Pfizer Pharma informiert

Enbrel®: Kein Austausch gegen Biosimilars

Biologika wie Enbrel® dürfen gemäß § 4 Abs. 1 Rahmenvertrag nur dann substituiert werden, wenn wirkstoffidentische Präparate (Bioidenticals) verfügbar und in Anlage 1 des Rahmenvertrages gelistet sind.1 Enbrel® ist in Anlage 1 nicht zu finden, da keine bioidentischen Präparate im Handel sind.
Zugelassen ist seit Januar 2016 ein Biosimilar, das jedoch nicht gegen Enbrel® substituiert werden darf.1, 2 Biosimilars sind im Gegensatz zu klassischen Generika nicht wirkstoffgleich, sondern wirkstoffähnlich.3

Rezeptbeispiel:

Frage: Es ist kein Aut-idem-Kreuz gesetzt. Darf statt Enbrel® auch ein Biosimilar abgegeben werden?

Antwort: Ist Enbrel® verordnet, so darf nicht gegen ein Biosimilar substituiert werden (Rahmenvertrag § 4 Abs. 1 und Anlage 1).1 Bei der Abgabe von Enbrel® ist zusätzlich darauf zu achten, rabattierte Original-/Importarzneimittel vorrangig abzugeben (Rahmenvertrag § 5 Abs. 1).1
Das Original der Fa. Pfizer ist seit März 2016 für ca. 47 Mio. gesetzlich Versicherte rabattiert4 und demnach in vielen Fällen vorrangig abzugeben.

Merke: Biosimilar ≠ Generikum
Enbrel® ist nicht in Anlage 1 des Rahmenvertrages gelistet: Ist Enbrel® verordnet, so darf ausschließlich Enbrel® abgegeben werden. Die Substitution durch ein Biosimilar ist nicht erlaubt.1

Service: Abgabehilfe zu Enbrel®

Weitere Fragen zur Abgabe von Enbrel® werden auf der aktuellen Abgabehilfe zu Enbrel® beantwortet. Darüber hinaus ist ein Arzneimittelprofil mit den wichtigsten Informationen zu Enbrel® enthalten.

» Abgabehilfe zu Enbrel®

» Fachinformation Enbrel®

Weitere Informationen zu Enbrel® und Patientenmaterialien sind unter www.pfizermed.de erhältlich.

  1. Rahmenvertrag über die Arzneimittelversorgung nach § 129 Absatz 2 SGB V, dort § 4 Abs. 1 und Anlage 1, Stand: Juni 2015
  2. Lauer-Taxe online, Stand: Februar 2016
  3. Leitlinie Gute Substitutionspraxis, Deutsche Pharmazeutische Gesellschaft e. V., Stand: Februar 2014
  4. Rabattvertrags-Check, Enbrel® 50 mg, 4 Stück N2, PZN 04492419, DeutschesApothekenPortal, Stand: 1. Mai 2016