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Keine Resorptions­verluste durch das Frühstück

Theramex launcht Actonel® 35 mg magensaftresistent

Das auf Frauen­gesundheit spezialisierte Pharma­unternehmen Theramex bringt eine neue Option in der Osteoporose-Therapie mit Bisphosphonaten auf den deutschen Markt. Die magensaft­resistenten Actonel® 35 mg Tabletten sind das erste und einzige orale Bisphosphonat, das direkt nach dem Frühstück einge­nommen werden kann. Die Resorption des Wirkstoffs Risedron­säure wird nicht durch die Nahrungs­aufnahme beeinflusst. Die Einnahme erfolgt nur 1 x wöchentlich. Zusätzlich verfügt die neue Formulierung im Vergleich zu Actonel® 5 mg über eine verbesserte Bioverfüg­barkeit. Im Handel sind Actonel® 35 mg magen­saft­resistente Tabletten (TMR) in den Packungs­größen 4 Stück (PZN 13506669) und 12 Stück (PZN 13506675).

Wichtig: Auf Grund seiner neuen Darreichungs­form darf das Produkt in der Apotheke nicht im Rahmen der Aut-idem-Regelung substituiert werden.

Vorteile der neuen Darreichungsform

Bei vergleichbarem Sicherheits­profil2 zu Actonel® 35 mg Film­tabletten verfügt das neue Actonel® 35 mg magen­saft­resistent über entscheidende Vorteile:

© Theramex
  • Dank der magensaft­resistenten Formulierung muss die Einnahme nicht mehr in zeitlichem Abstand zur Mahlzeit erfolgen – eine Vorgabe, die viele Patientinnen nicht einhalten.3 Die direkte Einnahme nach dem Frühstück verspricht hingegen eine bessere Compliance und damit eine effektivere Wirksamkeit.
  • Durch ein innovatives Eudragit Coating wird die Risedron­säure erst im Dünn­darm freigesetzt – dem Hauptresorptionsort.
  • Zusätzlich enthält Actonel® 35 mg magensaft­resistent den Komplexbildner EDTA, der die Bioverfüg­barkeit des Bisphosphonates erhöht.

Hintergrund

Actonel® 35 mg magensaft­resistent wird zur Therapie der postmenopausalen Osteoporose bei Frauen mit hohem Frakturrisiko eingesetzt. Es stellt eine innovative Weiterentwicklung der Bisphosphonat-Behandlung mit Actonel® dar, das bereits seit 15 Jahren Anwendung findet und als 1st-Line-Therapie anerkannt ist. Der bewährte Wirkstoff Risedron­säure verfügt über ausgeprägte antiosteoklastäre und antiresorptive Eigenschaften, die das Risiko für Knochenbrüche signifikant senken.1, 4–6

1 Fachinformation Actonel® einmal wöchentlich 35 mg magen­saft­resistente Tabletten; Stand Nov. 2018
2 McClung M.R. et al. Osteoporos Int 2012; 23: 267-276
3 Vytrisalova M. et al. Climacteric 2015; 18: 608-616
4 Roux C. et al. Curr Med Res Opin 2004; 20: 433–439
5 Harrington J.T. et al. Calcif Tissue Int 2004; 74: 129–35
6 McClung M.R. et al. N Engl J Med 2001, Vol. 344, No. 5: 333–340