DAP LEXIKON

Bei Orphan drugs handelt es sich um Medikamente, die gegen seltene Krankheiten eingesetzt werden. Als Richtlinie gilt hier, dass nicht mehr als einer von 2.000 EU-Bürgern an solch einer Krankheit leidet. Der Status „Orphan drug“, welcher schon vor der Zulassung beantragt werden kann, wird von der EMA (Europäische Arzneimittelagentur) vergeben. Auch nach Ablauf des Status „Orphan drug“ werden diese Arzneimittel weiterhin als solche genutzt.