MSD INFORMIERT

ZEPATIER® ist ab sofort verfügbar

Neue Fixkombination zur Therapie der chronischen Hepatitis C

Bildquelle: MSD

ZEPATIER® 50 mg/100 mg (Wirkstoffe: Elbasvir, Grazoprevir) ist ab sofort in Deutschland verfügbar. Indiziert ist das neue Arzneimittel zur Behandlung erwachsener Patienten mit einer chronischen Hepatitis-C-Infektion der Genotypen 1 oder 4.

ZEPATIER® ist in einer Packung mit 28 Filmtabletten im Handel. Die Kosten für eine 12-wöchige Therapie mit ZEPATIER® betragen 35.389,77 Euro.

PZN Bezeich­nung Packungs­-
größe		 AEP in EUR (ohne MwSt.) AVP in EUR (inkl. 19 % MwSt.)
11320392 ZEPATIER® 50 mg/ 100 mg (Elbas­vir/ Grazo­previr) 28 Film­tabletten 9.616,11 11.796,59

Studienlage im Überblick:
Hohe Heilungsraten, Verträglichkeitsprofil auch in Placebo-kontrollierten Studien untersucht1

  • Wirksamkeit und Verträglichkeit von ZEPATIER® wurden in acht klinischen Studien mit ca. 2000 Patienten mit chronischer Hepatitis C untersucht1
  • Untersuchung therapienaiver und therapieerfahrener Patienten, darunter auch Patienten unter Opioid-Agonisten-Therapie, Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz, Patienten mit HIV-Koinfektion oder mit kompensierter Leberzirrhose1
  • Primärer Endpunkt in allen Studien: Anhaltendes virologisches Ansprechen in Woche 12 nach Beendigung der Therapie (SVR12)1,*
  • Den primären Endpunkt erreichten unter 12-wöchiger Therapie mit Elbasvir und Grazoprevir:1,**
    • 93 % der Patienten mit einer HCV-Infektion mit Genotyp 1a
    • 96 % der Patienten mit dem Genotyp 1b
    • 94 % der Patienten mit dem Genotyp 4

Einnahme von ZEPATIER®: 1 Tablette, 1 x täglich über 12 Wochen***

Die empfohlene Dosis bei den meisten Patienten beträgt einmal täglich eine Tablette über einen Zeitraum von 12 Wochen (ohne Ribavirin).1,2,*** Die Tabletten können unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden. Ein Wochentagsblister unterstützt Patienten bei der regelmäßigen Einnahme.

Weitere Informationen unter www.zepatier.de.

*Sustained Virologic Response (SVR) = HCV-RNA-Titer unterhalb der Quantifizierungsgrenze
**GT1a und 1b: Integrierte Auswertung der Studien C-EDGE TN, C-EDGE Coinfection, C-EDGE TE, C-WORTHY und C-SURFER. GT4: Integrierte Auswertung der Studien C-EDGE TN, C-EDGE Coinfection, C-EDGE TE und C-SCAPE.
***Bei GT 1a und 4 sollten zusätzlich Ribavirin und eine Therapiedauer von 16 Wochen in Betracht gezogen werden, falls der Patient eine hohe Ausgangsviruslast (> 800.000 IE/ml) (GT1a und 4) und/oder bestimmte resistenzassoziierte Varianten des GT 1a aufweist (nur GT 1a).1

[1] Fachinformation Zepatier®, Stand: Juli 2016.
[2] Gower E., Estes C., Blach S., Razavi-Shearer K., Razavi H. Global epidemiology and genotype distribution of the hepatitis C virus infection. J Hepatol. 2014; 61: S45–S57.

» Fachinformation ZEPATIER® Filmtabletten

INFC-1204407-0000 12/2016