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KW 18
Dienstag, 30. April 2019

Aktuelles

Rote-Hand-Brief: Eingeschränkte Anwendung von Alemtuzumab (LEMTRADA)

Das Paul-Ehrlich-Institut hat einen Rote-Hand-Brief zu Alemtuzumab (LEMTRADA) veröffentlicht, in dem die Anwendung des MS-Therapeutikums aufgrund von Sicherheitsbedenken eingeschränkt wird. Hintergrund ist ein von der EMA laufendes Sicherheitsverfahren zur Bewertung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses von Lemtrada in dem zugelassenen Anwendungsgebiet.

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PUREN PHARMA INFORMIERT

Prasugrel PUREN: Wirtschaftliches Generikum jetzt erhältlich

Mit Prasugrel PUREN ist ab sofort ein bio­äquivalentes Generikum zum Thrombo­zyten­aggregations­hemmer Efient® erhältlich, welches somit eine wirtschaftliche Abgabe­option zum Erst­anbieter­präparat darstellt. Prasugrel PUREN ist in zwei Wirkstärken, 5 mg und 10 mg, und zwei Packungs­größen, 28 und 98 Stück, erhältlich.

Seit Mai 2019 wird es eine breite Ab­deckung mit Rabatt­verträgen zu Prasugrel PUREN geben. Es ist dann für rund 50 Mio. GKV-Versicherte rabattiert.

Umfangreiche Service­materialien

Folgende Service­materialien unterstützen Apotheken bei der Beratung und Arznei­mittel­abgabe, wenn eine Umstellung auf Prasugrel PUREN erfolgt:

» Produktinformation Prasugrel PUREN

» Leitfaden Prasugrel für Fachkreise und Patienten

» Fachinformationen Prasugrel PUREN

Quelle: PUREN Pharma GmbH & Co. KG

REZEPT & RETAX

Substitutionsausschlussliste – Sonderfall Opioide

In der Substitutions­ausschluss­liste (Teil B Anlage VII Arzneimittel-Richtlinie) sind die Wirk­stoffe zu finden, bei denen ein Aut-idem-Austausch in der Apotheke untersagt ist. Ein Grund hierfür ist zum Beispiel eine geringe therapeu­tische Breite. Einen Sonder­fall stellen die in der Liste aufgeführten Opioide (Buprenorphin, Hydro­morphon, Oxycodon) dar, da diese in Abhängigkeit von ihrer Applikations­höchst­dauer bzw. Applikations­häufigkeit von der Substitution ausge­schlossen sind.

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DAP LEXIKON

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„Pharmazeutische Bedenken“

Auf Grundlage von § 4 Abs. 3 Rahmenvertrag in Verbindung mit § 17 Abs. 5 Apothekenbetriebsordnung kann der Apotheker im Einzelfall den Aut-idem-Austausch eines verordneten Arzneimittels durch ein Rabattarzneimittel verhindern, wenn die Therapie durch die Substitution gefährdet wäre. Das Vorliegen Pharmazeutischer Bedenken ist in jedem Einzelfall sorgfältig zu prüfen und sofern sie angewendet werden, ist eine genaue Dokumentation auf dem Rezept erforderlich (Sonder-PZN + Begründung).

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DAP Lexikon

Im DAP Lexikon finden Sie apotheken­übliche Begriffs­definitionen von A bis Z samt Verlinkungen auf weiter­führende Informationen wie z. B. Gesetzes­texte oder DAP Arbeitshilfen.

» Zum DAP Lexikon

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