CHMP-GUTACHTEN
Retinoide: Maßnahmen zur Schwangerschaftsverhütung aktualisiert und Warnhinweise zu psychiatrischen Störungen bei oraler Einnahme
Die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) hat Retinoide hinsichtlich der bestehenden Maßnahmen zur Risikominimierung neu bewertet. Demnach ist es erforderlich, die Maßnahmen zur Schwangerschaftsverhütung zu aktualisieren und einen Warnhinweis zum Risiko neuropsychiatrischer Erkrankungen bei oraler Einnahme von Retinoiden aufzunehmen. Erste Informationen für Angehörige der Gesundheitsberufe hat das BfArM veröffentlicht.
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