Erstattungsbetrag für Brintellix®: Lundbeck hofft auf Schiedsstellenkompromiss

Die Preisverhandlungen zwischen der Lundbeck GmbH und dem GKV-Spitzenverband für das neue Antidepressivum Brintellix® (Wirkstoff: Vortioxetin) sind vorerst gescheitert. Jetzt hofft Lundbeck auf einen Kompromiss im Schiedsstellenverfahren, das voraussichtlich im Juli 2016 abgeschlossen wird. Brintellix® hat eine EU-weite Zulassung und wurde im Mai 2015 in Deutschland eingeführt.

Erstattungsbetrag für Lundbeck nicht tragbar

Als Grundlage für die Preisverhandlungen zog der GKV-Spitzenverband den Preis der günstigsten Vergleichstherapie heran, da der G-BA Vortioxetin keinen Zusatznutzen zusprach (Nutzenbewertung nach § 35a SGB V). Der für Brintellix® geforderte Erstattungsbetrag ist jedoch für Lundbeck wirtschaftlich nicht haltbar. Deshalb müsste sich die Firma für einen Martrückzug entscheiden, sollte es nicht zu einer Einigung im Schiedsstellenverfahren kommen. Dies würde eine Umstellung vieler erfolgreich auf Vortioxetin eingestellter Patienten bedeuten. Alternativ könnte Brintellix® dann nur noch als Einzelimport nach § 73 AMG eingeführt werden.

Andere europäische Länder sahen den Zusatznutzen

In vielen anderen europäischen Ländern wurde Brintellix® hingegen ein Zusatznutzen für die Versorgung relevanter Patientengruppen zuerkannt. Vortioxetin hat ein multimodales Wirkprinzip, da es neben der Serotonintransporter-Inhibition direkt an fünf serotonergen Rezeptoren (5-HT3/7/1D/1B/1A) modulierend wirkt. Es wird meist in der zweiten Therapielinie eingesetzt, nach erfolgloser Vorbehandlung mit einem SSRI (Selektive Serotonin-Wiederaufnahme-Inhibitoren) und stellt für viele depressiv erkrankte Patienten eine Therapieoption dar.

Hoffnung auf das Schiedsstellenverfahren

Die Hoffnungen liegen nun auf dem Schiedsstellenverfahren, das voraussichtlich im Juli 2016 abgeschlossen sein wird. Im Interesse der Patientenversorgung hofft die Firma Lundbeck auf einen Kompromiss, mit dem beide Seiten einverstanden sind. Sollte die Entscheidung der Schiedsstelle einen Marktrückzug unausweichlich machen, wird Lundbeck Ärzte, Apotheker und Patienten umgehend informieren und die Versorgung für die Übergangsphase sicherstellen. Bis zu der Entscheidung kann Brintellix® jedoch weiterhin verordnet und abgegeben werden.

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Weitere Informationen unter » www.lundbeck.de