Erstattungsbetrag für Brintellix®: Lundbeck hofft auf SchiedsstellenkompromissFür das neue Antidepressivum Brintellix® (Wirkstoff: Vortioxetin) konnte im Rahmen der Preisverhandlungen zwischen der Lundbeck GmbH und dem GKV-Spitzenverband bisher kein Erstattungspreis vereinbart werden. Lundbeck hofft jedoch, dass es im Schiedsstellenverfahren, das voraussichtlich im Juli 2016 endet, zu einer Einigung kommt. HintergrundBrintellix® hat eine EU-weite Zulassung und wurde im Mai 2015 in Deutschland eingeführt. Ein Jahr nach Markteinführung wird der Preis eines neuen Arzneimittels entsprechend der Nutzenbewertung nach § 35a SGB V neu verhandelt. Einen Zusatznutzen sah der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) jedoch als nicht belegt an, sodass der GKV-Spitzenverband den Preis der günstigsten Vergleichstherapie als Basis für die Verhandlungen heranzieht. In vielen anderen europäischen Ländern wurde Brintellix® hingegen ein Zusatznutzen für die Versorgung relevanter Patientengruppen anerkannt. Erstattungsbetrag für Lundbeck nicht tragbarDer derzeit für Brintellix® geforderte Erstattungsbetrag wäre für Lundbeck wirtschaftlich nicht tragbar, sodass sich die Firma, sollte keine Einigung erzielt werden, für eine Marktrücknahme entscheiden müsste. Dies würde eine Umstellung vieler erfolgreich auf Vortioxetin eingestellter Patienten bedeuten. Da das Arzneimittel in anderen EU-Ländern im Handel bleibt, könnte Brintellix® dann alternativ als Einzelimport nach § 73 AMG eingeführt werden. Hoffnung auf das SchiedsstellenverfahrenDie Hoffnungen liegen nun auf dem Schiedsstellenverfahren, das voraussichtlich im Juli 2016 abgeschlossen sein wird. Im Interesse der Patientenversorgung hofft die Firma Lundbeck auf einen Kompromiss, mit dem beide Seiten einverstanden sind. Sollte die Entscheidung der Schiedsstelle einen Marktrückzug unausweichlich machen, wird Lundbeck Ärzte, Apotheker und Patienten umgehend informieren und die Versorgung für die Übergangsphase sicherstellen. Bis zu dieser Entscheidung kann Brintellix® jedoch uneingeschränkt verordnet und abgegeben werden. Zusatzinformation: Wie wirkt Vortioxetin?Vortioxetin hat ein multimodales Wirkprinzip, da es neben der Serotonintransporter-Inhibition direkt an fünf serotonergen Rezeptoren (5-HT3/7/1D/1B/1A) modulierend wirkt. Es wird meist in der zweiten Therapielinie eingesetzt, nach erfolgloser Vorbehandlung mit einem SSRI (Selektive Serotonin-Wiederaufnahme-Inhibitoren) und stellt für viele depressiv erkrankte Patienten eine Therapieoption dar.
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