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Enbrel®: verfügbar in unterschiedlichen Darreichungsformen
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Warum Applikationssystem und Akzeptanz eine wichtige Rolle spielen
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Bei besonderen Applikationssystemen wie Pens oder Fertigspritzen sollte ein Austausch besonders sorgfältig geprüft werden. Ein ungewohntes Applikationssystem kann für Patientinnen und Patienten Schwierigkeiten bei der korrekten Anwendung mit sich bringen. Dieses Risiko wurde im Zusammenhang mit der Substitution in der Apotheke als relevant für die Medikationssicherheit beschrieben.
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© Pfizer Pharma GmbH
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In einer Studie gaben 59 % der Patientinnen und Patienten an, Probleme bei der Nutzung eines anderen als des gewohnten Applikationssystems gehabt zu haben (n = 32). Fehler bei Anwendung oder Lagerung können die Therapie beeinträchtigen und zu vorübergehenden oder dauerhaften Therapieunterbrechungen beziehungsweise Komplikationen führen.1
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» Zur Unterstützung gibt es die Abgabehilfe Enbrel® (PDF)
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Besonders eine verpflichtende Substitution, bei der Patientinnen und Patienten nur wenig einbezogen werden, kann vor diesem Hintergrund negative Erwartungen verstärken. Darauf weisen Ergebnisse einer narrativen Literaturanalyse publizierter Switching-Studien hin. Dort war die verpflichtende Substitution mit höheren Therapieabbrüchen sowie häufigeren Rückwechseln zum Index-Biologikum assoziiert: Dadurch lagen die Abbruchraten im Median bei 18 % gegenüber 14 %, während Rückwechsel zum Index-Biologikum häufiger beobachtet wurden (Median 50 % vs. 28 %).2
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Enbrel® mit dem Wirkstoff Etanercept ist ein biotechnologisch hergestelltes Arzneimittel (Biologikum), das seit dem Jahr 2000 in Deutschland erhältlich ist. Es steht in einer Vielzahl von Darreichungsformen zur Verfügung – von Infusions- und Injektionslösungen über Fertigspritzen bis hin zu Fertigpens.3–7 Das Originalprodukt von Pfizer verfügt derzeit über eine breite Rabattvertragsabdeckung für einen Großteil der Versicherten und ist daher in vielen Fällen vorrangig abzugeben.8 Gibt es mehrere rabattbegünstigte Fertigarzneimittel, darf die Apotheke gemäß § 11 Rahmenvertrag frei unter den Rabattpartnern wählen, unabhängig davon, welcher Preis in der Taxe hinterlegt ist.9
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Produktübersicht zu Enbrel®3-8
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Die folgende Abgabehilfe schildert die Vorgehensweise bei der Substitution von biologischen Arzneimitteln am Beispiel von Enbrel®.
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» Pflichttext (PDF)
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Quellen:
1 Tolonen et al. (2019). BMJ Open. 9(10): e032892
2 Fleischmann et al. (2020). Rheumatol Ther. 7(1): 35–64
3 Fachinformation Enbrel® 10 mg für Kinder und Jugendliche, aktueller Stand
4 Fachinformation Enbrel® 25 mg, aktueller Stand
5 Fachinformation Enbrel® 25 mg/50 mg Injektionslösung im Fertigpen, aktueller Stand
6 Fachinformation Enbrel® 25 mg/50 mg Injektionslösung in Fertigspritze, aktueller Stand
7 Fachinformation Enbrel® 25 mg/50 mg Injektionslösung in einer Patrone für Dosiergerät, aktueller Stand
8 LAUER-TAXE® Online 4.0, Stand: 01.08.2026
9 Rahmenvertrag über die Arzneimittelversorgung nach § 129 Absatz 2 SGB V, Stand: April 2026
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