Chargenrückruf Sitagliptin/Metformin aufgrund von Nitrosaminen
Nitrosamine sind seit Jahren ein Problem in der Arzneimittelsynthese. 2018 wurden die offiziellen Behörden erstmals auf die Verunreinigungen aufmerksam und reagierten mit regulatorischen Maßnahmen. Damals rückten vor allem Sartane in den Fokus. Sitagliptin/Metformin von Heumann in verschiedenen Dosierungen und Chargen wird nun ebenfalls aufgrund von Nitrosaminen zurückgerufen.
Mit dem Vor-Ort-Apotheken-Stärkungsgesetz (VOASG) wurde der Anspruch der Patientinnen und Patienten auf pharmazeutische Dienstleistungen gesetzlich festgeschrieben. Manche pDL dürfen vom gesamten pharmazeutischen Personal erbracht werden, andere ausschließlich von Approbierten, teilweise sind bestimmte Fort- und Weiterbildungen notwendig. Bevor pDL angeboten werden, sollten im Apothekenteam Verantwortlichkeiten und Arbeitsabläufe gut geplant und alles für eine geeignete Dokumentation vorbereitet werden. In der DAP-Rubrik finden Sie verschiedene Informationen und Arbeitshilfen zur Vorbereitung, Durchführung und Abrechnung der verschiedenen pharmazeutischen Dienstleistungen.
Anhand eines praktischen Fließschemas zeigt die folgende Arbeitshilfe, in welchen Fällen die Abgabe eines nicht verschreibungspflichtigen Arzneimittels zulasten der GKV möglich ist.
Wir fragen uns, ob wir verpflichtet sind, zu überprüfen, ob Arzneimittel zulasten der GKV off-label verordnet sind. Im konkreten Fall geht es um Elvanse Adult 50 mg, das zurzeit nicht verfügbar ist. Dürfen wir stattdessen Elvanse 50 mg für einen Erwachsenen abgeben?
Falls ein Arzt direkt Elvanse 50 mg für einen Erwachsenen verordnet, können wir das Rezept zulasten der Krankenkasse (in diesem Fall die Techniker Kasse) beliefern?
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