Seit April 2026 gelten gemäß § 40c Arzneimittel-Richtlinie erweiterte Austauschregelungen für Biologika in der Apotheke. Demnach können auch wirkstoffgleiche biologische Fertigarzneimittel in der Apotheke ausgetauscht werden, sofern bestimmte Kriterien erfüllt sind.

Beim Austausch haben Rabattarzneimittel Vorrang. Liegt kein Rabattvertrag vor, erfolgt die Substitution durch ein preisgünstiges Arzneimittel. Der Austausch ist sowohl zwischen Referenzarzneimittel und Biosimilar als auch zwischen Biosimilars untereinander möglich, die bezugnehmend auf dasselbe Referenzarzneimittel zugelassen sind.

Hinweis: Der Austausch in der Apotheke kann in Ausnahmefällen durch Setzen des Aut-idem-Kreuzes verhindert werden. Die entsprechenden medizinischen Gründe sollten in der Patientenakte dokumentiert werden, um die Entscheidung auch rückwirkend begründen zu können.

Weiterführende Informationen zur Verordnung und Austauschbarkeit von Biologika sowie nützliche Tools wie den Biologika-Check oder die Praxishilfe „Biologika“ finden Sie auf der gleichnamigen Wissensseite auf dem DeutschenArztPortal.

Seit kurzem ist das Tocilizumab-Biosimilar Tuyory in Deutschland verfügbar. Tuyory ist für die gleichen Anwendungsgebiete zugelassen wie das Referenzarzneimittel und wird in den folgenden Indikationen angewendet:^{1, *}

In einer Phase-III-Studie mit 368 Patientinnen und Patienten mit aktiver rheumatoider Arthritis und inadäquatem Ansprechen auf Methotrexat zeigte Tuyory eine mit dem Referenzarzneimittel vergleichbare Wirksamkeit, Sicherheit und Immunogenität.²

Tuyory ist zur subkutanen Injektion als Fertigpen/Fertigspritze sowie zur intravenösen Injektion als Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung verfügbar.

Tab. 1: Produktübersicht von Tuyory³

Für Tuyory besteht eine breite Rabattvertragsabdeckung (74,1 Millionen Versicherte), was zu einer wirtschaftlichen Verordnungsweise beiträgt:4 Gemäß § 40a der Arzneimittel-Richtlinie soll bei der Verordnung von Biologika wirkstoffbezogen ein preisgünstiges Arzneimittel ausgewählt werden. In diesem Zusammenhang wird darauf hingewiesen, dass bei Vorliegen eines Rabattvertrags die Wirtschaftlichkeit sichergestellt ist und kein weiterer Preisvergleich erforderlich ist.5 Zudem kann die Verordnung von Tuyory zur Erfüllung bestimmter Biosimilar-Mindestquoten beitragen, die in vielen KV-Regionen vereinbart wurden.