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RETAXFRAGE
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Identitätsprüfung bei mehreren Packungen gleicher Charge
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Liebes DAP-Team,
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wir haben eine praktische Frage zum Thema Rezeptur.
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Müssen wir alle Packungen auf Identität prüfen, wenn wir für die Rezeptur mehrere Packungen eines Stoffes mit gleicher Charge beziehen?
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Bildquelle: benicoma – stock.adobe.com
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NEWS
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Achtung Retax
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Abrechnung des Wasser-Qualitätszuschlags entfällt
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In den letzten Wochen erreichen uns immer wieder Berichte von Retaxationen im Bereich Rezeptur.
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Der Grund dafür: fehlerhafte Berechnung des Zuschlags für Aqua purificata.
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Jenny Sturm – stock.adobe.com
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Neu in der Apotheke
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Tilray Craft Cannabisblüten mit hohem THC- und Terpengehalt
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Tilray Medical, als einer der weltweit führenden Anbieter von medizinischem Cannabis, erweitert sein Sortiment und bringt mit Tilray Craft eine neue Produktlinie für medizinisches Cannabis auf den Markt. Diese Sortimentserweiterung richtet sich gezielt an Patientinnen und Patienten, die Cannabisblüten mit einem höheren THC- und Terpengehalt benötigen. Mit der Einführung von Tilray Craft bietet das Unternehmen ab sofort handgetrimmte und unbestrahlte Cannabisblüten „made in Canada“ an.
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Die erste Sorte der neuen Linie, Triangle Mints (TAM), ist ein sativa-dominanter Hybrid und zeichnet sich auf Grund des hohen Terpengehalts durch ein besonderes Aromaprofil mit süß-minzigen, würzigen und erdigen Noten sowie Diesel-Untertönen aus.
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© Tilray Medical
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Die Produktdaten im Überblick:
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- Kultivar: Triangle Mints
- Qualität: handverarbeitet, unbestrahlte Ware aus Indoor-Anbau
- THC-Gehalt: 25 %
- Terpengehalt: 2,9 %
- Genetik: Kreuzung aus Triangle Kush und Animal Mints
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Mögliche Terpen-individuelle pharmakologische Wirkungen von Triangle Mints:1–3
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- Beruhigend
- Anxiolytisch
- Antidepressiv
- Analgetisch
- Antiinflammatorisch
- Neuroprotektiv
- Muskelentspannend
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» Mehr Infos auf der Kultivarkarte Triangle Mints (PDF)
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In Kürze werden weitere Craft Cannabisblüten-Sorten mit hohen THC-Gehalten (25 %, 28 % und 30 %) folgen.
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Die Tilray Craft Cannabisblüten THC25 TAM (PZN 19771869, Kultivar Triangle Mints) können ab sofort im Tilray Webshop unter www.tilraymedical.de/fachkreis/bestellung, per E-Mail (bestellung@tilray.com) oder über den Großhandel bestellt werden.
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Für Fragen steht Ihnen das Tilray Kompetenzzentrum unter 0800 400 3 100 zur Verfügung.
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1 Baron EP et al. Patterns of medicinal cannabis use, strain analysis, and substitution effect among patients with migraine, headache, arthritis, and chronic pain in a medicinal cannabis cohort. J Headache Pain 2018.
2 Russo EB. Taming THC: potential cannabis synergy and phytocannabinoid-terpenoid entourage effects. BJP 2011.
3 Nuutinen T. Medicinal properties of terpenes found in Cannabis sativa and Humulus lupulus. Eur J Med Chem 2018.
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Die Produkte von Tilray® sind Substanzen zur Herstellung von Rezepturarzneimitteln. Die Vorgaben der ApBetrO sind bei der Zubereitung jeweils zu berücksichtigen.
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NEWS
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VER-01: Fortschritt in der Schmerztherapie aus Deutschland
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Schon bald könnte ein neues Cannabinoid-basiertes Medikament die Therapieoptionen bei chronischen Rückenschmerzen erweitern. Das oral einzunehmende Präparat VER-01 des Unternehmens Vertanical befindet sich derzeit in der klinischen Prüfung für verschiedene Anwendungsgebiete. Die erste Zulassung wird bereits im Juli erwartet – speziell für die Behandlung von chronischen Rückenschmerzen. Das Medikament soll unter dem Namen Exilby® auf den Markt kommen.
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Alrandir – stock.adobe.com
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REZEPTURTIPP
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Aufgepasst: Atropin-Augentropfen sind lichtempfindlich!
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Atropin ist ein Racemat aus D- und L-Hyoscyamin und stammt aus Nachtschattengewächsen wie der Tollkirsche. Als kompetitiver Antagonist an muskarinischen m-Cholinozeptoren beeinflusst es die Pupillenreaktion und die Akkommodation.
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Welche Besonderheiten bei der Herstellung von Augentropfen zu beachten sind, erfahren Sie im folgenden Beitrag.
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Iuliia Alekseeva – stock.adobe.com
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Vorgefertigte Dronabinol-Lösung ist Fertigarzneimittel
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Dronabinol-Konzentrat nicht von Urteil betroffen
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Das Verwaltungsgericht Düsseldorf hat entschieden: Die vorgefertigte Dronabinol-Lösung von Caelo ist nicht als Rezepturarzneimittel, sondern als Fertigarzneimittel einzustufen. Damit unterliegt die Dronabinol-Lösung der Zulassungspflicht nach Arzneimittelgesetz (AMG). Das Dronabinol-Konzentrat bleibt von diesem Gerichtsurteil unberührt. Wie das Gericht seine Entscheidung begründet und was das für die Apotheke bedeutet, erfahren Sie in diesem Artikel.
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„Ein Arzneimittel, welches die Apotheke nur noch prüfen, umfüllen und kennzeichnen muss, bevor sie es an den Verbraucher abgibt, unterliegt als Fertigarzneimittel der Zulassungspflicht nach § 21 Abs. 1 AMG“ lautet einer der Leitsätze des Urteils des Verwaltungsgerichts Düsseldorf vom 25. Oktober 2024.* Für die Dronabinol-Lösung von Caelo gilt somit nicht das Rezepturprivileg. Das Gericht begründete dies damit, dass die wesentlichen Herstellungsschritte beim Hersteller erfolgen.
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Bereits vor zwei Jahren hatte die Bezirksregierung Düsseldorf angekündigt, das weitere Inverkehrbringen der Dronabinol-Lösung zu untersagen. Verschiedene Argumentationsversuche des Unternehmens, die darlegen sollten, warum die Dronabinol-Lösung als Rezeptursubstanz einzustufen sei, wurden abgewiesen.
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Das Dronabinol-Konzentrat von Candoro ethics ist von dem Urteil nicht betroffen und weiterhin durch das Rezepturprivileg gedeckt!
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- Die individuelle Konzentrations- bzw. Dosiseinstellung findet als wesentlicher Herstellungsschritt in der Apotheke statt.
- Die Konzentration des Ausgangsstoffs ist nicht für die direkte Abgabe an Patientinnen und Patienten geeignet.
- Der Ausgangsstoff befindet sich in keinem für Patientinnen und Patienten geeigneten Abgabegefäß.
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© Candoro ethics GmbH
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* Urteil VG Düsseldorf vom 25.10.2024, Az. 26 K 736/23
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NEWS
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Neuigkeiten vom DAC/NRF
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Natriumedetat-Lösung 20 % (NRF 27.2.) überarbeitet
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20%ige Natriumedetat-Lösung dient als Spüllösung zur instrumentellen Reinigung von Wurzelkanälen. Sie enthält Edetat als Chelatbildner und wird in der Zahnmedizin verwendet, um Dentin ohne Säure zu lösen und die Schmierschicht zu entfernen.
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Die Rezepturvorschrift wurde überarbeitet.
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Viacheslav Yakobchuk – stock.adobe.com
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Hinweis: Anregungen, Kritik und Themenwünsche zum Newsletter können gerne per Mail an info@deutschesapothekenportal.de geschickt werden. Wir freuen uns auf Ihr Feedback!
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