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Achtung: zahlreiche Retaxationen wegen Fristüberschreitung
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Zurzeit erreichen uns vermehrt Meldungen über Retaxationen von E-Rezepten durch gesetzliche Krankenkassen. Die Begründung: Die Abgabe der Arzneimittel erfolgte nicht fristgerecht innerhalb von 28 Tagen. Bei Nichteinhaltung dieser vertraglichen Vorgabe besteht in der Regel kein Vergütungsanspruch, sodass die Fristwahrung bzw. eine entsprechende Dokumentation besonders wichtig sind. Welche gesetzliche Grundlage greift hier? Sind die Rezepte noch zu retten?
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Bildquelle: koya979/Shutterstock.com
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PRODUODOPA® – wichtige Informationen zur Therapie
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PRODUODOPA® ist die erste und einzige zugelassene subkutane 24-h-Therapie, die kontinuierlich stabile Levodopa-Plasmaspiegel ermöglicht.#,1 Die Lösung wird mittels VYAFUSER®-Pumpe unter die Haut appliziert, sodass kein operativer Eingriff notwendig ist.2,3
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PRODUODOPA® wird angewendet zur Behandlung der fortgeschrittenen, auf Levodopa reaktiven Parkinson-Krankheit mit schweren motorischen Fluktuationen und Hyperkinesie oder Dyskinesie, wenn verfügbare Kombinationen von Antiparkinsonmitteln nicht zu zufriedenstellenden Ergebnissen geführt haben.2
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Das Arzneimittel PRODUODOPA® kann über den Großhandel und AbbVie bezogen werden:
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PRODUODOPA®-Durchstechflasche 10 ml, Inhalt: 7 Stück, PZN: 17896012
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© AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG
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Für die Applikation der Infusionslösung stellt AbbVie die nachstehenden Hilfsmittel* zur Verfügung:
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- 10 ml Luer Lock Spritze, z. B. Omnifix® Solo Spritze 10 ml Luer Lock latexfrei (B. Braun Medical Inc.), Inhalt: 100 Stück, PZN: 17942077
- Adapter für die Durchstechflasche, z. B. WEST vented Vial Adapter™ (West Pharma Services Il, Ltd.), Inhalt: 28 Stück, PZN: 18023591, Bezug nur über AbbVie möglich
- Infusionsset, z. B. neria™ guard Infusionsset 6 mm/60 cm (Convatec Unomedical), Inhalt: 10 Stück, PZN: 17931004 oder neria™ guard Infusionsset 9 mm/60 cm (Convatec Unomedical), Inhalt: 10 Stück, PZN: 17930967
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Bestellungen können schriftlich an AbbVie gesendet werden: E-Mail orders.eu@abbvie.com, Fax: 0211 9756-9606.
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Die Hilfsmittel können alternativ mit der PZN des jeweiligen Herstellers auch über den Großhandel bezogen werden, sofern dort verfügbar. Zu beachten ist dabei, dass die verordneten Hilfsmittel untereinander und mit der VYAFUSER®-Pumpe kompatibel sein müssen.
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Weitere Informationen zu PRODUODOPA® finden Sie hier:
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# PRODUODOPA® besteht aus den Prodrugs Foslevodopa und Foscarbidopa, die im Körper zu Levodopa und Carbidopa umgewandelt werden.2
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* Für die einzelnen Hilfsmittel kann es mehrere Anbieter geben. Die Auswahl der passenden Hilfsmittel liegt in der Verordnungsfreiheit und Verantwortung der Ärztin oder des Arztes.
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» Pflichttext PRODUODOPA® (PDF)
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1 Rosebraugh M et al. J Parkinsons Dis 2021; 11(4): 1695–1702
2 Fachinformation PRODUODOPA®, aktueller Stand
3 Gebrauchsanweisung für Patienten für die VYAFUSER®-Pumpe, Kapitel 13.3, Seite 126, https://www.phillipsmedisize.com/webfoo/wp-content/uploads/de-ifu-german-patient-IFU-tradename-pump-DE.pdf (zuletzt aufgerufen: 12.08.2024)
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Agakalin® (Atomoxetin) ab sofort wieder verfügbar
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Agakalin®-Filmtabletten sind in verschiedenen Wirkstärken wieder verfügbar:
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Ab sofort sind die Wirkstärken 25 mg, 40 mg und 100 mg verfügbar, die Wirkstärke 60 mg ab Ende Januar 2025.
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© MEDICE Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG
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Versorgung im durch Lieferengpässe geprägten Markt
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Verschiedene Lieferengpässe beeinträchtigen weiterhin die Versorgung von ADHS-Patientinnen und -Patienten. Beim Wirkstoff Atomoxetin gibt es seit Sommer dieses Jahres Schwierigkeiten, da verschiedene Firmen auf einen ausländischen Hersteller setzen, bei dem allerdings ein Qualitätsmangel in der Hartkapsel-Herstellung zu stark schwankendem Wirkstoffgehalt führte, was einen Rückruf entsprechender Präparate nach sich zog.
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Bei Agakalin® von MEDICE lag der Grund für den Engpass nicht in der oben geschilderten Problematik – immerhin befindet sich die Produktion von Agakalin® in Deutschland –, sondern in den neuen Grenzwerten für Nitrosoverbindungen, die auch in atomoxetinhaltigen Arzneimitteln vorkommen können. Diese Grenzwerte wurden seitens der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) im Frühjahr gesenkt, was Folgen für alle Beteiligten hatte:
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- Für Arztpraxen und Apotheken, die bei der Versorgung der Betroffenen nicht vollumfänglich auf Atomoxetin-Präparate zugreifen konnten
- Für Hersteller, weil jede Charge einer aufwendigen Analytik in externen Labors unterzogen werden musste und neue Entwicklungen mit Reformulierungen erforderlich waren
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Aus diesem Grund musste Agakalin® vorübergehend vom Markt genommen und durch eine optimierte Neuformulierung ersetzt werden. Parallel hierzu haben die Behörden, u. a. das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) und die EMA, die toxikologische Bewertung überarbeitet und die Grenzwerte für Atomoxetin-Nitrosoverbindungen revidiert. Somit ist die Marktversorgung mit Atomoxetin dank Agakalin® Filmtabletten ab November 2024 wieder gegeben – für Ihre Patientenversorgung.
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» Pflichttext (PDF)
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DAP ARBEITSHILFE
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Arzneimittel für Tiere
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Seit dem 28. Januar 2022 gelten in Deutschland die EU-Tierarzneimittel-Verordnung (Verordnung (EU) 2019/6 über Tierarzneimittel) sowie das neu geschaffene Tierarzneimittelgesetz (TAMG). Die neuen EU-weiten Vorgaben zielen unter anderem darauf ab, den europäischen Binnenmarkt für Tierarzneimittel zu harmonisieren und die Verbreitung von Antibiotikaresistenzen einzudämmen. Auf dieser Arbeitshilfe finden Sie übersichtlich zusammengestellt, was unter Berücksichtigung des neuen Tierarzneimittelrechts bei der Belieferung von tierärztlichen Verordnungen durch Apotheken zu beachten ist.
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Hinweis: Anregungen, Kritik und Themenwünsche zum Newsletter können gerne per Mail an info@deutschesapothekenportal.de geschickt werden. Wir freuen uns auf Ihr Feedback!
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