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Flupirtin: PRAC empfiehlt Widerruf der Zulassung

Der Ausschuss für Risikobewertung im Bereich Pharmakovigilanz der EMA (PRAC) hat empfohlen, die Zulassungen flupirtinhaltiger Schmerzmittel zu widerrufen. Die 2013 getroffenen Maßnahmen, die das Risiko von schweren Leberschäden minimieren sollten, haben demnach keine Wirkung gezeigt, da sie in der klinischen Praxis nicht ausreichend umgesetzt wurden.

Die Anwendung von Flupirtin wurde im Rahmen der Risikominimierungsmaßnahmen …

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