Newsletter - View InhalteNewsletter2023

ID	6793
Newsletter2023	2026-04-30
Element	13188
Info	[Universal 2023] [Eigenbeitrag] Neuer Borreliose-Impfstoffkandidat in der Pipeline (13188)
Position	5
html	<table class="es-content" cellspacing="0" cellpadding="0" align="center" style="mso-table-lspace:0pt;mso-table-rspace:0pt;border-collapse:collapse;border-spacing:0px;width:100%;table-layout:fixed !important"> <tbody> <tr> <td align="center" style="padding:0;Margin:0"> <table class="es-content-body" style="mso-table-lspace:0pt;mso-table-rspace:0pt;border-collapse:collapse;border-spacing:0px;background-color:transparent;width:700px;border-width:0" cellspacing="0" cellpadding="0" align="center"> <tbody> <tr> <td align="left" style="padding:0;Margin:0;padding-right:20px;padding-left:20px"> <table width="100%" cellspacing="0" cellpadding="0" style="mso-table-lspace:0pt;mso-table-rspace:0pt;border-collapse:collapse;border-spacing:0px"> <tbody> <tr> <td valign="top" align="center" style="padding:0;Margin:0;width:660px"> <table width="100%" cellspacing="0" cellpadding="0" style="mso-table-lspace:0pt;mso-table-rspace:0pt;border-collapse:separate;border-spacing:0px;border-width:0;border-radius:0;background-color:#ffffff" bgcolor="#ffffff"> <tbody> <tr> <td align="left" style="Margin:0;padding-right:20px;padding-left:20px;padding-top:20px;padding-bottom:0px"> <h3 style="Margin:0;font-family:helvetica, 'helvetica neue', arial, verdana, sans-serif;mso-line-height-rule:exactly;letter-spacing:0;font-size:14px;font-style:normal;font-weight:bold;line-height:18px;color:#555555">AKTUELLES</h3> </td> </tr> <tr> <td align="left" style="Margin:0;padding-right:20px;padding-left:20px;padding-top:20px;padding-bottom:0px"> <h2 style="Margin:0;font-family:helvetica, 'helvetica neue', arial, verdana, sans-serif;mso-line-height-rule:exactly;letter-spacing:0;font-size:20px;font-style:normal;font-weight:bold;line-height:24px;color:#005CA9">Neuer Borreliose-Impfstoffkandidat in der Pipeline</h2> </td> </tr> <tr> <td align="left" style="Margin:0;padding-right:20px;padding-left:20px;padding-top:20px;padding-bottom:0px;"> <h3 style="Margin:0;font-family:helvetica, 'helvetica neue', arial, verdana, sans-serif;mso-line-height-rule:exactly;letter-spacing:0;font-size:14px;font-style:normal;font-weight:bold;line-height:18px;color:#005ca9">Phase-III-Studie liefert gute Daten</h3> </td> </tr> <tr> <td align="left" style="Margin:0;padding-right:20px;padding-bottom:0px;padding-left:20px;padding-top:20px"> <p style="Margin:0;mso-line-height-rule:exactly;font-family:helvetica, 'helvetica neue', arial, verdana, sans-serif;line-height:20px !important;letter-spacing:0;color:#555555;font-size:14px"><b>Ein Impfstoff gegen Lyme-Borreliose rückt näher: Der Kandidat PF-07307405 (LB6V), entwickelt von Pfizer und Valneva, zeigt in der Phase-3-Studie VALOR eine Wirksamkeit von über 70 % bei Personen ab 5 Jahren. Damit könnte erstmals eine gezielte Prävention gegen die häufigste durch Zecken übertragene Infektion auf der Nordhalbkugel verfügbar werden.</b></p> </td> </tr> <tr> <td align="left" style="Margin:0;padding-right:20px;padding-bottom:0px;padding-left:20px;padding-top:20px"> <p style="Margin:0;mso-line-height-rule:exactly;font-family:helvetica, 'helvetica neue', arial, verdana, sans-serif;line-height:20px !important;letter-spacing:0;color:#555555;font-size:14px">In der VALOR-Studie, einer multizentrischen, placebokontrollierten, randomisierten und beobachterverblindeten Studie, wurden die Teilnehmerinnen und Teilnehmer ab 5 Jahren 1:1 in zwei Gruppen randomisiert. Die Verum-Gruppe erhielt vier Dosen des Impfstoffkandidaten in den Monaten 0, 2 und 5–9 und eine vierte Dosis nach einem Jahr kurz vor Beginn der darauffolgenden Borreliose-Saison. Die Placebogruppe erhielt zu den gleichen Zeitpunkten eine Kochsalzlösung.</p> </td> </tr> <tr> <td align="left" style="Margin:0;padding-right:20px;padding-bottom:0px;padding-left:20px;padding-top:20px"> <p style="Margin:0;mso-line-height-rule:exactly;font-family:helvetica, 'helvetica neue', arial, verdana, sans-serif;line-height:20px !important;letter-spacing:0;color:#555555;font-size:14px">In den vorab definierten Analysen lag die Wirksamkeit bzgl. der Reduktion bestätigter Borreliose-Fälle im Vergleich zum Placeboarm bei 73,2 % ab 28 Tagen nach der 4. Dosis bzw. bei 74,8 % ab einem Tag nach der 4. Dosis. Der Impfstoff wurde zudem gut vertragen, und es wurden keine sicherheitsrelevanten Auffälligkeiten beobachtet.</p> </td> </tr> <tr> <td align="left" style="Margin:0;padding-right:20px;padding-bottom:0px;padding-left:20px;padding-top:20px"> <p style="Margin:0;mso-line-height-rule:exactly;font-family:helvetica, 'helvetica neue', arial, verdana, sans-serif;line-height:20px !important;letter-spacing:0;color:#555555;font-size:14px">Während des Studienzeitraums traten weniger Fälle von Lyme-Borreliose auf als erwartet und das vorab festgelegte statistische Kriterium für den primären Endpunkt (Untergrenze des 95-%-Konfidenzintervalls > 20 %) wurde beim ersten von zwei vorab festgelegten Analysezeitpunkten nicht erreicht. Dennoch werten die Hersteller die Ergebnisse als klinisch relevant und sehen das Potenzial des Impfstoffs bestätigt. Entsprechende Zulassungsanträge in den USA und Europa sind geplant.</p> </td> </tr> <tr> <td align="left" style="Margin:0;padding-right:20px;padding-bottom:0px;padding-left:20px;padding-top:20px"> <p style="Margin:0;mso-line-height-rule:exactly;font-family:helvetica, 'helvetica neue', arial, verdana, sans-serif;line-height:20px !important;letter-spacing:0;color:#555555;font-size:14px">Der Impfstoff basiert auf einem etablierten Wirkprinzip: Er richtet sich gegen das Oberflächenprotein A (OspA) von <i>Borrelia burgdorferi</i>. Wenn eine Zecke eine geimpfte Person sticht, werden die gebildeten Antikörper mit dem Blut der Person aufgenommen und blockieren die Übertragung der Erreger bereits im Zeckendarm. Die Bakterien können die Zecke nicht verlassen und somit wird die Übertragung auf den Menschen verhindert. Der Kandidat deckt sechs relevante Serotypen ab, die in Europa und Nordamerika verbreitet sind.</p> </td> </tr> <tr> <td align="left" style="Margin:0;padding-right:20px;padding-bottom:20px;padding-left:20px;padding-top:20px"> <p style="Margin:0;mso-line-height-rule:exactly;font-family:helvetica, 'helvetica neue', arial, verdana, sans-serif;line-height:20px !important;letter-spacing:0;color:#555555;font-size:14px">Borreliose ist die häufigste vektorübertragene Erkrankung der nördlichen Hemisphäre. Frühzeichen wie Erythema migrans oder unspezifische Symptome wie Müdigkeit, Fieber, Kopfschmerzen und Muskel- und Gelenkschmerzen werden häufig übersehen. Unbehandelt kann es zu chronischen Verläufen mit Beteiligung von Gelenken, Herz oder Nervensystem kommen.</p> </td> </tr> <tr> <td align="center" style="padding:0;Margin:0;padding-left:20px;padding-right:20px; font-size:0"> <table border="0" width="100%" height="100%" cellpadding="0" cellspacing="0" class="es-spacer" role="presentation" style="mso-table-lspace:0pt;mso-table-rspace:0pt;border-collapse:collapse;border-spacing:0px"> <tbody> <tr> <td style="padding:0;Margin:0;border-bottom:1px solid #b0b0b0;background:none;height:1px;width:100%;margin:0"></td> </tr> </tbody> </table> </td> </tr> <tr> <td align="left" style="Margin:0;padding-right:20px;padding-bottom:10px;padding-left:20px;padding-top:10px"> <p style="Margin:0;mso-line-height-rule:exactly;font-family:helvetica, 'helvetica neue', arial, verdana, sans-serif;line-height:13px;letter-spacing:0;color:#555555;font-size:11px">Quellen:<br>Pfizer: Pressemitteilung „Pfizer and Valneva Announce Lyme Disease Vaccine Candidate Demonstrates Strong Efficacy in Phase 3 VALOR Trial“ Stand 23.03.2026. Online abrufbar unter: https://www.pfizer.com/news/press-release/press-release-detail/pfizer-and-valneva-announce-lyme-disease-vaccine-candidate</p> </td> </tr> </tbody> </table> </td> </tr> </tbody> </table> </td> </tr> </tbody> </table> </td> </tr> </tbody> </table>

Newsletter2023

2026-04-30

Info

[Universal 2023] [Eigenbeitrag] Neuer Borreliose-Impfstoffkandidat in der Pipeline (13188)

html

<table class="es-content" cellspacing="0" cellpadding="0" align="center" style="mso-table-lspace:0pt;mso-table-rspace:0pt;border-collapse:collapse;border-spacing:0px;width:100%;table-layout:fixed !important">
  <tbody>
    <tr>
      <td align="center" style="padding:0;Margin:0">
        <table class="es-content-body" style="mso-table-lspace:0pt;mso-table-rspace:0pt;border-collapse:collapse;border-spacing:0px;background-color:transparent;width:700px;border-width:0" cellspacing="0" cellpadding="0" align="center">
          <tbody>
            <tr>
              <td align="left" style="padding:0;Margin:0;padding-right:20px;padding-left:20px">
                <table width="100%" cellspacing="0" cellpadding="0" style="mso-table-lspace:0pt;mso-table-rspace:0pt;border-collapse:collapse;border-spacing:0px">
                  <tbody>
                    <tr>
                      <td valign="top" align="center" style="padding:0;Margin:0;width:660px">
                        <table width="100%" cellspacing="0" cellpadding="0" style="mso-table-lspace:0pt;mso-table-rspace:0pt;border-collapse:separate;border-spacing:0px;border-width:0;border-radius:0;background-color:#ffffff" bgcolor="#ffffff">
                          <tbody>
                            
                            <tr>
                                <td align="left" style="Margin:0;padding-right:20px;padding-left:20px;padding-top:20px;padding-bottom:0px">
                                    <h3 style="Margin:0;font-family:helvetica, 'helvetica neue', arial, verdana, sans-serif;mso-line-height-rule:exactly;letter-spacing:0;font-size:14px;font-style:normal;font-weight:bold;line-height:18px;color:#555555">AKTUELLES</h3>
                                </td>
                            </tr>
 
                            <tr>
                                <td align="left" style="Margin:0;padding-right:20px;padding-left:20px;padding-top:20px;padding-bottom:0px">
                                    <h2 style="Margin:0;font-family:helvetica, 'helvetica neue', arial, verdana, sans-serif;mso-line-height-rule:exactly;letter-spacing:0;font-size:20px;font-style:normal;font-weight:bold;line-height:24px;color:#005CA9">Neuer Borreliose-Impfstoffkandidat in der Pipeline</h2>
                                </td>
                            </tr>
  
                            <tr>
                                <td align="left" style="Margin:0;padding-right:20px;padding-left:20px;padding-top:20px;padding-bottom:0px;">
                                    <h3 style="Margin:0;font-family:helvetica, 'helvetica neue', arial, verdana, sans-serif;mso-line-height-rule:exactly;letter-spacing:0;font-size:14px;font-style:normal;font-weight:bold;line-height:18px;color:#005ca9">Phase-III-Studie liefert gute Daten</h3>
                                </td>
                            </tr>
  
                            <tr>
                                <td align="left" style="Margin:0;padding-right:20px;padding-bottom:0px;padding-left:20px;padding-top:20px">
                                    <p style="Margin:0;mso-line-height-rule:exactly;font-family:helvetica, 'helvetica neue', arial, verdana, sans-serif;line-height:20px !important;letter-spacing:0;color:#555555;font-size:14px"><b>Ein Impfstoff gegen Lyme-Borreliose rückt näher: Der Kandidat PF-07307405 (LB6V), entwickelt von Pfizer und Valneva, zeigt in der Phase-3-Studie VALOR eine Wirksamkeit von über 70 % bei Personen ab 5 Jahren. Damit könnte erstmals eine gezielte Prävention gegen die häufigste durch Zecken übertragene Infektion auf der Nordhalbkugel verfügbar werden.</b></p>
                                </td>
                            </tr>
  
                            <tr>
                                <td align="left" style="Margin:0;padding-right:20px;padding-bottom:0px;padding-left:20px;padding-top:20px">
                                    <p style="Margin:0;mso-line-height-rule:exactly;font-family:helvetica, 'helvetica neue', arial, verdana, sans-serif;line-height:20px !important;letter-spacing:0;color:#555555;font-size:14px">In der VALOR-Studie, einer multizentrischen, placebokontrollierten, randomisierten und beobachterverblindeten Studie, wurden die Teilnehmerinnen und Teilnehmer ab 5 Jahren 1:1 in zwei Gruppen randomisiert. Die Verum-Gruppe erhielt vier Dosen des Impfstoffkandidaten in den Monaten 0, 2 und 5–9 und eine vierte Dosis nach einem Jahr kurz vor Beginn der darauffolgenden Borreliose-Saison. Die Placebogruppe erhielt zu den gleichen Zeitpunkten eine Kochsalzlösung.</p>
                                </td>
                            </tr>
  
                            <tr>
                                <td align="left" style="Margin:0;padding-right:20px;padding-bottom:0px;padding-left:20px;padding-top:20px">
                                    <p style="Margin:0;mso-line-height-rule:exactly;font-family:helvetica, 'helvetica neue', arial, verdana, sans-serif;line-height:20px !important;letter-spacing:0;color:#555555;font-size:14px">In den vorab definierten Analysen lag die Wirksamkeit bzgl. der Reduktion bestätigter Borreliose-Fälle im Vergleich zum Placeboarm bei 73,2 % ab 28 Tagen nach der 4. Dosis bzw. bei 74,8 % ab einem Tag nach der 4. Dosis. Der Impfstoff wurde zudem gut vertragen, und es wurden keine sicherheitsrelevanten Auffälligkeiten beobachtet.</p>
                                </td>
                            </tr>
  
                            <tr>
                                <td align="left" style="Margin:0;padding-right:20px;padding-bottom:0px;padding-left:20px;padding-top:20px">
                                    <p style="Margin:0;mso-line-height-rule:exactly;font-family:helvetica, 'helvetica neue', arial, verdana, sans-serif;line-height:20px !important;letter-spacing:0;color:#555555;font-size:14px">Während des Studienzeitraums traten weniger Fälle von Lyme-Borreliose auf als erwartet und das vorab festgelegte statistische Kriterium für den primären Endpunkt (Untergrenze des 95-%-Konfidenzintervalls &gt; 20 %) wurde beim ersten von zwei vorab festgelegten Analysezeitpunkten nicht erreicht. Dennoch werten die Hersteller die Ergebnisse als klinisch relevant und sehen das Potenzial des Impfstoffs bestätigt. Entsprechende Zulassungsanträge in den USA und Europa sind geplant.</p>
                                </td>
                            </tr>
  
                            <tr>
                                <td align="left" style="Margin:0;padding-right:20px;padding-bottom:0px;padding-left:20px;padding-top:20px">
                                    <p style="Margin:0;mso-line-height-rule:exactly;font-family:helvetica, 'helvetica neue', arial, verdana, sans-serif;line-height:20px !important;letter-spacing:0;color:#555555;font-size:14px">Der Impfstoff basiert auf einem etablierten Wirkprinzip: Er richtet sich gegen das Oberflächenprotein A (OspA) von <i>Borrelia burgdorferi</i>. Wenn eine Zecke eine geimpfte Person sticht, werden die gebildeten Antikörper mit dem Blut der Person aufgenommen und blockieren die Übertragung der Erreger bereits im Zeckendarm. Die Bakterien können die Zecke nicht verlassen und somit wird die Übertragung auf den Menschen verhindert. Der Kandidat deckt sechs relevante Serotypen ab, die in Europa und Nordamerika verbreitet sind.</p>
                                </td>
                            </tr>
  
                            <tr>
                                <td align="left" style="Margin:0;padding-right:20px;padding-bottom:20px;padding-left:20px;padding-top:20px">
                                    <p style="Margin:0;mso-line-height-rule:exactly;font-family:helvetica, 'helvetica neue', arial, verdana, sans-serif;line-height:20px !important;letter-spacing:0;color:#555555;font-size:14px">Borreliose ist die häufigste vektorübertragene Erkrankung der nördlichen Hemisphäre. Frühzeichen wie Erythema migrans oder unspezifische Symptome wie Müdigkeit, Fieber, Kopfschmerzen und Muskel- und Gelenkschmerzen werden häufig übersehen. Unbehandelt kann es zu chronischen Verläufen mit Beteiligung von Gelenken, Herz oder Nervensystem kommen.</p>
                                </td>
                            </tr>
  
                            <tr>
                                <td align="center" style="padding:0;Margin:0;padding-left:20px;padding-right:20px; font-size:0">
                                    <table border="0" width="100%" height="100%" cellpadding="0" cellspacing="0" class="es-spacer" role="presentation" style="mso-table-lspace:0pt;mso-table-rspace:0pt;border-collapse:collapse;border-spacing:0px">
                                        <tbody>
                                            <tr>
                                                <td style="padding:0;Margin:0;border-bottom:1px solid #b0b0b0;background:none;height:1px;width:100%;margin:0"></td>
                                            </tr>
                                        </tbody>
                                    </table>
                                </td>
                            </tr>
  
                            <tr>
                                <td align="left" style="Margin:0;padding-right:20px;padding-bottom:10px;padding-left:20px;padding-top:10px">
                                    <p style="Margin:0;mso-line-height-rule:exactly;font-family:helvetica, 'helvetica neue', arial, verdana, sans-serif;line-height:13px;letter-spacing:0;color:#555555;font-size:11px">Quellen:<br>Pfizer: Pressemitteilung „Pfizer and Valneva Announce Lyme Disease Vaccine Candidate Demonstrates Strong Efficacy in Phase 3 VALOR Trial“ Stand 23.03.2026. Online abrufbar unter: https://www.pfizer.com/news/press-release/press-release-detail/pfizer-and-valneva-announce-lyme-disease-vaccine-candidate</p>
                                </td>
                            </tr>
  
                          </tbody>
                        </table>
                      </td>
                    </tr>
                  </tbody>
                </table>
              </td>
            </tr>
          </tbody>
        </table>
      </td>
    </tr>
  </tbody>
</table>

View InhalteNewsletter2023 #6793