View InhalteArzneimittelletter2016 #274

ID	274
Arzneimittelletter2016	2017-05-23
Typ	Beitrag
Element	2210
Info	[Universal 2016] [Teaser] PUREN Kundenbeitrag (2210)
Position	5
In Inhalt	0
html	<!-- ------------------------------------------------------------------ --> <table> <tbody> <tr> <th class="force-col" style="font-weight:normal;text-align:left;" valign="top"> <table class="news_first_2" dir="ltr" width="660"> <tbody> <tr> <td> <h1 style="font-family:Helvetica,Arial,sans-serif;font-size: 16px;text-transform:uppercase;margin-top:0px;"> DAP INFORMIERT </h1> <h2 style="font-family:Helvetica,Arial,sans-serif;font-size: 16px;color:#005CA9;margin-top:0px;margin-bottom:5px;"> Voriconazol PUREN Filmtabletten nicht von ruhender Zulassung betroffen </h2> <h3 style="font-family:Helvetica,Arial,sans-serif;font-size: 14px;color:#005CA9;margin-top:10px;margin-bottom:10px;"> Neue Bioäquivalenzdaten mit positivem Ergebnis nachgereicht </h3> <font style="font-family:Helvetica,Arial,sans-serif;font-size:14px;line-height:20px;color:#555555;" color="#555555" face="Helvetica,Arial,sans-serif;" size="1"> <p> Zum 15. Mai 2017 wurde erneut das Ruhen der Zulassungen für bestimmte Arzneimittel, die aufgrund von Bioäquivalenzstudien der Fa. MicroLabs zugelassen wurden, angeordnet. Hintergrund war das Ergebnis eines europäischen Bewertungsverfahrens, wonach bestimmte Studiendaten als unzureichend erachtet wurden.<br> <br> Die Firma PUREN hat bereits alle erforderlichen Daten zum Bioäquivalenznachweis für Voriconazol PUREN Filmtabletten nachgereicht und ist deshalb aktuell bezüglich Voriconazol <b>nicht</b> von einer ruhenden Zulassung betroffen. Die betreffenden Arzneimittel sind demnach weiterhin verkehrsfähig.<br> <br> Eine aktuelle Liste mit den Arzneimitteln, für die ein Ruhen der Zulassung angeordnet wurde, kann auf den Internetseiten des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte eingesehen werden. </p> <p> <a target="_blank" href="https://www.bfarm.de/SharedDocs/Downloads/DE/Arzneimittel/Pharmakovigilanz/Risikoinformationen/RisikoBewVerf/m-r/mtr-studien-liste.pdf?__blob=publicationFile&v=15" style="text-decoration:none;color:#005CA9;">» Arzneimittel mit ruhenden Zulassungen, Stand: 17. Mai 2017</a> </p> </font></td> </tr> </tbody> </table> </th> </tr> </tbody> </table>

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