AKTUELLES

BioNTech/Pfizer erhält Zulassung für weiteren COVID-19-Impfstoff

Mitte September erhielt der an Omikron KP.2 ange­passte COVID-19-Impf­stoff von BioNTech/Pfizer die positive Beurteilung für die Markt­zu­lassung vom Aus­schuss für Human­arznei­mittel (CHMP) der EMA. Ende September folgte die Zulassung der Europäischen Kommission.

Im Juli hatte die Europäische Kommission bereits den an Omikron JN.1 ange­passten COVID-19-Impf­stoff von BioNTech/Pfizer zuge­lassen. Somit werden in dieser Saison in der EU die beiden varianten­ange­passten Impf­stoffe COMIRNATY JN.1 sowie COMIRNATY KP.2 parallel zur Verfügung stehen. COMIRNATY KP.2 gibt es in drei unter­schiedlichen Dosierungen: COMIRNATY KP.2 30 µg pro Dosis ab 12 Jahren, COMIRNATY KP.2 3 10 µg pro Dosis ab 5 bis 11 Jahre und COMIRNATY KP.2 3 µg pro Dosis ab 6 Monaten bis 4 Jahre.

BioNTech: Presse­mitteilung: Pfizer und BioNTech erhalten positive CHMP-Empfehlung für an Omikron KP.2 ange­passten COVID-19-Impf­stoff in der Europäischen Union, Stand: 20.09.2024