleer<sup>®</sup> nicht über den Großhandel bestellt werden kann </h2> <p> <b>Was ist kontrollierte Distribution?</b> </p> <font style="font-family:Helvetica,Arial,sans-serif;font-size:14px;line-height:20px;color:#555555;" face="Helvetica,Arial,sans-serif;" size="1" color="#555555"> <p> Bei Tracleer<sup>®</sup> (Bosentan) handelt es sich um ein Orphan Drug (= Arzneimittel zur Behandlung seltener Erkrankungen), das nur bei einer vergleichsweise kleinen Patientenpopulation angewendet wird. Deshalb ist die fortlaufende Untersuchung der Wirkungen und Risiken auch nach der Zulassung unerlässlich. Nicht zuletzt aus diesem Grund ist auch die Zulassung von Arzneimitteln mit dem Wirkstoff Bosentan an einen Risikomanagementplan geknüpft. Zu den hier vereinbarten Maßnahmen zur Risikominimierung gehören: </p> <ul> <li><span>System der <a target="_blank" href="https://www.deutschesapothekenportal.de/rezept-retax/dap-lexikon/distribution-kontrollierte/" style="text-decoration:none;color:#005CA9;">kontrollierten Distribution</a></span></li> <li><span>Schulungsmaterialien für Arzt und Patienten (Informationspaket)</span></li> </ul> <p> Mit der kontrollierten Distribution wird sichergestellt, dass jeder neue verschreibende Arzt ein Informationspaket, bestehend aus einer Broschüre für den Arzt und einer Broschüre für den Patienten, erhält. In dem Informationspaket sind relevante Sicherheitsinformationen zum Arzneimittel enthalten, z. B. </p> <ul> <li><span>Kontrolle der Leberwerte</span></li> <li><span>Kontraindikation bei Schwangerschaft</span></li> <li><span>Maßnahmen zur Schwangerschaftsverhütung etc.</span></li> </ul> <p> <b>Was muss die Apotheke beachten?</b> </p> <p> <a target="_blank" href="https://www.deutschesapothekenportal.de/rezept-retax/apothekenfragen-archiv/vollstaendiger-beitrag/?no_cache=1&tx_news_pi1[news]=3686" style="text-decoration:none;color:#005CA9;">» Lesen Sie hier weiter</a> </p> </font></td> </tr> </tbody> </table> </th> </tr> </tbody> </table>

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