AKTUELLES
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Zulassungsempfehlung für ersten Kombinationsimpfstoff gegen Influenza und COVID-19
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Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat dem Impfstoff mCombriax von Moderna eine Zulassungsempfehlung ausgesprochen. Es handelt sich bei mCombriax um einen mRNA-Impfstoff gegen COVID-19 und Influenza für Personen ab 50 Jahren.
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Der Impfstoff enthält mRNA mit Anweisungen zur Herstellung von Proteinen, die auf SARS-CoV-2 und den Influenza-Viren A-H1N1, A-H3N2 und B (Victoria-Linie) zu finden sind. Die Impfstoffzusammensetzung für COVID-19 orientiert sich an der EMA-Empfehlung für die Saison 2023/2024 und für Influenza an der Empfehlung der Weltgesundheitsorganisation (WHO) für die Saison 2023/2024.
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Bild: KI-generiert
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Wie bei den anderen Impfstoffen gegen COVID-19 und Influenza wird davon ausgegangen, dass auch die Zusammensetzung von mCombriax an die aktuell zirkulierenden Stämme angepasst wird.
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In einer Studie mit 8.000 Personen ab 50 Jahren konnte gezeigt werden, dass diejenigen, die mCombriax erhielten, eine vergleichbare Anzahl an gebildeten Antikörpern hatten wie diejenigen, die Spikevax und Fluzone HD oder Fluarix erhielten.
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Die häufigsten Nebenwirkungen waren Schmerzen an der Einstichstelle, Müdigkeit, Gelenk- und Muskelschmerzen, Kopfschmerzen, Schüttelfrost, geschwollene Lymphknoten, Übelkeit, Erbrechen und Fieber. Im Mittel dauerte es 2 Tage, bis die Nebenwirkungen auftraten, und sie hielten durchschnittlich 3 Tage an.
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Nach der Zulassungsempfehlung der EMA muss die Europäische Kommission abschließend über die Zulassung entscheiden. Nach der Zulassung obliegt es den nationalen Behörden, über Preise und Erstattung zu entscheiden. Bevor der Impfstoff in Deutschland zum Einsatz kommen kann, muss u. a. die STIKO eine Empfehlung abgeben, der G-BA einen Beschluss fassen und dieser in der Schutzimpfungs-Richtlinie aufgenommen werden.
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Quelle:
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EMA: First combined COVID-19 and influenza vaccine for people 50 years and older. Stand: 27.02.2026
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