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Metformin: FDA findet NDMA nur in Fertigarzneimitteln, nicht im Wirkstoff

Die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA hat am vergangenen Montag ihre Labor-Ergebnisse zur Prüfung von Metformin auf NDMA veröffentlicht. Spuren der Nitrosamin-Verunreinigung waren zuvor in einer geringen Anzahl von metforminhaltigen Arzneimitteln im Dezember 2019 außerhalb der EU gefunden worden. Die europäische Arzneimittelbehörde EMA hat sich bislang nicht detailliert zu dem Fall geäußert. In den USA liegen nun aber erste Messergebnisse öffentlich vor. Was bedeutet das für Deutschland?

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