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Zulassungsempfehlung für neuartigen mRNA-Impfstoff

Im Dezember 2024 hat der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) dem COVID-19-mRNA-Impfstoff Kostaive von Arcturus Therapeutics eine Zulassungsempfehlung ausgesprochen.

Wie die bereits bekannten COVID-19-mRNA-Imfpstoffe codiert auch die mRNA des neuen Impfstoffs für das SARS-CoV-2-Spike-Protein. Neuartig ist jedoch, dass der neue Impfstoff zusätzlich selbstamplifizierende Messenger-RNA enthält. Die mRNA enthält neben der Bauanleitung für das Spike-Protein auch die Anleitung für das Enzym Replikase. Wird der Impfstoff in den Muskel injiziert, sorgt die Replikase für mehr Kopien der mRNA, was zu mehr Spike-Proteinen führt und zur Folge hat, dass der Körper mehr Antikörper bildet.

Die Entscheidung der Europäischen Kommission über die Zulassungsempfehlung steht noch aus.

EMA: CHMP Opinion Kostaive. Online abrufbar unter: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/kostaive