Infliximab-Therapie: Remsima™ IV als Konzentrat verfügbar
Austauschbarkeit in der Apotheke nicht gegeben
Mit Remsima™ IV steht nun erstmals in Europa eine flüssige Formulierung für die intravenöse Infliximab-Therapie in den Wirkstärken 100 mg und 350 mg zur Verfügung. Das Präparat ist für alle Indikationen der bisherigen Pulverformulierung zugelassen und kann bei Patientinnen und Patienten mit immunvermittelten entzündlichen Erkrankungen eingesetzt werden, darunter Morbus Crohn, Colitis ulcerosa, rheumatoide Arthritis, ankylosierende Spondylitis, Psoriasis und Psoriasis-Arthritis.1
Die in § 40c der Arzneimittel-Richtlinie des Gemeinsamen Bundesausschusses festgelegte Neuregelung zum Austausch von Biologika ist am 1. April 2026 in Kraft getreten.
Sie sieht vor, dass in der Apotheke ein Wechsel auf preisgünstigere Biologika erfolgen soll, wobei rabattierte Arzneimittel bevorzugt abzugeben sind.
Voraussetzung für einen Austausch ist, dass das abzugebende Arzneimittel hinsichtlich Wirkstärke und Packungsgröße mit der Verordnung übereinstimmt und eine identische oder als austauschbar definierte Darreichungsform aufweist. Bei formal gleicher Darreichungsform muss zudem das Behältnis übereinstimmen, beispielsweise in Form einer Fertigspritze, eines Fertigpens oder einer Durchstechflasche. Darüber hinaus ist erforderlich, dass das abzugebende Arzneimittel mindestens für die Applikationsarten des verordneten Arzneimittels sowie für ein gleiches Anwendungsgebiet zugelassen ist. Die Reihenfolge der Abgabe richtet sich nach den Vorgaben des Rahmenvertrags.
Mit der Einführung von Remsima SC, dem ersten und bislang einzigen Infliximab-Präparat zur subkutanen Anwendung, hat Celltrion Healthcare bereits zusätzliche Therapieoptionen geschaffen. Nun wird das Portfolio weiter ergänzt: Remsima IV Konzentrat stellt eine flüssige Infliximab-Formulierung dar, die ohne Rekonstitution angewendet werden kann und damit die Zubereitung der Infusion vereinfacht. Die neue Darreichungsform ist in zwei Wirkstärken erhältlich (100 mg und 350 mg in Durchstechflaschen), wodurch sich die Anzahl der pro Infusion benötigten Flaschen reduzieren lässt. Als Ergänzung zu Remsima SC und der weiterhin verfügbaren Pulverformulierung ermöglicht Remsima IV Konzentrat eine noch flexiblere und bedarfsgerechtere Gestaltung der Infliximab-Therapie im Versorgungsalltag. Die patentierte Formulierung ist derzeit die einzige flüssige Infliximab-Form für die intravenöse Anwendung, sodass eine automatische Substitution in der Apotheke nur innerhalb der Original-Import-Gruppe stattfinden darf. Die Abgabe eines Importbiologikums trägt nicht zum Erreichen des Einsparziels bei.
Die folgende Abgabehilfe schildert die Vorteile des neuen IV-Konzentrats:
